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<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>,开始带量采购

注射,开始带量采购

一批大品种,要带量采购了。

赛柏蓝 - 注射剂,带量采购 - 2020-04-24

生脉类<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>临床应用中国专家共识

生脉类注射临床应用中国专家共识

生脉类注射剂在临床上的应用十分广泛袁相关研究论文已发表3 500 余篇,并先后入选《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医

中国中西医结合杂志.2020,11. - 生脉类 - 2020-12-01

<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>一致性评价正式开始

注射一致性评价正式开始

刚刚,国家药监局发文,注射剂一致性评价正式启动。

赛柏蓝 - 一致性评价,注射剂 - 2020-05-17

3款<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>获批,视同通过一致性评价

3款注射获批,视同通过一致性评价

10月9日,3款注射剂获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价,分别是:江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他。

医药魔方 - 抗凝血药物,比伐芦定,普利制药 - 2020-10-10

GSK长效HIV<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>遭FDA拒绝

GSK长效HIV注射遭FDA拒绝

葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。

网络新浪医药新闻 - 艾滋病,FDA - 2019-12-25

2款<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>为国内首家

2款注射为国内首家

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家)、注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家)、注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家)、

医药魔方 - 仿制药,一致性评价,注射剂 - 2020-11-03

<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>一致性评价的,这点很重要

注射一致性评价的,这点很重要

10月15日,国家药监局发布注射剂一致性评价技术及申报文件,明确了注射剂一致性评价技术及申报要求。

赛柏蓝 - 2019-11-26

强生提交Darzalex皮下<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>新适应症上市申请,治疗轻链淀粉样变性

强生提交Darzalex皮下注射新适应症上市申请,治疗轻链淀粉样变性

9月10日,杨森公司宣布向FDA提交了Darzalex Faspro(daratumumab/hyaluronidase-fihj)皮下注射剂的补充生物制品许可申请,用于治疗轻链淀粉样变性患者。

医药魔方 - 肾脏,强生,轻链淀粉样变性 - 2020-09-11

左氧氟沙星<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>严重不良反应,9个案例一定要牢记

左氧氟沙星注射严重不良反应,9个案例一定要牢记

左氧氟沙星注射剂是临床常用药,在用药过程中医生应该注意药物不良反应的发生!

国家药品不良反应监测中心 - 左氧氟沙星注射剂,不良反应 - 2020-01-19

ViiV两月一次长效<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>cabotegravir用于预防HIV,获得FDA的突破性疗法称号

ViiV两月一次长效注射cabotegravir用于预防HIV,获得FDA的突破性疗法称号

与每日口服FTC/TDF片剂相比,cabotegravir预防HIV的效率提高了66%。

MedSci原创 - HIV,Cabotegravir - 2020-11-19

干货:<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>一致性评价九问九答

干货:注射一致性评价九问九答

注射剂一致性评价九问九答

国医盛视 - 注射剂,一致性评价,仿制药 - 2019-10-17

中药<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>仍是增补重点!

中药注射仍是增补重点!

10月8日,新疆卫健委印发《第一批自治区重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》明确,对纳入目录中的药品定制用药指南或技术规范,规定临床应用的条件和原则。

健识局 - 中药注射剂,重点监控品种 - 2019-10-11

化学药品<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>仿制药一致性评价技术要求征求意见

化学药品注射仿制药一致性评价技术要求征求意见

10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(以下简称《技术要求》)、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(以下简称《申报要求》)公开征求意见。《技术要求》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质量控制技术、质量研究与控制技术、稳定性研究技术、特殊注射剂一致性评价、改规格注射剂、药品说明书、药品标准、无需开展一致性评

澎湃新闻 - 化学药品,仿制药,一致性评价 - 2019-10-16

96个<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>,抢下6000亿市场:科伦、复星、石药...

96个注射,抢下6000亿市场:科伦、复星、石药...

7月23日,上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”,公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来,虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响,但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。据米内网数据,2018年化药注射剂在国内市场(中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端)的用药规模达6264.04亿元。2019年至今(7月29日),共

米内网 - 化药注射剂,药品零售 - 2019-07-30

EClinicalMedicine:含有贝达奎林和/或德拉米尼的无<font color="red">注射</font><font color="red">剂</font>治疗方案对青少年有效且耐受性良好

EClinicalMedicine:含有贝达奎林和/或德拉米尼的无注射治疗方案对青少年有效且耐受性良好

关于贝达奎林和地拉米尼德在患有耐利福平结核病青少年中使用情况的研究数据有限。本研究描述了南非Khayelitsha地区使用含有这些药物的无注射剂治疗青少年(10-19岁)RR-TB的情况。

MedSci原创 - 不良事件,多重耐药结核,贝达喹啉,德拉米尼 - 2020-04-09

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