Cell Stem Cell：研究发现患者普遍赞同iPSCs临床研究
山中伸弥也因为这项研究获得了 2012 年诺贝尔生理学或医学奖。现在，约翰霍普金斯大学生物伦理学家们开展地一项最新研究表明，尽管存在一些伦理问题，但是大多数患者“普遍赞同”这些
生物360 - iPSCs临床研究，病人，干细胞 - 2014-01-08
【盘点】儿童眼科临床研究进展
Retin Cases Brief Rep：内界膜和自体血浆浓缩的组合治疗可以有效闭合小儿患者的大型创伤性黄斑裂孔 杜克大学医学中心眼科的Finn AP近日在Retin Cases Brief Rep发表了一篇文章， 他们使用内界膜瓣和自体血浆浓缩物（APC）的组合，治疗儿科患者的大型创伤性黄斑裂孔，并详细描述了治疗情况。 他们在一名患者中进行手术，并详细描述手术治疗的过程。结果发现，
MedSci原创 - 眼科，儿童，临床，儿科 - 2018-09-10
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
眼科人工智能临床研究评价指南(2023)
该指南的制定旨在为眼科AI临床研究人员提供指导和规范,并推动眼科AI临床研究的评价向着规范化和标准化方向发展,进一步提高眼科AI临床研究评价的整体水平。
国际眼科杂志 - 人工智能 - 2023-06-20
临床研究中机器学习分析报告的建议
鉴于复杂临床数据集的可用性不断增加，机器学习 (ML) 在临床研究中的使用正在稳步增长。 机器学习在预测性能和识别具有特定生理学和预后的患者的未发现亚群方面具有重要优势。 尽管很受欢迎，但许多临床医生
Circ Cardiovasc Qual Outcomes . 2020 Oct;13(10):e006556. - 机器学习 - 2023-10-13
不做研究，如何提高整体临床医疗水平?
2015年底，中华医学会心血管病学分会（CSC）与《中国医学论坛报》（CMT）联合主办“2015年度中国心血管领域原创研究回顾暨十佳原创临床研究”评选活动。为了铭记和表彰这些优秀研究，《中国医学论坛报》邀请青年医生代表，从不同角度分享他们对本次活动的思考与感悟。CSC青年委员会副主任委员、中国医学科学院阜外医院荆志成教授发表体会说到，我亲眼目睹了“十佳研究”产生全过程，认为这是一次比较公平的评选，
中国医学论坛报 - 2016-01-15
Endocr Pract：ZOLEDRONIC酸与ALENDRONATE治疗儿童骨质疏松症的临床研究：2年临床研究
研究已经证实双膦酸盐可增加成骨不全（OI）患者的骨矿物质密度（BMD）。本研究旨在比较静脉注射唑来膦酸和口服阿仑膦酸钠对OI患者的疗效和安全性。研究共纳入161例2-16岁的OI患者，并以2：1的比例随机分组，每周口服阿仑膦酸钠（ALN）70 mg或每年一次输注唑来膦酸（ZOL）2年。
网络 - 2019-02-16
药物非临床研究质量管理规范
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
NMPA - 实验动物，非临床研究 - 2021-08-15
临床研究样本量的估计技巧
临床试验样本含量的计算.pdf PASS样本量估计操作手册.pdf 临床试验方案设计中主要疗效指标及试验时间的考虑要素.pdf
MedSci原创 - 临床研究，样本 - 2012-05-28
精鼎医药成立早期临床研究联盟，扩大在大中华地区的Ⅰ期临床研究能力
2019年9月16日，，精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟，为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案，以加快创新疗法的开发和应用，助力提高全球健康水平。精鼎医药执行副总裁兼首席临床研究服务官Gadi Saarony表示：“近年来，我们看到无论是针对健
MedSci - 精鼎医药 - 2019-09-16
对研究者发起的临床研究的认识和思考
随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力的不断增强，近年来在我国开展的临床研究数量呈递增趋势。据统计，2005-2010年我国共有1999项临床研究在美国Clinical Trials．Gov进行注册，其中2005年为144个，2006年为198个，2007年为278个，2008年为368个，2009年为466个，2010年为545个，登记的研究中大部分为研究者或学术机构发起的临床研究(
中国新药杂志 - 研究者发起，临床研究 - 2014-08-09
临床研究中如何选择研究对象--纳入标准与排除标准
研究对象是患有某种疾病的人群总体的一个样本（子集），因此我们必需事先制定明确的纳入与排除标准来定义研究对象，并设计研究对象的筛选流程。其意义在于：①如果临床试验证明rt-PA溶栓有效，纳入排除标准可以让同行了解rt-PA针对哪一类的患者有效？②研究对象的筛选标准可以帮助同行对研究结果的真实性进行评估，如采用某种中药治疗甲型流行性感冒，试验结果显示无效，同行对其研究对象的基线特征进行分析，发现研究
首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与 - 临床研究，研究对象，纳入 - 2014-09-25
研究者发起的临床研究暂行管理办法
一、总则 1．研究者发起的临床研究是指医疗机构的研究人员作为研究项目发起人开展的临床研究。2．所院鼓励本院研究人员在遵循相关法律法规的前提下发起临床研究项目或参与其他医疗机构研究人员发起的临床研究项目。3．所院设立临床研究监督管理委员会（委员会由所院领导、临床专家、医务处、财务处、科教处、纪检监查处等职能部门负责人组成），负责建立临床研究整体运行模式，监督研究经费和研究物资使用。医务处
MedSci原创 - 临床研究，管理 - 2012-06-02
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