国家药品不良反应监测年度报告(2016年)
为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况,加强药品监管,落实企业主体责任,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)组织国家药品不良反应监测中心编撰
MedSci原创 - 药品,不良反应 - 2017-04-28
2017年FDA批准的41个新药
截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中,有31个是全球首次批准,19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06
中国老年人新型冠状病毒感染诊疗专家共识(基层医生版)(第一版)
目的是使基层医务工作者和养老机构的医务人员能够快速了解老年人新型冠状病毒感染的特点,掌握诊断、治疗规范和临床决策路径。
中华预防医学会 - 共识,老年人,新型冠状病毒感染 - 2023-01-19
心脏骤停后的体温控制:叙述性综述
在本范围综述中,我们描述了HIBI所涉及的机制,并剖析了CA后护理,重点是体温控制及其阶段,以及对神经系统结局预测的影响。
重症医学 - 心脏骤停,体温控制 - 2023-04-03
诺奖的背后:基因编辑发展史上的幕后英雄和未来发展,是魔剪还是魔鬼?!
今天,Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier获得2020年诺贝尔化学奖,被很多人认为实至名归,张锋再次错过大奖,虽然有争议,但是,总的来说,理论创新是第一位的,行
MedSci原创 - 基因治疗,基因编辑 - 2020-10-07
健康中国行动推进委员会办公室关于推介健康中国行动推进典型经验案例的通知
健康中国行动推进委员会各成员单位办公厅(秘书局、办公室、综合司),各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团推进健康中国行动议事协调机构:
卫生健康委员会 - 办公室,健康中国,典型经验案例 - 2021-03-07
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
盘点2014年:那些“上头条”的药物
风头正劲篇 抗纤维化药物Esbriet和Ofev 美国食品和药品管理局(FDA)在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。一种是Esbriet(pirfenidone吡非尼酮),制造商是InterMune公司(现在是瑞士罗氏的一部分)。另一种是Ofev(nintedanib),制造商是德国的勃林格殷格翰,针对促进组织结疤的通路,延缓由IPF造成的肺功能下降。不过,两种药物一年
X-MOL - FDA,登革热疫苗,淋巴细胞白血病 - 2014-12-15
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