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新旧《<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>》完整对比 (上)

新旧《药品管理法》完整对比 (上)

2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》,社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见)。征求意见截

网络 - 药品管理法 - 2019-08-29

新旧《<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>》完整对比 (下)

新旧《药品管理法》完整对比 (下)

临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。新药证书、发给药品批准文号的。第一百三十八条  违反本法规定,编造、散布虚假药品安全信息,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚;构

网络 - 药品管理法 - 2019-08-29

《<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>》发布 医药质量<font color="red">管理</font>成为高危职业

药品管理法》发布 医药质量管理成为高危职业

8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。

医药观察家网 - 药品管理法,质量管理,GSP - 2019-08-30

<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>过渡期内,“以假药论”案件如何办理?

药品管理法过渡期内,“以假药论”案件如何办理?

“真的没有想到会有这样的变化,感谢检察官。取保候审期间,我一定严格遵守法律。”听到变更强制措施宣告,犯罪嫌疑人张某向北京市丰台区检察院第二检察部检察官游涛不住地感谢。而在其一旁的律师,也对检察机关的这一做法表达了肯定。以上的这一幕发生在国庆节前夕,地点是在北京市丰台区看守所,对话中的张某,是一起涉嫌销售假药罪的犯罪嫌疑人。2019年5月27日,张某因销售未经批准进口的药品,涉嫌销售假药案被公安机关

正义网 - 过渡期,假药论,药品管理 - 2019-10-12

包容审慎”,新《<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>》对网售处方药开了绿灯

包容审慎”,新《药品管理法》对网售处方药开了绿灯

近一年时间内历经三次审议之后,8月26日,新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,为探索多年也争议了多年的网售处方药定了调:采取“包容审慎”的态度,处方药在一定条件下可以通过网络进行销售。

八点健闻(HealthInsight) - 药品管理法,网售处方药,安全监管 - 2019-08-27

<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>(修订草案)正式公布

药品管理法(修订草案)正式公布

4月26日下午,中国人大网发布“药品管理法(修订草案)征求意见”,向社会征求意见,社会公众可以直接登录中国人大网提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会,征求意见日期为4月26日-5月25日。此后交付三审,三审后进一步表决,如果表决通过,新的药品管理法将正式出台。

中国人大网 - 药品管理法,药品注册,法律监管 - 2019-04-28

MAH首次写进《<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>》,第一批“吃螃蟹”的新药,如今怎样了?

MAH首次写进《药品管理法》,第一批“吃螃蟹”的新药,如今怎样了?

全国人民代表大会8月26日晚间公布了期待已久的新修订《药品管理法》。新版《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。

医药魔方 - 药品管理法,上市许可持有人制度 - 2019-08-29

<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>修订草案三审: <font color="red">药品</font>质量问题损害赔偿实行首负责任制

药品管理法修订草案三审: 药品质量问题损害赔偿实行首负责任制

继《中华人民共和国疫苗管理法》三审表决通过后,昨日(8月22日),药品管理法修订草案也进入了三审。

医谷 - 药品管理法,网售处方药,假药劣药 - 2019-08-25

新修订的《中华人民共和国<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>》通过,12月1日起施行

新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过,12月1日起施行

8月26日,新版《药品管理法》审议通过,将在今年12月1日起正式施行。修订后的《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度。对何为假药劣药,也作出重新界定,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12

中国人大网 - 中华人民共和国药品管理法 - 2019-08-27

<font color="red">药品</font><font color="red">管理法</font>修订草案:对药价虚高,必要时开展成本调查

药品管理法修订草案:对药价虚高,必要时开展成本调查

药品管理法修订草案提请十三届全国人大常委会第十次会议再次审议。

邱耀洲 - 药品管理法,修订草案,药价虚高 - 2019-04-20

欧洲<font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font>局(EMA)开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta

欧洲药品局(EMA)开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta

Oxbryta(voxelotor)旨在治疗12岁及以上的镰状细胞病(SCD)患者的溶血性贫血。

MedSci原创 - EMA,镰状细胞,镰状细胞贫血,Oxbryta - 2021-01-30

欧洲<font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font>局(EMA)授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先<font color="red">药品</font>资格(PRIME)

欧洲药品局(EMA)授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先药品资格(PRIME)

ARU-1801是一种针对镰状细胞疾病的研究性基因疗法。

MedSci原创 - 镰状细胞病,ARU-1801,镰状细胞病(SCD) - 2021-02-04

欧洲<font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font>局批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品局批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局(EMA)已批准其Zeposia(ozanimod)的销售授权申请(MAA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,溃疡性结肠炎,ozanimod,Zeposia(ozanimod) - 2020-12-31

Efruxifermin(EFX)治疗NASH:已获欧洲<font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font>局的“优先药物称号”(PRIME)

Efruxifermin(EFX)治疗NASH:已获欧洲药品局的“优先药物称号”(PRIME)

研究性FGF21类似物efruxifermin(EFX)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得欧洲药品管理局(EMA)的“优先药物称号”(PRIME)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,NASH,非酒精性脂肪性肝炎(NASH),Efruxifermin(EFX),优先药物称号 - 2020-10-16

图说《疫苗<font color="red">管理</font><font color="red">法</font>》

图说《疫苗管理

疫苗管理法

中国药闻 - 疫苗管理法 - 2019-08-21

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