FDA 指导文件：猴痘检测政策以应对突发公共卫生事件
本指南描述了 FDA 对猴痘诊断测试紧急使用授权 (EUA) 请求的审查优先级，描述了 FDA 对某些诊断测试的执行政策，这些诊断测试由符合要求的临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证的实验室开发和
FDA - 猴痘 - 2022-09-12
FDA指南：医疗器械提交的反馈请求和会议：Q 提交计划 - 行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案
本指南草案修订了2023年指南《医疗器械提交反馈请求和会议：Q 提交计划》。
FDA官网 - 医疗器械 - 2024-03-19
FDA指南：在FDA监管的医疗产品的临床试验和临床研究中收集种族和民族数据
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告种族和民族数据的期望和建议，包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。
FDA官网 - 临床试验 - 2024-02-01
Nature：Rv0081基因可能是肺结核病原体适应组织缺氧长期生存的机制
肺结核是一种特别能使人身体虚弱的病，部分原因是“结核分枝杆菌”病原体能够无症状地在宿主体内长久存在很多个月、甚至几十年时间。对超过45个“结核分枝杆菌”转录因子所做的一项ChIP-Seq基因组图谱分析，结合来自这些因子的系统性过度表达的表达数据，被用来在系统范围内重建决定分支杆菌耐久力的调控网络。该网络揭示了对组织缺氧的适应与脂质代谢（二者都被认为是肺结核发病的关键）之间的联系，同时这项研究还发现
Nature - 肺结核，缺氧 - 2013-07-27
FDA行业指南草案：膳食补充剂新膳食成分通知主文件
本指南中的建议扩展并取代了FDA修订后的指南草案《膳食补充剂：新的膳食成分通知和相关问题》（2016年修订的指南草案）中与主文件相关的建议。
FDA官网 - 膳食补充剂 - 2024-04-10
Immuni：美阐明朗格汉斯细胞维持免疫自稳的机制
美研究人员在线发表了题为《Human Epidermal Langerhans Cells Maintain Immune Homeostasis in Skin by Activating Skin Resident Regulatory
生物谷 - 免疫 - 2012-05-19
世卫组织回应中国疫苗事件 赞扬药监部门
世界卫生组织（世卫组织）完全支持中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时，查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留了所有涉事疫苗，避免给患者使用问题疫苗，并停止了该公司的疫苗生产。世卫组织正在等待进一步的调查结果，并随
世界卫生组织 - 世界卫生组织 - 2018-07-26
Nucleic Acids Res：郭安源等在急性T淋巴细胞白血病发病机理研究中取得新进展
2月23日，著名研究期刊《Nucleic Acids Research》在线发表了华中科技大学生命科学与技术学院郭安源研究小组的研究论文，报告了关于急性T淋巴细胞白血病中miRNA和转录因子共调控网络的生物信息学研究的最新成果。 急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种恶性血液疾病，其治疗效果和预后比更常见的B细胞系淋巴细胞白血病通常要差很多，具体分子机理和调控机
华中科技大学生命科学与技术学院 - 肿瘤，癌症 - 2012-04-10
Nature：揭示大脑调节性T细胞促进神经系统恢复机制
除了维持免疫耐受外，FOXP3+调节性T细胞（regulatory T cell， Treg）在组织稳态和重塑中发挥着特殊功能。
细胞 - Treg细胞，星形胶质细胞增生，中风 - 2019-01-12
辉瑞Xelganz获多国批准用于类风湿性关节炎（RA）
辉瑞（Pfizer）今日宣布，Xelganz（tofacitinib citrate）获多个国家批准，用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。其中，瑞士是欧洲首个获批准入的国家，瑞士医药管理局（Swissmedic）批准以5mg和10mg剂量Xelganz每日2次（BID）作为单药或与一种疾病修饰非生物抗风湿剂（DMARD，包
生物谷 - Xelganz，辉瑞，FDA，类风湿性关节炎 - 2013-07-17
Cell:范祖森组Cell报道新型固有淋巴细胞在肠炎调控中的重要作用
在这项研究中，研究人员在肠道中鉴定出了一类新的称之为ILCregs（regulatory subpopulation of ILCs）的新型固有淋巴细胞，不同于传统的ILCs和调节性T细胞（Tregs）
BioArt - 固有淋巴细胞，肠炎，细胞因子 - 2017-08-25
CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay
葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 11月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Tivicay联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。 CHMP的积极意见，是基于
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
2010AACE 绝经后骨质疏松诊治指南
http://www.cpgn.net/web/2011/0506/1971.html - 骨质疏松 - 2010-01-01
FDA常用词汇翻译
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而 言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束） NDA（NEW DRUG APPLICATION）：新药申请 ANDA（ABBREVIATED NE
FDA，词汇 - 2010-07-03
为您找到相关结果约500个
