修订药品“说明书”，说明了什么？

今年4月以来，国家药品监督管理局相继发布公告，决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。站在质量安全的角度看，这必将是药品监管史上具有里程碑意义的事件，标志着中药质量监管迈上了新台阶。与此同时，也给人们留下许多思考和启示。

中国医药报 - 药品说明书，药品安全 - 2018-06-20

总局公告，修订两药品说明书

1月5日，总局发布两则通告，要求修订“清热暗疮制剂、治伤风颗粒非处方药 ”的说明书，其中“清热暗疮制剂”分为处方药和非处方药

CFDA - 药品，说明书，修订 - 2018-01-07

CFDA：专家教你如何看懂药品说明书

为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局（CFDA）组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。1药品“身份证”当我们看到药品说明书时，就像拿到药品的“身份证”，第一项就是药品名称，这里包括通用名（中文汉字、拼音、英文）、商品名和化学名，就像人有正式名字、外号、笔名一样。接下来就是药品的照片——药品结构式，结构式决定了药物的一切内在

CFDA - 药品说明书，禁用，慎用 - 2016-05-05

2023热点超药品说明书指南汇总。

本文总结了2023热点查药品说明指南和相关前沿进展资讯，便于大家学习了解。

网络 - 2023-10-24

CFDA：修改吗丁啉药品说明书 限用量

其他国家也有对多潘立酮药品的警示。不知道是否是舆论对多潘立酮药品安全性的质疑引发监管部门的关注，9月14日，国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改

赛柏蓝 - 吗丁啉，心律失常，不良反应 - 2016-09-16

当药品说明书遇上临床指南 该如何选择？

我国于 2018 年发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（ 2018 年版）》，文中指出：抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。但是，随着癌症治疗临床实践的快速发展，目前上市的抗肿瘤药物尚不能完全满足肿瘤患者的用药需求，药品说明书也往往滞后于临床指南和实践，一些具有高级别循证医

肿瘤时间 - 医学人文 - 2019-03-17

CFDA关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告

国家食品药品监管总局于近日发布总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告（2017年第32号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：烟酸缓释制剂（包括缓释片、缓释胶囊）、阿昔莫司制剂（包括胶囊、分散片）、维生素E烟酸酯制剂（包括胶囊、胶丸、软胶囊）、肌醇烟酸酯制剂（包括片、软膏）、甘露醇烟酸酯片〕说明书【注意事项】、【药物相互作用】等

中国食事药闻 - 食药监，烟酸类，说明书 - 2017-03-25

国家药监局：修订含头孢哌酮等药品说明书

3月7日，国家药监局发布公告，分别要求修订含头孢哌酮、阿莫西林克拉维酸钾口服制剂的药品说明书。其中，要求含头孢哌酮药品说明书有关凝血障碍及出血的风险的警告项：已有Χ（药品名称）有关的严重出血包括致死情况的报告。需监测出血、血小板减少和凝血障碍迹象。如果有不明原因的持续性出血，应立即停药。阿莫西林克拉维酸钾口服制剂的药品

澎湃讯 - 国家药监局，头孢哌酮，药品说明书 - 2019-03-07

泡腾片干吃引发窒息，家庭用药需重视药品说明书

吃药要看清说明书为何泡腾片干吃，会出现这样的悲剧？复旦大学药学院沙先谊教授解释，家庭用药安全其中有一点就是药物的“剂型”不能搞错。

澎湃新闻 - 泡腾片，窒息，家庭用药 - 2019-08-05

癌症筛查说明书

爱康国宾 - 癌症，筛查 - 2016-10-12

又一药品说明书被修订，新生儿孕妇禁用！

又一哮喘药说明书被修订，新生儿孕妇禁用、老年患者慎用.... 大家相互转告！

国家食品药品监督管理总局 - 药品，说明书，修订 - 2018-02-04