中国自主研发13价肺炎结合疫苗获批上市
全球第二款13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市了，这一次它诞生在中国。12月31日，国家药品监督管理局官网显示，玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请获批。
澎湃新闻 - 第二款，13价肺炎，中国 - 2020-01-01
两款国产疫苗同时获批上市，老年人群将全面覆盖
国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请与准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗，这也意味着老年人群亦将得到全面覆盖。
MedSci原创 - 国产疫苗，康希诺生物，阿斯利康 新冠疫苗 临床试验 国产疫苗 康希诺，康希诺，国药疫苗 - 2021-02-26
2023年有望在中国获批上市的40款创新药物
以下38款有望于2023年在中国获批的新药，包括创新的小分子靶向药、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、siRNA疗法、CAR-T产品等多种分子类型，它们将有望给哪些患者带来新的希望和治疗选择。下面
MedSci原创 - 创新药物 - 2023-02-01
绿叶制药Rykindo有望成为我国首个在美获批上市的创新药
今日（3月29日）最新消息，绿叶制药注射用利培酮缓释微球Rykindo®（LY03004）已于美国东部时间3月28日，正式向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交NDA新药上市申请，有望成为我国首个在美获批上市的创新药
医谷 - 绿叶制药，中枢神经用药 - 2019-03-29
中国首个本土原研抗丙肝创新药戈诺卫获批上市
歌礼今日（6月13日）宣布，公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®（达诺瑞韦，ASC08）获得国家药品监督管理局批准上市。戈诺卫®是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物（Direct Acting Anti-viral agent, DAA），获十三五国家科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。
MedSci原创 - 戈诺卫 - 2018-06-13
正大天晴重磅抗肿瘤1类新药安罗替尼获批上市！
这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”
正大天晴药业集团官微 - 肿瘤，安罗替尼 - 2018-05-11
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
记者从国家药品监督管理局获悉，我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）近日通过优先审评审批程序获准上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。
新华网 - 非小细胞肺癌，新药上市，盐酸安罗替尼 - 2018-05-14
老药获新生！这种新冠药火线获批上市，共5种药物进入临床试验
要让患者能与病毒和疫情赛跑，企业火线开发出有效药物，监管部门特事特办让其迅速获批上市显然至关重要。3月14日，国家药监局发布公告，正在开展新冠病毒肺炎疫情相关疾病临床试验的药物注射用西维来司他钠已火线
北京日报 - 西维来司他钠，新冠肺炎 - 2020-03-16
韩国GC绿十字公司血友病药物绿茵芷获批上市
8月10日，韩国GC绿十字公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准了由其研发生产的绿茵芷（GreenGene F®； 通用名：注射用重组人凝血因子VIII）的上市申请，用于血友病
MedSci原创 - 血友病A - 2021-08-11
全球首个CAR-细胞疗法获批上市，一个新时代的到来？
2017年8月30日，美国食品与药物管理局（FDA）批准嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法tisagenlecleucel上市，用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL
中国医学论坛报 - CAR-T，急性淋巴细胞白血病，FDA - 2017-09-07
迅速缓解口腔黏膜炎疼痛 新型口腔凝胶益普舒获批上市
2019年2月21日，专业型亚洲制药公司日本苏爱康正式宣布益普舒®（口腔凝胶）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
美通社 - 口腔，苏爱康 - 2019-02-21
具有自主知识产权长效干扰素“派格宾”获批上市
2016年10月15日，我国能效治疗病毒性肝炎的国家I类新药——长效干扰素“派格宾”在全国正式上市。“派格宾”的成功上市，打破了进口同类药物长期垄断，将大幅度降低肝炎患者的用药成本，具有较好的经济效益和社会效益。 相对于普通干扰素，长效干扰
科技部 - 干扰素，派格宾 - 2016-10-25
罗氏的PD-L1单抗获优先审评权，有望今年9月获批上市
FDA对膀胱癌治疗单抗药物atezolizumab的审评开绿灯，罗氏有望在今年秋季拿到新药批文。 罗氏在声明中说，FDA监察员已经接受了公司的BLA申请，并且表示会对atezolizumab用于治疗膀胱癌某些患者的申请进行优先审批。据悉，本药在2014年曾被授予突破性药物（breakthrough therapy）状态。 具体来说，罗氏此
生物谷 - 罗氏，PD-L1，单克隆抗体，百时美施贵宝，默沙东，阿斯利康 - 2016-03-21
Nature：新型丙肝口服药物获批上市 人类将首次战胜HCV
改进的治疗方案将为人类清除肝病毒感染提供新希望。 数十年来，丙型肝炎病毒（HCV）感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括注射干扰素药物，它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准，以及更多药物的出现，研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的 HCV 治疗采用干扰素和其他药物来寻求增强免疫系统，最新的一组口服药物可以干扰病毒的复制
生物360 - 丙肝，口服药物，HCV - 2013-11-05
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