优于进口药背后:国产PD-1/PD-L1临床开发攻略
近年来,PD-1/PD-L1抑制剂已成为肿瘤学领域的后起之秀。其主要作用机制是解除肿瘤细胞对自身免疫抑制,重新激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。
新浪医药新闻 - 进口药,国产PD-1 - 2019-07-29
第三个国产PD-1单抗正式获批
今日(5月31日),根据国家药监局行政事项综合查询网站的更新,恒瑞医药自主研发的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗的审批状态已经更新为“审批完毕-待制证”,这意味着,卡瑞利珠单抗(SHR-1210,商品名为艾立妥)正式在国内获批,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,这也是第三个获批上市的国产PD-1单抗药物。
医谷综合报道 - PD-1单抗,恒瑞医药霍奇金,淋巴瘤 - 2019-05-31
第二个国产PD-1 定价要公布了
去年,4款PD-(L)1抗体获批2018年,4款PD-(L)1抗体获批 。CPhl制药在线评论称,2018年是中国肿瘤免疫疗法元年,欧迪沃、可瑞达、拓益等为代表的PD-(L)1抗体在中国获批上市,中国肿瘤免疫治疗新时代自此开启。截止目前,4款PD-1单抗
赛柏蓝 - PD-1 - 2019-02-23
和O药、K药争C位 国产PD-1凭什么
2018年12月04日,国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度,显示该药物已经进入"在审批"的状态,药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者,特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。2017年底,信达生物的国产抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪利单抗”上市申请获得了国家的受理,成为继O药之后第二个申请的PD-1/PD-L1的药物。但由于各种原因,信达生物召回了申请,这
赛柏蓝 - PD-1 - 2018-12-06
首个国产PD-1抗体获批上市,预期价格更“亲民”
12月17日,国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
生物探索 - PD-1 - 2018-12-18
全球首个针对肝癌的PD-1抗体获FDA批准,奋起直追,国产PD-1抗体顺利进入三期临床
作为一项严重的全球性健康问题,肝癌(HCC)是癌症相关死亡率的第二大原因,肝癌(HCC)难治已是众所周知!全球每年约有782,000例新发病例,造成的死亡人数约为746,000例。而中国约占全球新发HCC病例和HCC相关死亡人数的50%。也就是说,全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。此外,国内大部分的肝癌患者,发现就是晚期,没有了手术的机会。但就目前来看,治疗晚期肝癌的药物并不多,对于这类患者来说,
医麦客 - FDA,肝癌,PD-1抗体 - 2018-01-08
三大国产PD-1首年业绩PK,均在10亿元
PD-1信利迪单抗销售额10亿人民币,毛利率88%。至此,三家国产PD-1企业财报均已披露。同时,2020年4月23日,信达生物发布公告,PD-1抗体(信迪利单
网络 - PD-1,PD-1免疫治疗 - 2020-04-25
国产PD-1药1.98万/瓶 价格战开启头部药企盛宴
随着国内医药龙头老大恒瑞医药(600276.SH)PD-1定价的流出,国内PD-1也正式揭开了价格战的序幕。
健康界 - 医学人文 - 2019-07-04
首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批!
12月17日,据国家药品监督管理局显示,我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式获批,第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。
国家药品监督管理局、医药魔方Plus - 癌症,PD-1,获批,单抗 - 2018-12-17
两个国产PD-1的最新销售数据公布,进入医保有望吗
今年伊始,随着三个国产PD-1单抗相继在市场上的强势进入,竞争格局正在变得越来越激激烈。
医谷 - PD-1单抗,K药,O药,君实生物恒瑞医药,信达生物 - 2019-08-31
PD-1用多久,能不能停药?PD-L1与PD-1有何不同?一文读懂!
PD-1用多久,能不能停药?PD-L1与PD-1有何不同?一文读懂!
网络 - 停药,PD-L1,PD-1抑制剂 - 2023-05-18
君实“特瑞普利单抗”:首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1
今日,君实生物发布公告称,其“特瑞普利单抗注射液”用于鼻咽癌的治疗获得FDA突破性疗法认定,特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗,这是继2020年5
亿欧 - PD-1,特瑞普利单抗,FDA突破性疗法指定 - 2020-09-10
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