FDA指南：在FDA监管的医疗产品的临床试验和临床研究中收集种族和民族数据
2024-01-29 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告种族和民族数据的期望和建议，包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。
中文标题：
FDA指南：在FDA监管的医疗产品的临床试验和临床研究中收集种族和民族数据
英文标题：
Collection of Race and Ethnicity Data in Clinical Trials and Clinical Studies for FDA-Regulated Medical Products
发布机构：
发布日期：
2024-01-29
简要介绍：
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告种族和民族数据的期望和建议，包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。使用种族和民族的标准术语有助于确保在提交给FDA的文件中一致地收集和报告数据。本指南草案修订了 2016 年 10 月 26 日发布的面向行业和 FDA 工作人员的最终指南，标题为“临床试验中的种族和民族数据收集”。
相关资料下载：
45585115dftrv1.pdf
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