临床研究中的混杂偏倚（下）
本文紧接上一篇文章《临床研究中的混杂偏倚（上）》，将详细讲解信息偏倚、混杂偏倚相关概念及控制方法等。常发生于研究实施阶段，是指在研究的实施阶段从研究对象获取研究所需的信息时所产生的系统误差。 偏倚可来自被调查者，也可来自调查者本身，也可来自用于
MedSci原创 - 偏倚，临床研究，信息偏倚 - 2015-06-10
临床研究中的混杂偏倚（上）
因为在现实临床研究中有太多的因素干扰，如治疗方法不同、患者的一般情况有别、医生与患者个人意愿不同、经济条件影响诊疗方法、民族背景与生活习惯对疾病的影响等等。控制这些偏倚，呈现真实的信息，是临床研究的关键所在。不控制偏倚的研究，都是耍流氓！本文为混杂偏倚上集，相关课程可到MedSci临床研究学院观看。
MedSci原创 - 混杂偏倚，选择偏倚，控制偏倚 - 2015-06-08
临床研究中的盲法：难 OR 不难？
信息偏倚是医学研究中常见的，偏倚既可以来自研究人员，也可以来自研究对象（受试者）。如果研究对象知道自己在对照组，则可能因主观因素而反映出较差的疗效；另一方面，如果研究人员知道受试者的分组情况，出于对阳性结论的期望将诱导治疗组产生有利结果。为了尽可能减少来自研究者或受试者主观因素导致的信息偏倚，我们在医学类科研中需要用到“盲法”。 什么叫“盲法” 所谓“盲法”（blinding或masking）
MedSci原创 - 盲法，临床研究 - 2019-01-29
临床研究中机器学习分析报告的建议
鉴于复杂临床数据集的可用性不断增加，机器学习 (ML) 在临床研究中的使用正在稳步增长。 机器学习在预测性能和识别具有特定生理学和预后的患者的未发现亚群方面具有重要优势。 尽管很受欢迎，但许多临床医生
Circ Cardiovasc Qual Outcomes . 2020 Oct;13(10):e006556. - 机器学习 - 2023-10-13
如何处理临床研究中的缺失数据？
某研究人员拟研究针灸疗法对于治疗肩部疼痛的效果，设计了一个随机单盲对照临床试验，一共纳入了52名患有肩袖肌腱炎的运动员，随机分为2组，分别接受针灸治疗和虚拟针灸治疗，治疗共持续4周，研究以基线和治疗后的肩关节评分作为疗效评价指标，最终共有45名研究对象完成了本次临床试验。在该研究中，有7名（13.5%）研究对象因为各种各样的原因退出了本次临床试验，其中试验组3名，对照组4名，研究人员未能真实地
医咖会 - 缺失，临床研究 - 2017-10-19
临床研究中如何选择研究对象（一）
彭晓霞，博士，副教授，主任，首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心 谈及研究对象，必须首先解释两个概念：总体（population）和样本（sample）。总体是根据研究目的确定的同质观察单位的全体，可分为有限总体（finite population）和无限总体（infinitepopulation）。
北医三院临床流行病和循证医学中心 - 临床研究，研究对象 - 2014-06-20
临床研究中伦理快审提速
近期，为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，进一步保护受试者的合法权益，国家食品药品监督管理总局（下称CFDA）药品审核查验中心下发了关于《报送伦理委员会备案资料的通知》及《提交药物临床试验机构伦理委员会年度工作报告的通知》，提出将针对已通过伦理委员会资格认证的临床试验机构进行备案，并强调每年要递交前一年的年度
MedSci原创 - 伦理，临床研究 - 2014-06-18
临床真实世界研究中的实验性研究设计
临床真实世界研究中的实验性研究设计[J].2018, 39(4): 519-523 随机对照试验（RCT）即解释性随机对照试验（explanatory randomized controlled trials，ERCT），对研究对象的选择
中华流行病学杂志 - 真实世界研究，设计 - 2018-11-07
临床研究中研究对象选择的一般方法
谈及研究对象，必须首先解释两个概念：总体（population）和样本（sample）。总体是根据研究目的确定的同质观察单位的全体，可分为有限总体（finite population）和无限总体（infinitepopulation）。实际研究
首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与 - 临床研究，研究对象 - 2014-06-19
2013年中国卒中临床研究汇萃
近年来，我国学者发表于世界著名杂志的卒中相关研究越来越多。值此世界卒中日来到之际，小编特回顾了2013年以来发表的重要的中国学者研究，让我们一同来领略一下这些学者的风采吧。 NO1.王拥军：CHANCE研究表明卒中患者短期双抗治疗可获益 今年最受瞩目的无疑是由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院长领衔进行的CHANCE（氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效
MedSci原创 - 卒中，汇萃 - 2013-10-30
临床研究中临床监查员（CRA）监查的职责与要求
监查员（Monitor，也称"临床研究助理"即 CRA）是申办者与研究者之间的主要联系环节。 织梦好，好织梦 监查员的资格： 监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练（药品研发、临床试验、GCP、SOPs等），熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临 床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件一名监查员的最合适的资格将取决于试验的类型和研究的产
MedSci原创 - 监查 - 2013-11-30
临床研究中如何选择研究对象--纳入标准与排除标准
研究对象是患有某种疾病的人群总体的一个样本（子集），因此我们必需事先制定明确的纳入与排除标准来定义研究对象，并设计研究对象的筛选流程。其意义在于：①如果临床试验证明rt-PA溶栓有效，纳入排除标准可以让同行了解rt-PA针对哪一类的患者有效？②研究对象的筛选标准可以帮助同行对研究结果的真实性进行评估，如采用某种中药治疗甲型流行性感冒，试验结果显示无效，同行对其研究对象的基线特征进行分析，发现研究
首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与 - 临床研究，研究对象，纳入 - 2014-09-25
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