Coherus宣布与AbbVie达成全球和解，确保其Adalimumab生物仿制药CHS-1420商业化的权利
Coherus是一家生物仿制药公司，近日宣布已与AbbVie达成和解协议，该协议授予Coherus在AbbVie知识产权下的全球非独家许可权，以将CHS-1420（阿达木单抗，Adalimumab生物仿制药
MedSci原创 - CHS-1420，Coherus，Adalimumab生物仿制药 - 2019-01-29
EMA支持批准Amgen的Neulasta的第一个生物仿制药版本
欧洲药品管理局人用医疗产品委员会（CHMP）周五（2018年7月27日）公布了积极意见，建议将Accord Healthcare的Pelgraz和Coherus BioSciences的Udenyca列为Accord和Coherus都指出，如果获得批准，这些产品可能是首批进入欧盟市场的Neulasta生物仿制药
MedSci原创 - Neulasta，聚乙二醇化非格司亭，EMA - 2018-07-28
美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请
FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日。 如若获批，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。
网络 - 鼻咽癌，美国FDA，特瑞普利单抗 - 2022-07-07
信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同上市
抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20
美国FDA受理君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请
美国食品药品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请。
网络 - 鼻咽癌，美国FDA，PD-1，君实生物 - 2021-11-16
ESMO 2021：特瑞普利单抗一线治疗食管癌的Ⅲ期临床研究结果公布，OS高达17个月
2021年9月16日至21日，2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会采用线上会议的方式举行。作为全球最具影响力的肿瘤学术平台之一，ESMO年会每年都会汇聚全球肿瘤专业人士，共同分享肿瘤领域的前沿研
MedSci原创 - 食管癌，特瑞普利单抗 - 2021-09-21
君实生物在世界肺癌大会（WCLC）首次发布特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌三期研究数据
多层次布局肺癌治疗领域，进入收获季
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，WCLC，君实生物，特瑞普利单抗 - 2021-09-14
集采之后中国医疗健康趋势与投资逻辑（上）
9月8日-9日，由海通证券举办的第十届海通医药CEO高端论坛在上海陆家嘴举行，本次海通医药高端CEO论坛由海通证券研究所发起，由海通证券研究所、投行部、债券部、并购部、海通开元、海通国际共同主办，聚焦
MedSci原创 - 疫苗，医疗器械，CRO，投资，创新药物，医疗器械创新，医疗投资，自主创新药 - 2021-09-11
君实生物特瑞普利单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定
君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌（EC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。
网络 - 食管癌，孤儿药认定，君实生物，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2021-11-16
君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌获得国家药品监督管理局批准
这是特瑞普利单抗在中国获批的第五项适应症。
网络 - 一线治疗，食管鳞癌，君实生物，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2022-05-16
ASCO 2021: 摘要概览与展望 2
对于肿瘤学股追随者来说，Asco摘要的发布是一年中最大的事件，尽管连续第二年进行虚拟化，但2021年看起来仍将提供重要更新的一部分。梅斯医学将带领大家了解最近进展~ENJOY!
MedSci原创 - ASCO，ASCO年会 - 2021-05-23
君实生物完成向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请
北京时间2021年9月1日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一
君实生物 - PD-1单抗 - 2021-09-01
单抗类药物研发全景图
抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；
MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30
进仿制版3期临床达到主要终点，阿达木单抗霸主地位受到威胁？
10月8日，安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣（银屑病）患者，头对头比较ABP 501和艾伯维的阿达木单抗（adalimumab，商品名：Humira）的疗效和安全性。主要实验终点是治疗16周后和基线相比对患者皮损面积和严重程度指数（psoriasis area a
生物谷 - 阿达木单抗 - 2014-10-15
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