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注射剂<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>正式开始

注射剂评价正式开始

刚刚,国家药监局发文,注射剂一致性评价正式启动。

赛柏蓝 - 一致性评价,注射剂 - 2020-05-17

3款注射剂获批,视同通过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>

3款注射剂获批,视同通过评价

10月9日,3款注射剂获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价,分别是:江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他。

医药魔方 - 抗凝血药物,比伐芦定,普利制药 - 2020-10-10

疫苗“<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>”来了

疫苗“评价”来了

今日(12月24日),为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,国家药监局印发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》(以下简称指导原则)。

医谷 - 疫苗,一致性评价 - 2019-12-24

2019年<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>药品梳理

2019年评价药品梳理

速码!

MedSci原创 - 药品,一致性评价 - 2019-12-26

14款仿制药通过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>,来自正大天晴、福元医药…

14款仿制药通过评价,来自正大天晴、福元医药…

10月19日,国家药监局官网显示以下14款药品近日通过/视同通过一致性评价。其中,正大天晴卡培他滨片、四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家,福元医药瑞格列奈片、恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片、仁合益康盐酸

医药魔方 - 仿制药 - 2020-10-20

3款复方制剂通过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>,来自华东医药、福元医药…

3款复方制剂通过评价,来自华东医药、福元医药…

9月16日,药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价,分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中,后两者为首家通过一致性评价的企业。

医药魔方 - 2020-09-17

百美特生物「醋酸钙片」首家通过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>

百美特生物「醋酸钙片」首家通过评价

10月14日,百美特生物的醋酸钙片通过一致性评价,为国内首家。

医药魔方 - 高磷血症 - 2020-10-15

7款仿制药通过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>!2款注射剂为国内首家

7款仿制药通过评价!2款注射剂为国内首家

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家)、注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家)、注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家)、

医药魔方 - 仿制药,一致性评价,注射剂 - 2020-11-03

宜昌人福「盐酸安非他酮缓释片」首家通过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>

宜昌人福「盐酸安非他酮缓释片」首家通过评价

11月19日,宜昌人福按照注册分类3类提交的盐酸安非他酮缓释片上市申请获批,视同通过一致性评价,为国内首家。

医药魔方 - 盐酸安非他酮缓释片 - 2020-11-21

注射剂<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>的,这点很重要

注射剂评价的,这点很重要

10月15日,国家药监局发布注射剂一致性评价技术及申报文件,明确了注射剂一致性评价技术及申报要求。

赛柏蓝 - 2019-11-26

两个大品种,首家过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>

两个大品种,首家过评价

截至10月24日,CDE受理一致性评价受理号达1523个,涉及440家企业的425个品种,已过评受理号达264个(109个品种),一致性评价的热门品种扎堆严重。

赛柏蓝 - 一致性评价,CDE - 2019-10-29

通过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>药品研发费用汇总

通过评价药品研发费用汇总

据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有77个,其中66个低于1000万元,11个高于1000万元。

医药魔方Info - 一致性评价,仿制药,价格下降 - 2019-10-24

8款仿制药通过<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>!2款为首家过评,3款为第2家过评

8款仿制药通过评价!2款为首家过评,3款为第2家过评

11月4日,国家药监局官网显示8款仿制药通过/视同通过一致性评价,其中包括2款为国内首家过评,分别为江西亿友药业的吡拉西坦片和青峰药业的拉考沙胺注射液;以及3款国内第2家过评,分别为扬子江的注射用泮托

医药魔方 - 皮肤病,一致性评价,首仿 - 2020-11-04

干货:注射剂<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>九问九答

干货:注射剂评价九问九答

注射剂一致性评价九问九答

国医盛视 - 注射剂,一致性评价,仿制药 - 2019-10-17

天士力右佐匹克隆片获仿制药<font color="red">一</font><font color="red">致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>

天士力右佐匹克隆片获仿制药评价

10月22日,天士力发布公告称,其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片(商品名“文飞”)3mg规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

新浪医药 - 天士力,仿制药 - 2019-10-23

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