一文尽览：国内干细胞药物注册申报进展
国内共有42家企业（不含子公司）的62款干细胞药物临床试验申请（IND）获得受理，共有30家企业（不含子公司）的47款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）
网络 - 新药，间充质干细胞，注册，干细胞药物 - 2023-03-22
药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！
“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕，整个会议仅持续一下午，却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息，里程碑式的胜利就此展开？在本次会上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解，这是一场名副其实的“AI医疗注册申报培训”。
MedSci原创 - AI，器械 - 2019-01-29
关于高级职称申报评审，一地列出明确要求
近日，甘肃省卫健委印发了《关于明确甘肃省卫生系列高级职称申报评审中若干具体问题的通知》（以下简称《通知》），详细阐述说明了高级职称申报评审相关问题，包括能力条件审核要求和业绩条件审核要求。
甘肃省卫健委官网 - 卫生政策，高级职称 - 2022-08-22
国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》
12月18日，国家药监局发布《关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）》,通告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》（国家药品监督管理局公告2018年第83号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家药品监督管理局组织制定了《创新医
国家药监局 - 医疗器械，国家药监局 - 2018-12-19
全球首款TIL细胞治疗完成FDA滚动上市申报
美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布，已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL
医药魔方 - 晚期黑色素瘤，Lifileucel，TIL细胞治疗 - 2023-03-27
国家自然科学基金申报之心得篇
导语：知己知彼，百战不殆。标题和摘要基金评审的目的在于确定对申请书的整体评价，所以在泛读的背景下，题目、摘要这些第一印象是相当重要的，仅次于申请人科研背景等硬指标。注重评审专家的阅读体验，怎么强调细节都不为过。醒目的标题和精炼的摘要则起到画龙点睛的作用。标题要一目了然，让评委一看就清楚你的具体研究对象、研究方法以及解决什么具体问题。标题除了概括主题外，还要有新意，能够吸引人。标题中出现的所有关键词
MedSci原创 - 国自然，基金申请 - 2016-01-21
第四批国家临床医学研究中心申报启动
科技部、国家卫生计生委、中央军委后勤保障部、国家食品药品监督管理总局日前联合发出通知，启动开展第四批国家临床医学研究中心申报和认定工作。
健康报 - 第四批，临床医学，研究中心 - 2017-11-17
课题申报要注重凝练科学问题、形成明确的研究假说
科学始于问题。提出科学问题是科学研究“千里之行”的第一步，科学研究总是以提出科学问题开始，并以解决问题告一段落。重大科学突破往往始于凝练出科学问题。在科学的发展中，解决问题固然是重要的，而提出重要的科学问题似乎更重要。爱因斯坦曾说：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决一个问题也许仅仅是一个数学上的或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要有创造性的想
科学网博客 - 课题申报，研究假说 - 2014-08-18
阳光心血管基金第二批申报启动
关于阳光心血管研究基金项目第二批课题 申报工作启动的通知 由中国医师协会发起的阳光心血管研究基金项目，是专门针对冠脉介入领域的临床研究设立的专项基金，其目的是为临床一线医师提供科研启动基金
MedSci原创 - 阳光心血管基金，申请，基金 - 2012-02-06
药监局再征《保健食品新功能产品申报与审评规定》意见
为规范保健食品新功能产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司组织起草了《保健食品新功能产品申报与审评规定》，经2011年12月31日公开征求意见，国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局根据反馈意见进行了修改保健食品新功能产品申报与审评规定（征求意见稿） 第一条 根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范保
国家食品药品监督管理局 - 保健品，新功能产品申报，审评规定 - 2012-11-09
科技部开展国家临床医学研究中心申报工作
现就有关申报事项 通知如下： 一、试点要求 1、在恶性肿瘤（以肺癌、肠癌、乳腺癌、肝癌为主）、心血管病、神经系统疾病（
科技部 - 科技部，临床医学，研究中心 - 2012-07-18
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 中药新药研究，中药新药 - 2021-10-15
科技部：组织申报企业国家重点实验室相关通知
8月19日，科技部发布关于组织申报企业国家重点实验室的通知（国科发基〔2014〕228号），通知指出科技部拟启动第三批企业国家重点实验室的建设工作，重点围绕节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造
科技部 - 企业，国家，重点实验室 - 2014-08-25
已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
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