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Gut Liver:Daclatasvir联合<font color="red">Asunaprevir</font>治疗HCV基因1b型患者的疗效和安全性

Gut Liver:Daclatasvir联合Asunaprevir治疗HCV基因1b型患者的疗效和安全性

研究结论:DCV联合ASV治疗获得了较高的SVR12,并改善了患者肝纤维化程度;联合治疗在基因1b型丙型肝炎病毒感染患者中,治疗效果良好。

MedSci原创 - Daclatasvir,asunaprevir,HCV,肝纤维化,疗效,安全 - 2018-02-11

百时美全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+<font color="red">asunaprevir</font>中国丙肝首个III期临床获得成功

百时美全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir中国丙肝首个III期临床获得成功

百时美施贵宝(BMS)近日在日本东京举行的2016年亚太肝脏研究学会年会(APASL 2016)上公布了在中国丙肝患者中成功完成的有关全口服丙肝鸡尾酒(daclatasvir+asunaprevir)的首个

生物谷 - 百时美,中国,丙肝,全口服鸡尾酒,Daclatasvir,asunaprevir - 2016-02-26

百时美丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%

百时美丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%

百时美施贵宝(BMS)4月10日公布了丙肝鸡尾酒疗法(daclatasvir+asunaprevir,即DCV+ASV)一项国际性III期研究HALLMARK-DUAL的数据。

生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-11

百时美向FDA提交丙肝新药NDA

百时美向FDA提交丙肝新药NDA

百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布,已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA),daclatasvir是一种实验性NS5A复制复合物抑制剂,asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数据,支持了丙肝鸡尾酒疗法(全口服方案,daclatasvir+asunaprevir,即DCV+ASV)用于基

生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08

百时美施贵宝HCV双口服疗法在II期试验中显示出良好疗效

百时美施贵宝HCV双口服疗法在II期试验中显示出良好疗效

2012年4月20日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司的双重直接作用抗病毒(dual direct-acting antiviral,DAA)疗法(daclatasvir和asunaprevir

生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-25

百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请

百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请

已向日本药品与医疗器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-05

Gut Liver:慢性丙肝合并血友病患者直接抗病毒治疗的效果较好

Gut Liver:慢性丙肝合并血友病患者直接抗病毒治疗的效果较好

慢性丙型肝炎(CHC)是血友病患者的主要并发症。2015年9月至2016年4月期间纳入30名患者。二十六名患者为基因型1(1b,n = 21; 1a,n = 5),四名患者为基因型2a / 2b。在21例基因型1b患者中,3例患者(14.3%)检测到Y93H耐药相关变异(RAVs)。我们评估了12周的持续病毒学应答(SVRs),以及复发和安全性。结果,基因型1a的5名患者和基因型1b(RAV阳性)

MedSci原创 - 丙肝,血友病 - 2017-09-27

J Gastroenterol:DAA治疗导致HCV清除后,患者肝纤维化和血清APF水平得到改善

J Gastroenterol:DAA治疗导致HCV清除后,患者肝纤维化和血清APF水平得到改善

DCV-TRIO治疗日本HCV基因1型患者,可获得较高的SVR、患者肝纤维化得到改善,血清APF水平下降

MedSci原创 - 甲胎蛋白,Beclabuvir,Daclatasvir,Beclabuvir,肝纤维化 - 2018-03-08

美媒:过时药物进入中国市场 药物审批仍需改进

美媒:过时药物进入中国市场 药物审批仍需改进

参考消息网4月4日报道 外媒称,在美国等地未能进入市场的药物在中国获得新生。 据美国《华尔街日报》网站3月29日报道,2013年,百时美施贵宝公司停止了一款抗肝癌药物的全球试验,原因是它的药效不及对手。公司转而把这种名为“布立尼布”(Brivanib)的抗癌药的许可权授予中国的一家初创企业。 总部设在上海的再鼎医药有限公司认为布立尼布在中国有很大的发展潜力,因为其对手——拜耳股份公

参考消息网 - 药物,审批,临床测试 - 2016-04-05

百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%

3期临床试验Hallmark-Dual有700多名受试者参与,该试验在基因型1b受试者中对百时美施贵宝Daclatasvir和Asunaprevir的复方药物进行了检测,试验周期超过24周,基因型1b病毒可导致渐进性的肝

dxy - 丙型肝炎,施贵宝 - 2014-04-16

NEJM:美研究发现直接抗病毒药物可提高丙肝疗效

对于既往应用干扰素和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎效果不佳的患者,该如何提高其疗效。在1月19日出版的《新英格兰杂志》(The New England Journal of Medicine)上发表了美国学者的研究成果。研究者进行了一项随机、开放的试验证实:应用2种直接抗病毒药物既可能获得很好的效果——持续病毒学应答(SVR),若再联合α-2a聚乙二醇干扰素与利巴韦林,会更大的提高患者的SVR率。

MedSci原创 - 丙肝,抗病毒 - 2012-02-06

BMS在日本提交丙型肝炎全口服治疗药物的上市申请

美国制药商百时美施贵宝于11月3日表示,该公司已向日本卫生监管机构提交了其全口服丙型肝炎试验药物的上市申请。这次向日本药品和医疗器械局提交上市申请标志着制药商第一次提交不包含两种标准老药的丙型肝炎治疗药物的上市申请,老药包括干扰素注射剂或利巴韦林药丸。吉利德科学公司被普遍认为是开发高效、无干扰素的严重肝病治疗药物方面的领先者,该公司已向美国提出了备受关注的由Sofosbuvir和利巴韦林组成的抗病

dxy - 丙型肝炎,药物 - 2013-11-05

Lancet:丙肝新型抗病毒药物疗法安全有效

根据发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的两项研究的结果,两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者,甚至是最难于治疗的患者,提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择。 两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎是在美国、欧洲、亚洲北部、澳大利亚和南美洲等地区最常见且最难治愈的丙肝基因型。 全球有大约1.5亿人有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,丙肝是导致肝硬化

生物360 - 丙肝,HCV,新型抗病毒药物疗法 - 2014-07-30

美媒:中国CFDA审批有待改进,过时药物仍然畅销,新药可能难以进入中国

据美国《华尔街日报》网站3月29日报道,2013年,百时美施贵宝公司停止了一款抗肝癌药物的全球试验,原因是它的药效不及对手。公司转而把这种名为“布立尼布”(Brivanib)的抗癌药的许可权授予中国的一家初创企业。这种在美国等地未能进入市场的药物在中国获得新生,类似这样的例子很多,许多中国原创新药公司,都是通过类似途径获得有一定潜力的新型药物。总部设在上海的再鼎医药有限公司认为布立尼布在中国有很大

参考消息 - 中国,药物,CFDA - 2016-04-04

DAA药物,逐一细说

“由于我国的慢性丙肝患者IL-28B基因型有利于聚乙二醇干扰素α(Peg-IFN-α)联合RBV的应答,且DAA上市后的价格较高,故Peg-IFN-α联合RBV的方案仍有可能在我国维持一段时间,并随着国产Peg-IFN-α的上市而有更多的患者获益。在今后一段时间,对不同基因型患者,我们将有不同的治疗选择(表)。” 2013年丙肝抗病毒治疗的重要进展为simeprevir(TMC435)和sof

中国医学论坛报 - DAA药物 - 2014-01-14

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