赛诺菲以39亿欧元收购Ablynx
赛诺菲宣布打算通过价值约39亿欧元的交易，购买比利时制药商Ablynx，并击败诺和诺德（Novo Nordisk）到达胜利的终点。Ablynx专注于纳米抗体的发现和开发，纳米抗体是新一代专有生物制剂，为血液学，炎症，免疫肿瘤学和呼吸系统等广泛的治疗领域提供超过45种专有和合作的候选药物。
MedSci原创 - 赛诺菲，Ablynx - 2018-01-29
Ablynx的vobarilizumab在狼疮试验中失败
Ablynx的vobarilizumab在评估其作为系统性红斑狼疮（SLE）治疗的安全性和有效性的中期试验中未能达到目标。
MedSci原创 - vobarilizumab，狼疮试验 - 2018-03-27
首款纳米抗体药物Cablivi®
预计将会为赛诺菲 (2018年收购Ablynx)带来5~6.5亿美元的收入。Sheridan C. Nature Biotec
生物制药小编 - Cablivi - 2019-05-10
Sci Tran Med：不止会吐口水，神兽羊驼携“天生技能”助推抗体药物进入新时代
世界之大，无奇不有。在山的那边海的那边，总有许多奇特的动物，但恐怕没有一种会像羊驼一样在遥远的大洋彼岸拥有如此多的拥护者了，甚至还获得了“神兽”的封号。
医麦客 - 抗体，羊驼，赛诺菲，默克 - 2018-04-21
CAR-T疗法获得欧盟批准
在诺华的Kymriah和Gilead的Yescarta都获得人类医疗产品委员会（CHMP）的支持之后，该阶段已获欧洲首批嵌合抗原T细胞疗法（CAR-T）的批准。委员会建议批准Kymriah治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），以及Yescarta治疗DLBCL和原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）。CAR-T疗法提供了一种新的治疗方法，因为它是专门为每个患者制
MedSci原创 - CAR-T疗法，欧盟批准 - 2018-07-02
最高630亿美元！盘点2018年上半年10大生命科学并购
一晃2018年已过半，上半年并购市场足够强劲，正如安永所预测，2018年生命科学领域并购总值将再超2000亿美元。安永全球生物技术领导人Glen Giovannetti表示，“我们仍然认为，下半年并购活动将保持强劲势头，并将持续到明年。” 本文列举了今年到目前为止，十大生命科学（生物制药和医疗技术领域）已经完成和/或宣布的并购交易。
生物探索 - 生命科学，并购 - 2018-07-07
写意人物丨刘跃：双特性抗体开发的关键和难点
和单抗相比，双抗的应用具有单抗不具备的优点，但双抗研发也有比单抗研发更高的技术要求。如何拓宽双抗的应用并克服研发中遇到的技术瓶颈，是大家都关心的问题。
生物探索 - 刘跃，双抗开发 - 2019-10-12
Mod Rheumatol：三价双特异性纳米抗体Ozoralizumab治疗类风湿关节炎长期疗效依然显著
随着达标治疗策略的施行和新型药物的应用，类风湿关节炎（RA）的管理得到较大改善。然而RA的治疗需求尚未得到满足，现有治疗下只有20%-25%的患者实现完全缓解。因此探寻新的治疗药物仍是学界的研究热点之
MedSci原创 - 类风湿关节炎，Ozoralizumab - 2023-01-31
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
柳达：罕见病与孤儿药是行业范式转移的必由之路，将为人类健康作出巨大贡献
蔻德罕见病中心创始人主任黄如方也在把科研人员、患者、药企三方资源通过基金会进行整合，发挥各自专业所长，降低罕见病药物研发成本、提高效率。
深究科学 ID: deepscience - 孤儿药，罕见药 - 2023-03-04
癌症免疫开拓者手册 不看就out啦!
当前最热的研发领域，无疑是癌症免疫疗法开发，已经热到沸点。在这个领域，已上市的药物屈指可数，但已进入临床后期的项目前赴后继。从去年下半年开始，至今不到一年的时间，相关合作协议“井喷”出现。药企们不会放过任何合作机会，不仅是小公司与大公司之间合作，大公司与大公司之间也是合作频繁，形成复杂交错的“社交网”。对这个令业界充满期待、有划时代意义的全新领域，药企的态度是先做热、做熟、做大“蛋糕”，而
医药经济网 - 癌症免疫，药企 - 2015-05-14
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
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