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<font color="red">欧盟</font>批准Fintepla治疗Dravet综合征

欧盟批准Fintepla治疗Dravet综合征

Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征,其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的DS患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因(SCN1A)突变。

MedSci原创 - 欧盟,SCN1A,Dravet综合征,Zogenix,Fintepla - 2020-12-29

<font color="red">欧盟</font>批准血小板减少症药物Doptelet

欧盟批准血小板减少症药物Doptelet

Doptelet通过模拟血小板生成素刺激巨核细胞发育和成熟,增加血小板数量。

MedSci原创 - 血小板减少症,血小板生成素受体激动剂,Doptelet(avatrombopag) - 2020-11-06

<font color="red">欧盟</font>发布基于患者登记的研究指南草案

欧盟发布基于患者登记的研究指南草案

欧洲药品管理局(EMA)于 9 月 24 日发布有关基于患者登记的研究指南草案,为在药品许可前和许可后阶段使用患者登记提供了详细的建议。

识林 - 患者登记 - 2020-09-26

脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi获得<font color="red">欧盟</font>批准

脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi获得欧盟批准

脑膜炎球菌病可以在短短的一天之内夺走生命,并使幸存者患有严重的永久性残疾。

MedSci原创 - Sanofi,脑膜炎球菌疫苗,MenQuadfi,MenACWY - 2020-11-29

<font color="red">欧盟</font>批准Epclusa应用于儿童慢性丙型肝炎!

欧盟批准Epclusa应用于儿童慢性丙型肝炎!

慢性丙型肝炎(HCV)是一种威胁生命的病毒,会影响成千上万欧洲儿童,如果不加以治疗,会导致严重的肝并发症,包括肝癌。

MedSci原创 - 丙型肝炎,Epclusa,sofosbuvir / velpatasvir / sofosbuvir - 2020-09-07

赛诺菲的脑膜炎球菌疫苗获得<font color="red">欧盟</font>批准

赛诺菲的脑膜炎球菌疫苗获得欧盟批准

“脑膜炎球菌性脑膜炎可在短短一天之内致人丧命,或使幸存者患有严重的永久性残疾。”

MedSci原创 - 赛诺菲,脑膜炎球菌疫苗 - 2020-11-25

Dupixent在<font color="red">欧盟</font>获得批准用于儿童特应性皮炎

Dupixent在欧盟获得批准用于儿童特应性皮炎

欧盟委员会已批准赛诺菲和再生元的生物制剂Dupixent,允许其用于治疗6至11岁的儿童特应性皮炎。

MedSci原创 - 特应性皮炎,儿童特应性皮炎,Dupixent - 2020-11-30

<font color="red">欧盟</font>批准强生的埃博拉病毒疫苗方案

欧盟批准强生的埃博拉病毒疫苗方案

该方案是专门用于诱导针对埃博拉病毒的长期免疫,并将用于在最易爆发疫情的国家以及其他高风险人群中进行预防接种。

MedSci原创 - 疫苗,埃博拉病毒 - 2020-07-02

<font color="red">欧盟</font>将审查默克的肺癌靶向药物Tepotinib

欧盟将审查默克的肺癌靶向药物Tepotinib

Tepotinib设计用于治疗患有间充质-上皮转化因子基因(MET)外显子14(METex14)跳跃突变的成年人的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌(NSCLC),tepotinib - 2020-11-29

维昇药业:TransConTM CNP获得<font color="red">欧盟</font>孤儿药资格认定

维昇药业:TransConTM CNP获得欧盟孤儿药资格认定

。Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布,欧盟委员会(EC)已授予TransCon C-型利钠肽(CNP)孤儿药认定,用于治疗短肢侏儒症中最常见的类型——软骨发育不全。

医谷网 - 孤儿药认定 - 2020-08-22

Kalydeco在<font color="red">欧盟</font>获准用于治疗囊性纤维化(CF)婴儿

Kalydeco在欧盟获准用于治疗囊性纤维化(CF)婴儿

Vertex公司已获得欧盟委员会(EU)的批准,将Kalydeco(ivacaftor)的适应症扩展至包括四个月或更大年龄的患有囊性纤维化(CF)的婴儿。

MedSci原创 - 囊性纤维化,Kalydeco - 2020-11-08

Rozlytrek(entrectinib)治疗NTRK基因融合的实体瘤:已获<font color="red">欧盟</font>批准

Rozlytrek(entrectinib)治疗NTRK基因融合的实体瘤:已获欧盟批准

罗氏公司今日宣布,欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤患者。

MedSci原创 - 实体瘤,NTRK基因融合肿瘤,Rozlytrek(entrectinib) - 2020-08-03

<font color="red">欧盟</font>批准Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌

欧盟批准Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌

阿斯利康(AstraZeneca)的Imfinzi(durvalumab)已获欧盟批准,Imfinzi(durvalumab)可与多种化疗药物一线治疗患有广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人患者。

MedSci原创 - Durvalumab,Imfinzi,广泛期小细胞肺癌,PD-L1单抗Imfinzi - 2020-09-07

欧盟人工智能道德准则(草案)

执行摘要

欧盟 - 人工智能 - 2020-10-29

欧盟发布基于患者登记的研究指南(草案)

EMA的跨委员会工作组已经制定了有关基于注册表的研究的指南草案,旨在优化利用此类研究作为现实证据的来源。

EMA - 患者登记 - 2020-09-26

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