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<font color="red">临床</font>试验方案修订对<font color="red">临床</font>试验<font color="red">结果</font><font color="red">和</font>费用的<font color="red">影响</font>

临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响

临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。尽管拥有严格和深入的内部审查和批准流程，大多数定稿的方案还是会修订多次，特别是II

国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26

J Periodontol： 种植体周围软组织对患者自我感觉<font color="red">和</font><font color="red">临床</font><font color="red">结果</font>的<font color="red">影响</font>

J Periodontol： 种植体周围软组织对患者自我感觉和临床结果的影响

然而，没有研究系统地评估和比较刷牙期间的不适，患者软组织美学满意度以及有无KM的种植体的其他临床参数的差别。

MedSci原创 - 种植体，美学，角化黏膜 - 2018-09-25

Br J Psychiatry：氯氮平延长监测<font color="red">影响</font><font color="red">临床</font><font color="red">结果</font>及安全<font color="red">结果</font>的研究摘要

Br J Psychiatry：氯氮平延长监测影响临床结果及安全结果的研究摘要

比较临时接受12周血液监测(延长监测)和继续4周监测(标准监测)的氯氮平使用患者的临床结果及安全结果，延长监测组严重性低白细胞计数事件未增加。

MedSci原创 - 氯氮平，血液监测，新冠病毒 - 2023-06-11

Rheumatology：婴儿Takayasu，<font color="red">临床</font>特征<font color="red">和</font>长期<font color="red">结果</font>

Rheumatology：婴儿Takayasu，临床特征和长期结果

该研究提出了最大的婴儿Takayasu动脉炎（TA）病例系列，旨在确定其人口统计学和临床特征，并将其与现有的大龄儿童数据进行比较。

MedSci原创 - 儿童，血管炎，婴儿，Takayasu动脉炎 - 2022-12-12

ANN ONCOL：多西他赛治疗时间对<font color="red">临床</font><font color="red">结果</font>的<font color="red">影响</font>

ANN ONCOL：多西他赛治疗时间对临床结果的影响

帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗是HER2阳性转移性乳腺癌标准一线治疗方案。CLEOPATRA临床研究主要评估在这一治疗方案中多西他赛治疗时间对临床效果的影响。该研究也对不同多西他赛治疗时间内帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床获益进行评估。

MedSci原创 - 乳腺癌，多西他赛，治疗时间，临床结果 - 2017-11-25

IBD：肥胖、肌少症<font color="red">和</font>肌肉脂肪变性对克罗恩病手术治疗<font color="red">临床</font><font color="red">结果</font>的<font color="red">影响</font>

IBD：肥胖、肌少症和肌肉脂肪变性对克罗恩病手术治疗临床结果的影响

尽管其与特定的术后风险增加相关，但肥胖增加并不增加总体发病率，这反映了营养状态的保留和相对更静止的疾病表型。

MedSci原创 - 肥胖，炎症性肠病，肌少症 - 2023-10-24

年龄对双束前交叉韧带重建的磁共振成像信号强度<font color="red">和</font><font color="red">临床</font><font color="red">结果</font>的<font color="red">影响</font>

年龄对双束前交叉韧带重建的磁共振成像信号强度和临床结果的影响

已观察到前交叉韧带 (ACL) 重建的临床结果在年轻和老年患者之间具有可比性。相比之下，已经描述了用于自体移植的肌腱的结构和机械性能与年龄相关的变化。然而，与移植物成熟相关的年龄相关变化仍然知之甚少。

MedSci原创 - 年龄，磁共振成像（MRI），前交叉韧带重建术 - 2022-01-21

Metabolism：先兆子痫<font color="red">和</font>子痫对孕产妇代谢<font color="red">和</font>生化<font color="red">结果</font>的<font color="red">影响</font>

Metabolism：先兆子痫和子痫对孕产妇代谢和生化结果的影响

在中长期随访中，PE/E妇女的代谢和生化特征比没有PE/E的妇女更差。

MedSci原创 - 先兆子痫，子痫，孕产妇，代谢，生化结果 - 2019-11-20

Ann Palliat Med：外源性益生菌对危重病人肠道微生物群<font color="red">和</font><font color="red">临床</font><font color="red">结果</font>的<font color="red">影响</font>

Ann Palliat Med：外源性益生菌对危重病人肠道微生物群和临床结果的影响

近日，一项单盲、随机对照试验探究了外源性益生菌是否可以通过减弱炎症和免疫调节来改善肠道屏障功能的效果，从而改善重症患者的临床结果，研究结果已发表于Ann Pallia

MedSci原创 - 免疫调节，益生菌，肠道微生物群 - 2021-07-31

Cell Death Differ：肠道微生物菌群<font color="red">影响</font>早期乳腺癌的<font color="red">临床</font><font color="red">结果</font><font color="red">和</font>治疗副作用

Cell Death Differ：肠道微生物菌群影响早期乳腺癌的临床结果和治疗副作用

乳腺癌（BC）作为女性中第一大癌症以及第二大癌症死亡原因，除衰老和遗传因素外，环境因素（饮食、乙醇的摄入、内分泌干扰物、久坐的生活方式）也可能导致该疾病的发展。

MedSci原创 - 化疗，乳腺癌，副作用，肠道微生物菌群 - 2021-05-09

Clin Trans Gastroenterology：胆汁吸入的危险因素及其对<font color="red">临床</font><font color="red">结果</font>的<font color="red">影响</font>

Clin Trans Gastroenterology：胆汁吸入的危险因素及其对临床结果的影响

反流性食管炎（RE）是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，内镜下表现为食管黏膜的破损，即食管糜烂和（或）食管溃疡。

MedSci原创 - 死亡率，胆汁 - 2021-12-18

可<font color="red">影响</font>体检<font color="red">结果</font>的药物

可影响体检结果的药物

大多数人知道，体检一般都要求晨起后空腹进行，这是因为饮食因素会影响化验结果的准确性。但药物对体检结果的影响，很多人不知晓，也容易被忽视。多项检测指标会受到药物的影响，比如：影响血常规、血糖及血液点解质检测的药物含雌激素的避孕药：女性服用后，在血常规检测时会检出血小板、红细胞减少。这是因为此类药能影响人体的血脂正常含量，使

宝葫芦娃 - 药物 - 2017-06-19

2011 ESGE临床指南：消化科应用超声内镜引导下采样的适应症，结果和临床影响

Endoscopy. 2011 Oct;43(10):897-912. Epub 2011 Aug 12. - 2011-08-12

2017 ESGE临床指南：胃肠病学中超声内镜引导下取样的适应症，结果和临床影响

2017年5月，欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)发布了胃肠病学中超声内镜引导下取样指南，本文作为ESGE的官方声明，主要内容涉及超声内镜引导下取样的适应症，结果和临床影响等内容。

Endoscopy. 2017 May 16. - 胃肠病学，超声，内镜，引导下取样的适应症，结果和临床影响 - 2017-05-18

JACC：各中心入组例数差异影响临床试验结果分析

　　一项针对EVEREST试验（加压素治疗心力衰竭疗效：托伐普坦转归研究）进行的分析表明，纳入较多和较少受试者的中心之间基线特征、试验方案和患者转归显著不同，提示每个中心纳入的受试者数量可能影响试验结果

JACC - 临床试验，心脏病，受试者 - 2012-12-14

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