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CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型<font color="red">RoACTEMRA</font>

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

罗氏(Roche)皮下注射(subcutaneous,SC)剂型RoACTEMRA(欧洲以外名为ACTEMRA,通用名:tocilizumab,托珠单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会CHMP建议批准皮下注射剂型RoACTEMRA,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)或肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗反应不足、或对这些药物不耐受的中度至重

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-26

NHS拒绝使用罗氏的<font color="red">Roactemra</font>治疗巨细胞动脉炎

NHS拒绝使用罗氏的Roactemra治疗巨细胞动脉炎

患有巨细胞动脉炎的病人不太可能使用罗氏公司的Roactemra的治疗,因为该药物被成本监管机构拒绝了。

MedSci原创 - RoActemra - 2017-12-06

CHMP对<font color="red">RoActemra</font>用于活动性幼年特发性关节炎(sJIA)持积极意见

CHMP对RoActemra用于活动性幼年特发性关节炎(sJIA)持积极意见

罗氏制药近日宣布,欧洲人用药品委员会(CHMP)对RoActemra®(托珠单抗)皮下(SC)给药治疗1岁及以上患者的全身性幼年特发性关节炎(sJIA)持积极意见。

MedSci原创 - 幼年特发性关节炎,RoActemra,CHMP - 2018-09-27

罗氏Actemra/<font color="red">RoActemra</font>治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

罗氏Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了抗炎药Actemra/RoActemra(tocilizumab)治疗巨细胞动脉炎(GCA)的一项III期临床研究(GiACTA)的积极数据。数据显示,在新诊和复发GCA患者中,与6个月或12个月类固醇方案相比,Actemra/RoActemra在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年。

生物谷 - 基因治疗 - 2016-06-12

英国NHS同意罗氏的<font color="red">RoActemra</font>(IL-6抗体)治疗巨细胞动脉炎

英国NHS同意罗氏的RoActemra(IL-6抗体)治疗巨细胞动脉炎

在英国NHS的成本监管机构的最后审批同意后,Roche的RoActemra将在未来三个月内为患有巨细胞动脉炎(GCA)的成年人定期提供。

MedSci原创 - 巨细胞动脉炎,IL-6抗体,罗氏 - 2018-04-20

FDA授予罗氏抗炎药Actemra/<font color="red">RoActemra</font>第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药Actemra/RoActemra(tocilizumab,托珠单抗)近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已授予Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎(GCA)的突破性药物资格(BTD),这也是该药在美国监管方面获得的第2个突破性药物资格,之前,FDA于2015年6月授予该药治疗系统性硬化症

生物谷 - 罗氏,Actemra,RoActemra,tocilizumab,托珠单抗,巨细胞动脉炎,突破性药物资格 - 2016-10-06

CHMP建议批准罗氏的COVID-19疗法

CHMP建议批准罗氏的COVID-19疗法

根据临床数据,罗氏的新型 COVID-19 疗法 Actemra/RoActemra 降低了危重成年患者的死亡风险。

MedSci原创 - Actemra/RoActemra - 2021-12-09

IL-6受体单抗Kevzara,治疗新冠病毒COVID-19的III期临床失败

IL-6受体单抗Kevzara,治疗新冠病毒COVID-19的III期临床失败

赛诺菲和再生元宣布,在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中,其风湿性关节炎药物Kevzara的III期试验失败。

MedSci原创 - Kevzara,新冠病毒COVID-19,白细胞介素-6(IL-6)受体 - 2020-07-03

Rheumatology:哪些风险因素易引起托珠单抗治疗的RA患者的严重感染?

Rheumatology:哪些风险因素易引起托珠单抗治疗的RA患者的严重感染?

2017年10月,发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项由法国科学家进行的研究考察了法国注册REGATE中,托珠单抗治疗的类风湿性关节炎(RA)患者严重感染的风险因素。

环球医学 - 风险因素,托珠单抗治疗,RA患者,严重感染 - 2017-11-17

IL-6试验令人失望后,诺华将测试IL-1单抗canakinumab用于抵抗新冠COVID-19的细胞因子风暴

IL-6试验令人失望后,诺华将测试IL-1单抗canakinumab用于抵抗新冠COVID-19的细胞因子风暴

新型冠状病毒COVID-19患者体内的炎症因子IL-1β水平显着升高。

MedSci原创 - 细胞因子风暴,新型冠状病毒COVID-19,白介素-1β单抗canakinumab - 2020-05-01

CAR-T疗法获得欧盟批准

CAR-T疗法获得欧盟批准

在诺华的Kymriah和Gilead的Yescarta都获得人类医疗产品委员会(CHMP)的支持之后,该阶段已获欧洲首批嵌合抗原T细胞疗法(CAR-T)的批准。委员会建议批准Kymriah治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),以及Yescarta治疗DLBCL和原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)。CAR-T疗法提供了一种新的治疗方法,因为它是专门为每个患者制

MedSci原创 - CAR-T疗法,欧盟批准 - 2018-07-02

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