晚期乳腺癌：诺华公司的PI3K抑制剂Piqray获FDA授权
诺华公司近日宣布，FDA批准了Piqray（alpelisib）与Faslodex（氟维司群）联合用于HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者（患者包括女性和男性），这些患者在基于内分泌的治疗方案后出现疾病进展
网络 - PI3K抑制剂，晚期乳腺癌，Piqray - 2019-05-25
2024 专家共识建议：alpelisib相关性高血糖和皮疹的管理
PI3Kα抑制剂（如Alpelisib）相关性高血糖和皮疹是预期的，本文主要针对服用alpelisib患者的高血糖和皮疹的管理提供共识指导建议。
NPJ Breast Cancer - Alpelisib - 2024-02-02
FDA批准诺华的Piqray用于治疗PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌
诺华的Piqray（alpelisib）与氟维司群联合，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗HR +和HER2-PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。
MedSci原创 - 诺华，Piqray，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌 - 2019-06-01
首个也是唯一一个靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物Piqray，在欧洲获批
与单用氟维司群相比，Piqray与氟维司群组合将中位无进展生存期（PFS）几乎增加了一倍（分别为5.7个月和11.0个月）
MedSci原创 - 乳腺癌，PIK3CA突变，Piqray（alpelisib） - 2020-08-01
首款乳腺癌PI3K抑制剂Alpelisib上市，诺华开启乳腺癌分子分型新时代
Alpelisib（BYL719）由诺华公司研发，于2019年5月24日获美国FDA批准上市，商品名为Piqray®，与氟维司群联用治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性Alpelisib是首个用于治疗该类乳腺癌的PI3K（具体是
网络 - Alpelisib，乳腺癌 - 2019-08-06
Ann Oncol：Alpelisib+氟维司群治疗PIK3CA突变型HR+HER2-晚期乳腺癌的疗效
通过PIK3CA突变激活磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)通路在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)中的发生率约28%-46%，与患者预后不良有关
MedSci原创 - 氟维司群，Alpelisib，PIK3CA突变，HR+HER2-晚期乳腺癌 - 2021-01-19
Clin Cancer Res：口服选择性雌激素受体降解剂±Ribociclib或Alpelisib治疗ER+乳腺癌的疗效和安全性
口服选择性雌激素受体降解剂±Ribociclib或Alpelisib治疗ER+乳腺癌的安全性良好，而且表现出初步的抗肿瘤活性
MedSci原创 - 乳腺癌，ribociclib，Alpelisib，LSZ102 - 2021-08-30
Clin Cancer Res：Alpelisib联合曲妥珠单抗和LJM716治疗PIK3CA突变的HER2阳性转移性乳腺癌
Alpelisib、曲妥珠单抗和LJM716的联合治疗受到胃肠道毒性的限制
MedSci原创 - 曲妥珠单抗，转移性乳腺癌，Alpelisib，LJM716 - 2021-07-22
NEJM重磅！FDA连环惊喜，新批准的两种靶向药使绝经前后乳腺癌患者均受益！
当前靶向治疗在肿瘤治疗领域中可谓是大放异彩，为众多肿瘤患者带来新希望，但是乳腺癌被称为靶向新药的“坟墓”，众多靶向新药在乳腺癌的治疗研究中遭遇滑铁卢，而今年的肿瘤学奥林匹克盛会--美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上提出的一项报告则打破了目前靶向乳腺癌药物的困局，加州大学洛杉矶分校领导的一项研究发现，使用一种名为ribociclib(瑞博西尼)的药物与常见的激素疗法相结合，可将晚期乳腺癌患者的生存期
转化医学网 - FDA，乳腺癌，NEJM - 2019-06-05
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心（CBER）的数据表明，2019年上半年，FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
终于！可泮利塞国内获批复发或难治性滤泡性淋巴瘤，PI3K抑制剂知多少？
5 月 23 日，PI3Kα/δ 抑制剂可泮利塞国内获批上市，作为单药疗法用于既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
网络 - 滤泡性淋巴瘤，PI3K抑制剂，可泮利塞 - 2023-05-25
Nature Aging：这款抗癌药物，被发现可以延长寿命
这项研究表明，将目前用于治疗癌症的药物Alpelisib作为饮食添加剂，从中年开始，能够将健康小鼠的平均寿命延长10%，而且它们在老年时表现得更加健康。
“生物世界”公众号 - 长寿，抗癌药物 - 2023-01-31
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
Clin Cancer Res：Ribociclib+氟维司群±PI3K抑制剂治疗HR+晚期乳腺癌
HR+HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者对内分泌疗法耐药较常见，CDK4/6和PI3K通路的双重抑制或可延缓该类患者耐药性的发展。本研究旨在评估包含CDK4/6抑制剂瑞博西尼（ribociclib）的
MedSci原创 - 氟维司群，PI3K抑制剂，ribociclib，HR+晚期乳腺癌 - 2020-09-04
王晓稼教授：探路前方，且看mTORi和PI3Ki如何逆转内分泌耐药
SOLAR-1和BYLieve研究中PI3K抑制剂Alpelisib的积极探索，向世人展示了另一条通向逆转内分泌耐药的康庄大路。
ioncology - mTORi，PI3K，内分泌耐药 - 2019-06-28
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