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中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药<font color="red">HLX</font><font color="red">02</font>获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

2019 ESMO亚洲大会:首个国产曲妥珠单抗仿制药<font color="red">HLX</font><font color="red">02</font>治疗乳腺癌在全球III期试验达到了主要终点

2019 ESMO亚洲大会:首个国产曲妥珠单抗仿制药HLX02治疗乳腺癌在全球III期试验达到了主要终点

2019年ESMO亚洲大会上,根据一项大型的随机III期研究报告,在人类表皮生长因子受体2阳性(HER2 +)复发或先前未治疗的转移性乳腺癌女性中,复宏汉霖开发的曲妥珠单抗生物仿制药HLX02达到了与曲妥珠单抗相似的总体缓解率。

MedSci原创 - 2019,ESMO亚洲大会,曲妥珠单抗,仿制药,HLX02,乳腺癌,Ⅲ期试验 - 2019-11-24

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:生物仿制药AVT<font color="red">02</font>取得积极结果

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:生物仿制药AVT02取得积极结果

Alvotech制药公司今日宣布,两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。

MedSci原创 - 阿达木单抗,AVT02 - 2020-05-13

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市

复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市

2020年7月29日,复宏汉霖公告称,其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市(商品名:Zercepac),用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HE

网络 - 曲妥珠单抗,生物类似物 - 2020-07-29

刘健教授:中国生物类似药接轨国际标准,满足乳腺癌患者可负担的用药需求

刘健教授:中国生物类似药接轨国际标准,满足乳腺癌患者可负担的用药需求

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,5年生存率约为70%~90%,也是女性癌症死亡的头号原因。HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌患者的25%,是乳腺癌中的主要亚型之一。

肿瘤资讯 - 乳腺癌,生物类似药 - 2020-06-22

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶

近日,上海医保局发文,将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保,参保人员个人定额自负标准为670元/瓶(150mg)。

医谷网 - 乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2020-09-17

首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药获得受理

首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药获得受理

近日,复宏汉霖宣布,公司联合Accord共同推动其自主开发的单抗生物类似药注射用曲妥珠单抗HLX02,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请于近日正式获得受理,用于三个癌症适应症的治疗,包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌,此前,HLX02已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市申请受理。

医谷综合报道 - 复宏汉霖,生物类似药,曲妥珠单抗 - 2019-06-24

Lancet Infect Dis:新型抗菌脂质体CAL<font color="red">02</font>辅助治疗肺炎链球菌感染

Lancet Infect Dis:新型抗菌脂质体CAL02辅助治疗肺炎链球菌感染

研究认为CAL02具有良好的安全性和耐受性,可有效中和肺炎链球菌毒素,提高抗生素治疗效果

MedSci原创 - 肺炎链球菌,脂质体,CAL02 - 2019-05-07

复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理

复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理

近日,复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及

亿欧 - NMPA受理,汉霖贝伐,复宏 - 2020-09-10

Lancet infect dis:CAL<font color="red">02</font>,一种新型抗毒素脂类药物,用于重度肺炎链球菌肺炎的安全性

Lancet infect dis:CAL02,一种新型抗毒素脂类药物,用于重度肺炎链球菌肺炎的安全性

由肺炎链球菌所引发的重度社区获得性肺炎的病死率高。CAL02,一种新型的抗毒素,具有前所未有的作用模式,由脂质体组成,可捕获已知的调节炎症、导致器官损伤和妨碍免疫防御的细菌毒素。现对CAL02作为抗生素附加疗法的安全性进行评估。研究人员开展一随机的双盲多中心的安慰剂为对照的试验,招募在ICU监护、确诊为肺炎链球菌感染的重度社区获得性肺炎患者。本研究分为两个阶段,第一阶段将6位患者(1:1)随机分至

MedSci原创 - CAL02,重度肺炎链球菌肺炎,抗毒素 - 2019-05-03

2020 CSCO大会开幕,精彩不停!

2020 CSCO大会开幕,精彩不停!

2020年CSCO年会的主题是“精准诊治,携手共赢”。

网络 - CSCO - 2020-09-19

2019年国内抗体药物市场和临床研究现状

2019年国内抗体药物市场和临床研究现状

2018年全球药品销售额Top 10中,抗体药物有8个,包括单抗药物6个,融合蛋白2个,分别为阿达木单抗Humria(修美乐)、帕博利珠单抗Keytruda(可瑞达,“K药”)、曲妥珠单抗Herceptin(赫赛汀)、贝伐珠单抗Avastin(安维汀)、利妥昔单抗Rituxan(美罗华)、纳武利尤单抗Opdivo(欧狄沃,“O药”)和依那西普 (Etanercept)、阿柏西普 (Afliberc

火石创造 - 抗体药物,临床研究 - 2019-08-27

Brit J Cancer:年龄对索拉非尼治疗肝细胞癌患者结局的影响

Brit J Cancer:年龄对索拉非尼治疗肝细胞癌患者结局的影响

老年人临床结局与<75岁的患者相似,且与索拉非尼剂量无关。

MedSci原创 - 肝细胞癌,年龄,索拉非尼,结局 - 2020-10-21

J Clin Oncol:新型PD-L1抑制剂Toripalimab可安全有效地治疗化疗难治性转移性鼻咽癌

J Clin Oncol:新型PD-L1抑制剂Toripalimab可安全有效地治疗化疗难治性转移性鼻咽癌

迄今为止,还没有检查点抑制剂被批准用于治疗鼻咽癌(NPC)。Toripalimab是一种新型程序性死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂,用于治疗对标准化疗无效的复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)。 POLA

MedSci原创 - 鼻咽癌,EB病毒,PD-L1抑制剂,Toripalimab - 2021-01-27

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