FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理（2023）
该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
FDA官网 - 质量风险管理 - 2023-05-30
欧盟批准2型糖尿病药物GLP-1受体激动剂Rybelsus
诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准该公司的口服GLP-1受体激动剂Rybelsus（semaglutide）的销售许可，以帮助控制2型糖尿病患者的血糖。
MedSci原创 - 2型糖尿病，GLP-1受体激动剂Rybelsus - 2020-04-06
Cell子刊综述总结肠分泌激素GLP-1参与的心血管生物学
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种主要由肠道内分泌细胞产生的激素，能够通过调节胰岛激素分泌、胃肠蠕动和食物摄取控制葡萄糖代谢和能量平衡，因此许多研究团队和药企公司都在努力开发GLP-1受体激动剂用以治疗糖尿病和肥胖除此之外，还有许多研究表明GLP-1可以作用于免疫系统抑制炎症，多个组织的GLP-1R信号途径能够影响心血管功能健康和疾病发生。 近日来自加拿大多伦多
生物谷 - 胰高血糖素样肽-1，GLP-1 - 2016-07-07
Lancet Diabetes Endo：荟萃分析显示GLP-1RA可减少心血管事件
胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是近年来降糖药物的一个热点，已上市的多种药物均能降低餐后血糖并使血糖维持在恒定水平。不少研究关注GLP-1RA预防心血管事件的效果，但由于不同药物的结构和作用时长不尽相同，研究涉及的人群也存在差异，研究结果尚不一致。近期发表于Lancet Diabetes Endocrinol的一项荟萃分析显示GLP-1RA治疗可使成人2型糖尿病患者主要不良心血管事件
国际糖尿病 - GLP-1RA，心血管事件，糖尿病 - 2019-09-13
JECM：GLP-1敏感性存在个体差异，与胰岛素抵抗无关
GLP-1是由肠道分泌的肠促胰岛素，对调节葡萄糖耐量起重要作用。在糖尿病患者和健康人中，GLP-1都可以促进胰岛素分泌。但是，不同人的胰岛β细胞对GLP-1的敏感性是否存在差异，这些差异是什么因素造成的，目前并相关研究。最近，有研究试图揭开这一谜题。研究者选取健康的肥胖和非肥胖个体进行队列研究，研究结果不仅证明胰岛β细胞对GLP-1的敏感性存在个体差异，而且证明这种差异与胰岛素敏感性不相关。
MedSci原创 - 胰岛β细胞，胰岛素，糖尿病 - 2015-04-07
【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
Circulation：PPP1R3A缺陷促进房颤的发生发展！
蛋白磷酸酶1 (PP1)限制RyR2和PLN的稳态磷酸化。蛋白质组学分析在RyR2大分子通道复合物中发现了一个新的PP1调控亚基(PPP1R3A)，该亚基已被证明可介导PP1靶向PLN。现研究人员对PPP1R3A在心衰中的作用机制进
MedSci原创 - PPP1R3A，房颤，RyR2，PLN - 2019-09-05
8种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）药代动力学
2023-06-27
8种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA） 用法用量及储存条件
2023-06-28
全球首个糖尿病超长效GLP-1抗体激动剂在中国获批临床
8月11日，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司宣布：自主开发的原研新药——重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液（格鲁塔珠单抗注射液，代号：GMA102）近日获得中国国家药品监督管理局颁发的针对2型糖尿病适应症的临床试验批件据鸿运华宁透露，格鲁塔珠单抗注射液是基于该公司独特专有的GPCR抗体技术平台开发的GLP-1抗体激动剂，目标适应症为2型糖尿病和肥胖症。目前正在澳大利亚和新西兰开展该药的
MedSci原创 - GLP-1，抗体，糖尿病 - 2018-08-12
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