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Nature BME:开源仿生腿的<font color="red">设计</font>与临床试验

Nature BME:开源仿生腿的设计与临床试验

数百万下肢截肢患者的生活质量下降。除了个别运动员之外,这些人中的大多数人与健康人相比,走得慢、累得更快、更不稳定。在完整的人体中,腿部肌肉在行走过程中收缩以增加机械能。这使得要求更高的活动,如爬楼梯和

MedSci原创 - 临床试验,开源,仿生腿 - 2020-10-21

Simon两阶段试验<font color="red">设计</font>

Simon两阶段试验设计

很高兴今天邀请到行业里的朋友,统计师李宝月博士给我的小号投稿。李宝月博士的主要研究方向是贝叶斯统计。也因此, 当一个多月前我向他约稿,他告诉我准备写Simon two-stage时,我觉得很意外也很佩

小凡生统月谈 - Simon,两阶段试验 - 2020-04-29

临床研究方案<font color="red">设计</font>培训班—第十五期

临床研究方案设计培训班—第十五期

10月30日前报名可享受优惠活动!~

MedSci原创 - 2020-10-22

Cell:重磅,中外团队联合发文,有望<font color="red">设计</font>全新CAR-T疗法

Cell:重磅,中外团队联合发文,有望设计全新CAR-T疗法

研究通过开发基于质谱的绝对定量蛋白质组新方法,揭示了T细胞受体-共受体复合物酪氨酸在不同抗原刺激下的动态磷酸化修饰全貌,解析了不同CD3链ITAM结构域磷酸化特征的奥秘,有助于设计全新的CAR-T疗法

生物探索 - T细胞,CAR-T疗法,精准医疗 - 2020-07-30

Moderna公司完整版新冠病毒mRNA疫苗临床试验<font color="red">设计</font>方案

Moderna公司完整版新冠病毒mRNA疫苗临床试验设计方案

美国疫苗明星公司Moderna,从一开始就成为“众矢之的”,他们从来没有成功研制出来过任何疫苗产品,甚至也没有向FDA提交过他们准备研发的疫苗临床试验申请(IND)。

MedSci原创 - 临床试验 - 2020-09-20

从研究<font color="red">设计</font>和样本量方面,总结分析中国COVID-19临床研究

从研究设计和样本量方面,总结分析中国COVID-19临床研究

中国的COVID-19临床研究有何特点呢?

医咖会 - 临床研究,Covid-19 - 2020-08-06

药物临床试验适应性设计指导原则

为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《药物临床试验适应性设计指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

FDA临床试验多终点设计指南(草案)

Docket Number:FDA-2016-D-4460Issued by:

FDA - 临床试验 - 2020-09-26

药物临床试验非劣效设计指导原则

为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计,并规范申办方开展非劣效试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

NMPA - 临床试验 - 2020-08-04

药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)

为更精准的定义药物临床试验的目标人群,提高药物临床试验的研发效率,我中心组织起草了《药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵

CDE - 临床试验,指导原则 - 2020-09-01

溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)

溶瘤病毒是一类可以通过不同的调控机制选择性地在肿瘤细胞内复制进而裂解肿瘤细胞,同时尽量避免影响正常细胞生长的一类病毒。随着肿瘤免疫治疗的发展,溶瘤病毒类药物在恶性肿瘤等多种疾病中的治疗潜力得到越来越多

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

导丝取出共识:定义,终点,研究设计和数据收集推荐 2018

导丝取出共识:定义,终点,研究设计和数据收集推荐 2018

Europace. 2018 Jul 1;20(7):1217. - 导丝 - 2020-06-14

抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(征求意见稿)

为了促进药物临床试验各相关方对抗肿瘤药物临床试验统计学设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 临床试验 - 2020-08-04

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