涉及精神障碍患者临床研究的伦理审查要素
精神障碍，又称精神和行为障碍或精神疾病，是指大脑机能活动发生紊乱，导致认知、情感、行为和意志等精神活动不同程度障碍的总称，主要表现为感知觉障碍、自卑敏感、象征性思维、性格改变等特征，即自知力、感知、意
湖州市第三人民医院) - 伦理审查 - 2020-10-29
非临床论文、难通过伦理审查 疟原虫“疗法”受质疑
2月14日，疟原虫免疫疗法临床研究项目组宣布临床研究招募志愿者名额已满。有媒体记录了报名的火爆：百余人汇集到相关医院填写报名表。同时，有财经媒体指出：项目实施企业广州中科蓝华生物科技有限公司的控股股东、上市公司蓝盾股份其间股价大涨。一个科学演讲引发了社会、经济的巨大波动，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平被推到了风口浪尖。基于观察性研究，就能发布“暗示性”结论吗？在中国临床试验注册中心
科技日报 - 医学人文 - 2019-02-18
伦理审查究竟有多重要？
随着新冠肺炎疫情的不断发展，对病毒的研究也不断有新的结果，网络上对于一些专家学者们研究的针对抗病毒的“特效药”的报道也层出不穷。中国工程院院士钟南山慎重表示，“很多
健康界 - 新冠肺炎，药物，伦理审查 - 2020-03-17
北京发布《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》
近日，北京市卫健委正式发布《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》。
医谷网 - 临床研究，CAR-T细胞，审查指南 - 2021-01-07
CAR-T细胞免疫疗法临床研究与伦理审查实践
CAR-T细胞免疫疗法仍属于新兴技术，在目前开展的临床研究中，其技术标准、临床疗效与潜在风险尚需长期更多数据的积累。如何合理开展临床研究，使患者尽快安全、有效地获益于CAR-T细胞免疫疗法，仍需不断探
中国医学伦理学 - CAR-T细胞，CAR-T细胞免疫疗法，Car-T细胞疗法，伦理审查 - 2020-10-29
免疫艾滋基因编辑婴儿罗生门：伦理审查申请书系伪造？
随后，这场将基因编辑实践于人体的研究引起了来自中国科学界的强烈反弹，对于该研究能成功通过伦理审查的批评声
澎湃新闻 - 免疫，基因编辑，罗生门 - 2018-11-26
临床试验伦理审查知情同意书模版
GCP不允许受试者对试验不明了，或者强制性地参加试验，因此在开始试验程序之前，研究者必须得到受试者的知情同意书。知情同意（Informed consent, IC）实际上包括两个不可或缺的方面或步骤，其一，知情，即让受试者知晓和明了与临床试验有关的必要信息；
MedSci原创 - 知情同意书，临床试验 - 2013-09-24
2019冠状病毒病临床研究的伦理审查对策
2019冠状病毒病疫情严峻，目前并无有效治疗药物和方法。为抗击疫情，减低感染率和提高感染患者治愈率，有赖于快速掌握2019冠状病毒病基本知识、研发有效治疗药物和方法，急需高质量地开展临床研究。鉴于我国
中国医学伦理学 - 临床研究，伦理审查 - 2020-04-04
卫计委：涉及人的生物医学研究伦理审查办法
涉及人的生物医学研究伦理审查办法 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2016-10-21 第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016
MedSci原创 - 伦理，医学 - 2016-10-24
国家卫计委：涉及人体医学研究必须先过伦理审查
所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前，须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估，还包括伦理审查。
人民日报 - 国家卫计委，医学研究，伦理 - 2013-07-18
我国首个中医药研究伦理审查认证项目获批
近日，国家认证认可监督管理委员会批准“中医药研究伦理审查”成为认证项目，世界中医药学会联合会正式获批为开展此项认证工作的认证机构。作为中医药领域的首个认证项目，这也是我国第一个医学伦理认证项目。 伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。
新华网 - 中医药，伦理认证，CAP评估 - 2015-02-15
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