医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市
2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录
中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21
医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新
国际医疗器械生物相容性标准和法规的更新，在于通过生物评估指标（如材质、物理/化学特性等）来决定是否进行相关试验，从而减少实验动物使用量。这对我国医疗器械相关规范性文件的完善提供了参考。
中国药事 - 医疗器械 - 2024-04-07
宁夏：自2020年起药品医疗器械产品注册收费标准降低50%
12月31日，记者从《药品管理法》宣贯暨2019年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉，宁夏回族自治区药品监督管理局决定自2020年1月1日起，将宁夏药品、医疗器械产品注册收费标准降低50%。
中国新闻网 - 宁夏，医疗器械，收费标准 - 2020-01-01
CFDA：什么是移动医疗器械？
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能，那么这些到底是不是医疗器械？
医谷 - CFDA，移动医疗器械，云计算 - 2018-01-02
医疗器械融资租赁大放开！
近日，《中国（广东）自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发，在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。
医疗器械经销商联盟 - 医疗器械，融资租赁 - 2018-11-27
全球医疗器械行业投资热点分析及中国近年来投资回顾分析
2017年9月1日至3日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕，中国医疗器械高峰论坛作为国内首个聚焦于医疗器械产业的专业高峰论坛，直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途。
弗锐达医械资讯 - 医疗，器械，投资 - 2017-09-04
未来，哪些医疗器械将受宠？
哪些医疗器械将井喷？1、突破一些核心关键技术。包括：发展适用于智能健康养老终端的低功耗、微型化智能传感技术，室内外高精度定位
优德牛留栓 - 医疗器械 - 2017-03-04
微创医疗18亿元收购美国企业 医疗器械行业掀“出海潮”
记者日前从微创医疗获悉，该公司已完成对美国Wright公司关节重建业务资产的收购，总交易金额达到2.9亿美元(约合18亿元人民币)。这意味着国内医疗器械行业最大一笔海外并购项目的敲定，同时也将2013年以来医疗器械企业的“出海热”推向高潮。总部位于上海张江的微创医疗是国内心血管支架领域的龙头企业，去年上半年营业收入达到4.22亿元。此次收购的Wright公司资产，年销售额约2.7亿美元(16亿元人
生物谷 - 微创医疗，医疗器械 - 2014-01-24
TUV莱茵以促进AR/VR技术发展助力高端医疗器械行业进步
不详 - 美通社 - 2017-05-26
Medtec, 医疗器械, 展览会
美通社 - 2017-10-10
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