重磅！《“十四五”国民健康规划》发布
其中提到，改革完善医务人员评价机制，坚持分层分类评价，突出品德能力业绩导向，增加临床工作数量和质量指标，探索试行成果代表作制度，淡化论文数量要求。
中国政府网 - 国民健康规划 - 2022-05-20
药监局重磅发布：2018年度药品审评报告
7月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家局）坚强领导下，继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
药监局 - 药监局 - 2019-07-03
2022年Q2：失败临床研究TOP25
基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息，2022年4-6月的《临床研究月报》共筛选出25项值得关注的未达主要终点的临床研究，供大家参考。
医药魔方Pro - 临床研究 - 2022-07-03
临床研究中的替代终点的选择与思考
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤，替代终点 - 2020-05-11
单抗类药物研发全景图
抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；
MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
招募患者：索非布韦联合利巴韦林（±干扰素）治疗慢性丙肝的III期临床研究
试验药物简介 索非布韦(英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。
MedSci原创 - 索非布韦，丙肝 - 2015-09-09
医患关系，拿什么拯救你？---部分医患暴力冲突事件案例(下)
医患关系，拿什么拯救你？---部分医患暴力冲突事件案例(上)这是下半部分： ◆2004年7月12日，四川省郫县省公路局医院，患者家属暴力索赔案 12日下午，一名30多岁的男子闯进位于郫县犀浦的省公路局医院住院部，谩骂妇产科医生并用砖头将挂号室和药房玻璃砸烂。据称，2000年9月 6日，该男子的妻子彭某在家生孩子难产，送到医院时为时已晚，妇产科紧急抢救，但彭某及胎儿都没能活过来。该男子要求医
MedSci原创 - 暴力，医患 - 2013-10-26
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