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Alkermes开始验证<font color="red">ALKS</font> 4230治疗晚期实体瘤的有效性

Alkermes开始验证ALKS 4230治疗晚期实体瘤的有效性

Alkermes公司近日宣布启动ARTISTRY-2试验,这是一项新的针对候选药物ALKS 4230的临床研究。ARTISTRY-2试验将评估ALKS 4230单药皮下注射及与PD-1抑制剂KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合使用治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性。

网络 - ALKS,4230,晚期实体瘤,融合蛋白 - 2019-02-28

FDA向Alkermes的实验性抗抑郁药<font color="red">ALKS</font> 5461发出拒绝提交函

FDA向Alkermes的实验性抗抑郁药ALKS 5461发出拒绝提交函

近日,Alkermes表示,FDA对其实验性药物ALKS 5461持否定态度,该药是一种每日给药一次治疗重度抑郁症以及对标准抗抑郁药反应不足的患者的口服疗法。根据Alkermes的说法,FDA这项决定的理由为“对所提出适应症的总体有效性证据不足”,并且在重新提交之前,Alkermes需要进一步开展ALKS 5461的临床试验。

MedSci原创 - ALKS,5461,重度抑郁症,Alkermes - 2018-04-03

FDA接受Alkermes重新提交<font color="red">ALKS</font> 3831治疗精神分裂症的新药申请

FDA接受Alkermes重新提交ALKS 3831治疗精神分裂症的新药申请

精神分裂症是一种精神病,一种以思维、观点、情绪、语言、自我意识和行为出现扭曲为特征的精神疾患。

MedSci原创 - 精神分裂症,双相情感障碍,Alkermes,ALKS 3831 - 2020-12-30

FDA咨询委员会投票支持<font color="red">ALKS</font> 3831治疗精神分裂症和双相障碍

FDA咨询委员会投票支持ALKS 3831治疗精神分裂症和双相障碍

FDA委员会认为,ALKS 3831中的沙美多芬可有效减轻奥氮平相关的体重增加,并且ALKS 3831的安全性已得到充分证明。

MedSci原创 - 精神分裂症,美国FDA,双相障碍,ALKS 3831 - 2020-10-10

Alkermes的精神分裂症候选药物<font color="red">ALKS</font> 3831将扩大向FDA的营销申请,以用于治疗I型双相情感障碍

Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向FDA的营销申请,以用于治疗I型双相情感障碍

Alkermes周一表示,在与FDA会面后,该制药商计划扩大其ALKS 3831在美国的营销申请,将ALKS 3831与非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂samidorphan联合治疗I型双相情感障碍和精神分裂症Alkermes预计将在第四季度提交申请文件,将包括ALKS 3831治疗精神分裂症患者的ENLIGHTEN临床结果,以及比较ALKS 3831和Eli Li

MedSci原创 - Alkermes,精神分裂症,ALKS,3831,FDA营销申请,I型双相情感障碍 - 2019-07-16

新型抗精神分裂症药物中的“四大金刚”

新型抗精神分裂症药物中的“四大金刚”

SZ患者容易反复发作、反复住院,需要长期药物维持治疗。治疗精神分裂症药物较多,不同药物治疗效果也存在差异。

MedSci原创 - 抗精神分裂症药物,氨磺必利 - 2022-12-19

FDA批准Vumerity治疗复发性MS

FDA批准Vumerity治疗复发性MS

Biogen和Alkermes公司近日报道称,FDA已经批准了Vumerity(富马酸地洛西美酯)用于治疗复发形式的多发性硬化症(MS),包括活动性继发进行性疾病的患者。根据2017年签署的一项协议,Biogen在全球范围内拥有Vumerity口服治疗的独家权利,该公司表示,Vumerity将在不久的将来在美国上市

MedSci原创 - FDA,Vumerity,复发性MS - 2019-10-31

JP.Morgan:2017全球生物技术框架

JP.Morgan:2017全球生物技术框架

第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行,作为世界顶级的医疗健康投资者年会,JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢?一、核心行业的基本面继续走强生物科技领域仍处于创新周期的相对早期阶段:首创一类新药和颠覆性治疗方法会越来越多,例如肿瘤的免疫治疗、基因编辑和基因治疗等,

国际分子诊断 - 2017-01-24

Neuron:神经炎症“突破”血脑屏障的新机制

Neuron:神经炎症“突破”血脑屏障的新机制

神经炎症“突破”血脑屏障的新机制。

brainnew神内神外 - 血脑屏障,神经炎症 - 2022-10-21

Nature Reviews Drug Discovery:利用NK细胞进行癌症免疫治疗

Nature Reviews Drug Discovery:利用NK细胞进行癌症免疫治疗

在外周血中,NK细胞能够很容易接触到血液肿瘤细胞,实体瘤相对来说更难触达和浸润,而且具有免疫抑制能力的肿瘤微环境可以驱动NK细胞进入耗竭状态。

“药明康德”公众号 - 癌症,NK细胞疗法 - 2022-04-15

世界精神卫生日 | 抗抑郁药物的百年纵览

世界精神卫生日 | 抗抑郁药物的百年纵览

2018年10月10日是第25个世界精神卫生日。根据世界卫生组织统计,全世界抑郁症患者达3亿以上,而其中每年全球因抑郁症自杀死亡人数约100万,预计到2020年,抑郁症可能成为仅次于心脑血管病的人类第二大疾病。不同于心脑血管疾病多见于高龄患者,半数精神疾病始于14岁。就青少年的疾病负担而言,抑郁症是第三大原因。自杀是15-29岁人群的第二大死亡原因。为呼吁人们认识到帮助年轻人从小建立心理适应力

火石创造 - 抗抑郁药物 - 2018-10-10

JCEM:Roux-en-Y胃旁路手术与袖式胃切除术哪种可缓解2型糖尿病?

JCEM:Roux-en-Y胃旁路手术与袖式胃切除术哪种可缓解2型糖尿病?

目前的荟萃分析表明,RYGB比SG仅在短期内对实现T2D缓解具有更大益处。

MedSci原创 - 2型糖尿病,Roux-en-Y胃旁路手术,袖式胃切除术 - 2020-10-14

JAHA:中国卒中及其亚型的危险因素分析

JAHA:中国卒中及其亚型的危险因素分析

该研究明确了与传统的卒中及其亚型危险因素相辅相成的社会经济因素,从而有针对性地减少了卒中负担。

MedSci原创 - 卒中,危险因素,亚型 - 2020-10-26

JAHA:体育活动量和方式与动脉僵硬度之间的关联

JAHA:体育活动量和方式与动脉僵硬度之间的关联

高强度体育活动与较低的颈动脉至股动脉脉搏波速度有关,但定期活动者与周末或兼职时参加剧烈运动者之间没有差异。

MedSci原创 - 动脉僵硬度,关联,体育活动 - 2020-10-15

Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究

最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究,公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。ALKS8700是一种通过抑制多发性硬化症患者体内富马酸单甲酯进而缓解患者症状的药物。 而目前市场上最畅销的多发性硬化症药物要数Bio

生物谷 - 多发性硬化症,MS药物 - 2014-07-21

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