Clin Chem：欧洲生物变异研究(EuBIVAS): 15个经常测量的蛋白质的生物变异数据
欧洲生物变异研究(EuBIVAS)的建立是为了提供严格确定的生物变异数据(BV)。
MedSci原创 - 生物变异数据 - 2019-10-19
Nature、NEJM证明：最大人类基因变异数据库——ExAC，让医学少走弯路
8月17日，Nature封面介绍了至今为止世上最大人类基因变异数据库，该基因库凸显出若干误导罕见疾病的基因突变，以及可能对疾病扮演意想不到角色的其他突变。据报道，2年前由多达100人的研究团队建立了外显子组(exome)超过1000万变异的数据库。研究作者们编制的该数据库，利用来自20多个疾病研究的DNA数据进行分析。
MedSci原创 - ExAC数据库，基因突变，基因诊断，外显子 - 2016-08-19
智飞生物重组新冠疫苗获印尼EUA，针对变异毒株有效性仍有待更多真实世界数据
10月7日，印度尼西亚药物和食品监管机构（BPOM）授予智飞生物重组新冠疫苗紧急用途许可证（EUA）。这是智飞生物在海外获得的第二个EUA。第一个海外EUA是乌兹别克斯坦3月1日授予的。
MedSci原创 - 智飞生物，重组新冠疫苗 - 2021-10-08
CLIN CHEM：血清中9种酶的生物变异
研究人员发现国籍对观察到的变化没有影响，但总体性别相关的差异对于丙氨酸氨基转移酶（ALT），γ-谷氨酰转移酶（GGT）和肌酸激酶（CK）是明显的。最终得到以下对受试者BV（CV I）和受试者间BV（CV G）的估计值：ALT：9.3％，28.2％; 天冬氨酸氨基转移酶：9.5％，20.3％; GGT：8.9％，41.7％; 碱性磷酸酶：5.3％，24.9％; 乳酸脱氢酶：5.2％，12.6％; C
MedSci原创 - 生物变异，酶 - 2017-06-06
生物样本数据难共享 精准医疗须突破数据瓶颈
我国的精准医疗经过几年的摸爬滚打，如今正遭遇“数据瓶颈”。日前，在沪上举行的精准医学发展战略高端学术论坛上，各路专家呼吁数据科学家与生命科学家、医学家联手，共同突破这一瓶颈，让中国的精准医疗发展驶入快车道。生物医学大数据：增速最快，难题最多早在本世纪初，中国医学界就开始关注精准医疗。经过多年的实践，“一定要有中国人群数据”已经成为生命科
文汇报 - 精准医疗，数据 - 2017-04-06
Clin Chem：使用捕获测序数据检测拷贝数变异检出率如何？
捕获测序(CS)广泛应用于检测较小的遗传变异，如单核苷酸变异或indels。基于深度比较的算法正逐步成为从CS数据中检测拷贝数变化(CNV)的有效方法。
MedSci原创 - 变异；检测； - 2020-04-05
生物安全病原微生物安全数据单描述指南
本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范，包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范，不是病原微生物风险评估信息。
中国医药生物技术 - 生物安全，病原微生物安全 - 2023-06-10
JNNP: 行为变异性额颞叶痴呆的MRI数据驱动诊断算法
通过计算每个体素处雅可比矩阵的行列式，从非线性变换获得的局部变形被用作组织扩张或萎缩的度量。局部收缩可解释为收缩（如组织萎缩），局部扩张常与心室或脑沟扩大有关。额颞叶痴呆（FTD）的异质性是该病的一个
MedSci原创 - 额颞叶痴呆，fMRI数据处理，驱动诊断算法 - 2021-03-30
FDA指南：体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性
本指南的目的是向申请人和测试站点管理人员提供建议，以实现和维护为支持研究性新药申请 （IND）、新药申请 （NDA） 和简化新药申请 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）
FDA官网 - 生物利用度 - 2024-04-08
关于高变异药物生物等效性研究的考虑
生物等效性研究一般选择18-24例健康受试者，采用交叉试验设计，用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型 的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异
审评四部八室 - 等效性 - 2014-03-13
生物领域的大数据有多值钱？
36氪曾多次报道过这家基因技术公司，好吧，我们这么关心这家公司的原因也许是因为它的联合创始人之一Anne Wojcicki正是谷歌联合创始人Sergey Brin的妻子（分居了？）。目测我身边不少生科妹子（以及女性老师）都很羡慕她有一位有钱的丈夫可以为自己做实验买单。 言归正传，23andMe是一家好公司，Anne Wojcicki也被认为是一位好科学家。但基因技术涉及人类隐私以及令很多科研
36氪 - 大数据，生物领域 - 2015-01-09
FDA指导原则：包含真实世界数据的药品和生物制品提交数据标准
《21 世纪治愈法案》于 2016 年 12 月 13 日签署成为法律，旨在加速医疗产品开发，并更快、更有效地为有需要的患者带来创新。 除其他规定外，《21 世纪治愈法案》在《联邦食品、药品和化妆品法
FDA - 真实世界，真实世界数据 - 2021-10-24
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