【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动
任务目标：完成一份辅助生殖相关的临床研究设计 规则：我们会在微信群中每周陆续公布临床研究立题及设计要素的相关信息，请大家进行互动和投票，在一周后对投票结果进行汇总并公布结果；同时会发布下一个任务（参考“任务清单”），拟通过4-6周的讨论，最终完成一个临床研究设计方案。
MedSci原创 - 临床研究，方案设计 - 2015-05-13
开源免费的临床试验设计平台
FDA于2019年11月更新推出的指南（最终版)“Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics"较2010年的草稿版展现了对适应性设计更积极的姿态和支持的立场该指南描述了适应性设计的重要概念和原则（如控制假阳性率，保持试验完整性等）；提供了一系列不同类型药物和场景下成功应用适应性设计的案例；建议了申办者需提供的帮助FD
统计师夏凡 - 临床试验，免费 - 2020-01-26
法国致命临床试验设计或有问题
法国致命临床试验设计或有问题 科学家要求发布更多相关信息 图片来源：Image Source/Corbis 科学家正在表达对一项法国药物试验设计的担忧，并且呼吁发布更多信息
中国科学报 - 药物，法国，临床试验，设计 - 2016-02-02
【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-研究类型（1）
通过对于“研究立题”的公开征集，我们发现大家对于“XX激素水平（或者其他biomarker指标）是否可以预测IVF妊娠结局”最感兴趣。另外，我们也提取了一些诸位的“兴趣点”：AMH（5次提及）与早期妊娠丢失（2次提及）；无创性子宫内膜容受性biomarker与妊娠结局相关的研究（3）；卵泡液中biomarker与妊娠结局（1）。我们检索了AMH与IVF结局的相关文献，对最近的一些研究成
MedSci原创 - 研究类型 - 2015-05-22
【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-立题公布（1）
【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动 任务目标：完成一份辅助生殖相关的临床研究设计 在发布的立题选项中，看下方 任务一（2015.5.11发布）：临床研究立题（方向） 请各位从以下研究立题中选择一个，开展后续的研究设计任务： A.
MedSci原创 - 临床研究，方案设计 - 2015-05-13
巧妙设计临床课题(medsci独家)
临床课题与基础课题不同，要求相对略低一些。因为临床上面对的往往是患者，而人存在诸多不确定因素，因此，相对来说，如果用“基础医学”的眼光去设计临床课题，往往相当容易发表。当然，要发表一篇一流的临床研究文章，当然不容易，往往需要大规模临床试验，或重大的临床发现，但是如果发表一些轻量级的临床研究论文，还是相当容易的。下面有一些案例进行剖析，帮助大家了解如何设计一个“
临床课题 - 2011-08-22
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息，从而为临床合理用药提供依据。儿童作为特殊群体在药品开 发研制中区别于成人，通过针对儿童的临床试验，来检测药物的安全性、有效性，为儿科合理用药提供依据
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
胃癌新辅助化疗临床研究的设计要点
北京大学肿瘤医院 张小田教授越来越多的医师面对临床实践问题不再武断地以个人经验作为判断标准，而是去寻找证据，有些医师巳开始尝试发起临床研究以解答存在的困惑。但另一方面，国内临 床医师申办研究的经验尚否足，在研究设计的原则、理念、基本思路、注意事项等诸多方面的理解参差不齐，设计不科学必然导致研究失败，除了浪费时间、精力、 财力外，患者权益也难以保障。
中华肿瘤杂志 - 胃癌，新辅助化疗，设计 - 2014-04-13
【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-立题公布（2）
前提示：【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-立题公布（1）对于肥胖或体重超标者实施体重控制或干预（减轻体重）对于IVF妊娠结局的影响对于肥胖或体重超标者实施体重控制或干预（减轻体重）对于
MedSci原创 - 临床研究，方案设计 - 2015-05-13
临床研究设计都有哪些技巧？ —— 《走进ESC的临床研究》专栏
前言一提到研究设计，就会有铺天盖地的问题向临床研究工作者砸来。临床研究包含哪些类型？如何选择与研究匹配的研究类型？如何制定患者的纳排标准？如何计算最小样本量？如何进行终点设置？访视点的设置？不要心急，本次课程将由张博士带您进入临床研究设计课堂，并为您一一解答上面的问题。最后，以本届ESC大会上的MARINER研究为例，为您再次梳理临床研究设计思路。现在，让我们来试
MedSci原创 - 2018-09-20
药物临床试验非劣效设计指导原则
为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计，并规范申办方开展非劣效试验，药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
NMPA - 临床试验 - 2020-08-04
临床试验方案设计声明：SPIRIT 2013
临床试验的方案是研究计划、实施、报告和评估的基础。然而，试验方案和现有方案指南在内容和质量上差异很大。这篇文章描述了SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommenda
Ann Intern Med . 2013 Feb 5;158(3):200-7 - 临床试验 - 2021-09-01
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