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<font color="red">第一个</font><font color="red">也是</font><font color="red">唯一一个</font>治疗精神分裂<font color="red">症</font>的透皮贴剂SECUADO，现已在美国上市

第一个也是唯一一个治疗精神分裂症的透皮贴剂SECUADO，现已在美国上市

Noven Pharmaceuticals公司宣布SECUADO（阿塞那平）--第一个也是唯一一个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗精神分裂症的透皮贴剂，现在可以在美国通过处方获得使用。

MedSci原创 - 精神分裂症，SECUADO（阿塞那平），透皮贴剂 - 2020-04-14

FDA<font color="red">批准</font>首个<font color="red">也是</font><font color="red">唯一一个</font>多发性硬化<font color="red">症</font>患者自行注射的B<font color="red">细胞</font>疗法Kesimpta（ofatumumab），只需每月注射<font color="red">一</font>次

FDA批准首个也是唯一一个多发性硬化症患者自行注射的B细胞疗法Kesimpta（ofatumumab），只需每月注射一次

Kesimpta是全人源抗CD20单抗，与特立氟胺相比，显示出优异的疗效和相似的安全性。

MedSci原创 - 多发性硬化症，Kesimpta（ofatumumab） - 2020-08-21

诺华重磅药物Jakavi<font color="red">欧盟</font>收获新适应<font color="red">症</font>：<font color="red">真性</font><font color="red">红细胞</font><font color="red">增多</font><font color="red">症</font>（<font color="red">PV</font>）

诺华重磅药物Jakavi欧盟收获新适应症：真性红细胞增多症（PV）

诺华（Novartis）在欧盟监管方面近日传来大好消息，该公司研发的口服JAK激酶抑制剂Jakavi（ruxolitinib）在欧盟收获了新适应症——用于对羟基脲（hydroxyurea）有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）成人患者的治疗，该药也成为欧盟批准的首个PV靶向治疗药物。此前，Jakavi已于2012年8月获欧盟批准用于骨纤维化的治疗。在美国，FDA分别于2011年

生物谷 - 诺华，红细胞增多症 - 2015-03-20

AOP Health在2022年欧洲血液学协会年会上公布CONTINUATION-<font color="red">PV</font>研究的最终结果——BESREMi®（罗培根干扰素α-2b）治疗<font color="red">真性</font><font color="red">红细胞</font><font color="red">增多</font><font color="red">症</font>患者长达7.5年

AOP Health在2022年欧洲血液学协会年会上公布CONTINUATION-PV研究的最终结果——BESREMi®（罗培根干扰素α-2b）治疗真性红细胞增多症患者长达7.5年

罗培根干扰素α-2b是一种长效型单聚乙二醇化脯氨酸干扰素(ATC L03AB15)。最初每2周给药一次，或在血液学参数稳定后最多每月给药一次。

网络 - 欧洲血液学协会(EHA)年会，Ropeginterferon alfa-2b（罗培根干扰素α-2b）治疗真性红细胞增多症(PV)患者 - 2022-06-21

FDA授予Jakavi（鲁索替尼）治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）的突破性药物资格

FDA授予Jakavi（鲁索替尼）治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）的突破性药物资格

移植物抗宿主病（GVHD）是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是异基因造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD患者最常见的受累器官为皮肤、胃

生物谷Bioon.com - 免疫性疾病，鲁索替尼，移植物抗宿主病 - 2016-06-25

AOP Health公布关于<font color="red">真性</font><font color="red">红细胞</font><font color="red">增多</font><font color="red">症</font>患者持续出现血液学反应的新发现

AOP Health公布关于真性红细胞增多症患者持续出现血液学反应的新发现

奥地利维也纳医科大学的Heinz Gisslinger教授在一份研究摘要中对这一发现进行了报告

网络 - 血栓栓塞，真性红细胞增多症患者 - 2023-05-15

2022年NMPA有望<font color="red">批准</font>19款重磅新药

2022年NMPA有望批准19款重磅新药

文丨新海

医药魔方 - 新药，NMPA - 2022-01-16

盘点丨2019年欧美首批的5款抗体药物

盘点丨2019年欧美首批的5款抗体药物

根据文章，自1986年首个抗体药物获批上市以来，在美国和欧盟，截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。

新浪医药新闻 - 抗体药 - 2019-12-17

罗氏的抗CD20单抗ocrelizumab在英国获批上市，治疗原发性进行性多发性硬化<font color="red">症</font>

罗氏的抗CD20单抗ocrelizumab在英国获批上市，治疗原发性进行性多发性硬化症

罗氏选择性靶向CD20+B细胞的人源单抗Ocrevus（ocrelizumab），是欧洲第一个也是唯一一个获批用于治疗原发性进展MS的药物。

MedSci原创 - CD20单抗，Ocrelizumab，多发性硬化症 - 2019-05-11

辉瑞的Vyndaqel首次在欧洲获批用于治疗淀粉样变心肌病ATTR-CM

辉瑞的Vyndaqel首次在欧洲获批用于治疗淀粉样变心肌病ATTR-CM

欧洲委员会（EC）已批准将辉瑞的Vyndaqel（tafamidis）用于患有野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）的成年人。

MedSci原创 - 辉瑞，Vyndaqel，欧洲获批，淀粉样变心肌病，ATTR-CM - 2020-02-20

2021年，这14款重磅新药将在中国获批

2021年，这14款重磅新药将在中国获批

国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性

医药魔方 - 新药 - 2020-12-16

CHMP建议<font color="red">批准</font>Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎

CHMP建议批准Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎

狼疮性肾炎临床表现包括血尿、肾病性蛋白尿以及疾病进展阶段出现的氮质血症。约50％的SLE（系统性红斑狼疮）患者诊断为狼疮性肾炎，通常在诊断的1年内进展。

MedSci原创 - Benlysta，活动性狼疮性肾炎，belimumab - 2021-03-27

【CSCO 2022前瞻】|关注骨髓增殖性肿瘤年轻患者

【CSCO 2022前瞻】|关注骨髓增殖性肿瘤年轻患者

能产生血细胞的骨髓略呈红色，称为红骨髓，胎儿及婴幼儿的骨髓都是红骨髓。

网络 - 2022-10-31

欧盟批准第一个也是唯一一个真性红细胞增多症（PV）治疗药物

PharmaEssentia和AOP Orphan的Besremi（Ropeginterferon Alfa-2b）药物获得欧盟批准用于治疗真性红细胞增多症（PV）。

MedSci原创 - 真性红细胞增多症，孤儿药，干扰素 - 2019-02-22

生物类似药全球三巨头是怎样炼成的？必备6种研发能力

1.山德士 山德士公司是全球非专利药领域的领军企业之一，目前为跨国制药巨头诺华制药的成员之一。2013年山德士销售额92亿美元，同比增长5%。

中国医保商会 - 药械，研发 - 2014-12-18

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