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FDA指南:结合<font color="red">人类基因组</font><font color="red">编辑</font>的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA指南:结合人类基因组编辑人类基因治疗产品

在本指南中,我们FDA为申办者提供建议,以开发包含人类体细胞基因组编辑(GE)的人类基因治疗产品。具体而言,本指南提供了有关研究性新药 (IND) 申请中应提供的信息的建议,以便根据联邦法规 312.

FDA官网 - 基因治疗 - 2024-02-01

FDA 指南:结合<font color="red">人类基因组</font><font color="red">编辑</font>的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA 指南:结合人类基因组编辑人类基因治疗产品

本指南提供了关于在研新药(IND)申请中应提供的信息的建议。

FDA官网 - 人类基因治疗产品 - 2024-01-30

FDA 指导文件:结合<font color="red">人类基因组</font><font color="red">编辑</font>的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA 指导文件:结合人类基因组编辑人类基因治疗产品

本指南提供了有关应在研究性新药 (IND) 申请中提供的信息的建议。

FDA - 人类基因治疗产品 - 2022-07-08

Science:首个完整的<font color="red">人类基因组</font>序列!

Science:首个完整的人类基因组序列!

“真正完成人类基因组序列就像戴上一副新眼镜。现在我们可以清楚地看到一切,我们离理解一切意味着什么又近了一步。”

转化医学网 - 人类基因组计划,人类基因组 - 2022-04-01

<font color="red">人类基因组</font><font color="red">编辑</font>报告:我们应如何平衡其利益和风险

人类基因组编辑报告:我们应如何平衡其利益和风险

如果你明白“CRISPR 介导基因编辑”这个词的含义,那么你一定知道我们现在能更加有效、快速且廉价地改造 DNA。这不可避免地带来了对基因治疗的严肃讨论,该技术通过直接修改某人的 DNA 来治疗遗传性疾病,如镰状细胞贫血症或血友病。你也可能听说过有目标的基因增强,以实现一个健康人提高其基因组品质的梦想。

环球科学 - 基因组编辑,利弊 - 2017-03-02

PNAS:<font color="red">人类基因组</font>中藏着病毒的“灵魂”

PNAS:人类基因组中藏着病毒的“灵魂”

通过筛查2500份人类基因组,研究者们发现有36种病毒随着进化过程在不断地累积。其中有19种病毒此前从未见过,其中的一种病毒一旦被唤醒将会具有感染性。 那

不详 - 转化,基因组 - 2016-03-26

<font color="red">人类基因组</font>编写计划在争议中出炉

人类基因组编写计划在争议中出炉

人类基因组计划(Human Genome Project, HGP)是一项规模宏大的跨国跨学科的科学探索工程。其宗旨在于测定人类染色体(指单倍体)中所包含的由30亿个碱基对组成的核苷酸序列,从而绘制人类基因组图谱,并且辨识其载有的基因及其序列,达到破译人类遗传信息的最终目的。美国、英国、法国、德国、日本和我国科学家共同参与了这一预算达30亿美元的人类基因组计划。截止到2005年,人类基因组

生物谷 - 基因组编写 - 2016-06-05

WHO成立<font color="red">人类基因组</font><font color="red">编辑</font>治理监督委员会 建立全球标准

WHO成立人类基因组编辑治理监督委员会 建立全球标准

在国际上对中国首例人类胚胎基因编辑治疗的关注和谴责后,世界卫生组织(WHO)已经开始采取相关行动,制订基因编辑监督标准。上周四(2月14日),WHO宣布正在组建一个专家小组,组成咨询委员会,以制定人类基因组编辑治理和监督的全球标准。根据WHO公布的简短声明,该委员会的目标是就人类基因组编辑的治理机制提出适当的建议。

新浪医药新闻 - 基因组,全球标准,编辑治理 - 2019-02-18

【声明】第二届国际<font color="red">人类基因组</font><font color="red">编辑</font><font color="red">峰会</font>组委会:<font color="red">基因</font><font color="red">编辑</font>婴儿的临床试验是否符合标准还有待商榷

【声明】第二届国际人类基因组编辑峰会组委会:基因编辑婴儿的临床试验是否符合标准还有待商榷

11月26日,据中外媒体报道,南方科技大学生物系副教授贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。据悉,原本贺建奎要在第二届国际人类基因组编辑峰会上公开这一实验数据。在该新闻引爆舆论谴责之时,第二届国际人类基因组编辑峰会组委会在其官网也发表了关于“基因编辑婴儿”事件的声明。

BioArt - 基因编辑,贺建奎 - 2018-11-27

研究揭示<font color="red">人类基因组</font>如何发生变化

研究揭示人类基因组如何发生变化

在大型基因组数据库的帮助下,研究人员能探测正在进化中的特征,比如英国人的金发。如今,由于基因革命,研究人员实际上可以追踪标志着进化正在进行的种群水平上的基因漂移,并且他们正在人类当中这么做着。近日,在基因组生物学会议上得以展示的两项研究证实了人类基因组如何在几个

中国科学报 - 基因,研究 - 2016-05-24

WHO人类基因组编辑政策治理框架 2021

最近应用的工具,如 CRISPR-Cas9(成簇的规则间隔短回文重复序列;Cas9 核酸酶),编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距,除了一些人类基因组编辑的拟议应用引发了伦理问题,突出

WHO - 基因编辑 - 2021-07-24

WHO关于人类基因组编辑的立场文件 2021

最近应用的工具,如 CRISPR-Cas9(成簇的规则间隔短回文重复序列;Cas9 核酸酶),编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距,除了一些人类基因组编辑的拟议应用引发了伦理问题,突出

WHO - 基因编辑 - 2021-07-24

FDA:应用人类基因组编辑技术的人类基因治疗产品开发

在本指南中,我们 FDA 正在向开发包含人类体细胞基因组编辑 (GE) 的人类基因治疗产品的赞助商提供建议。 具体而言,本指南提供了有关应在研究性新药 (IND) 申请中提供的信息的建议,以便根据联邦

FDA - 基因治疗 - 2022-03-16

WHO有关人类基因组编辑的建议 2021

最近应用的工具,如 CRISPR-Cas9(成簇的规则间隔短回文重复序列;Cas9 核酸酶),编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距,除了一些人类基因组编辑的拟议应用,引发的伦理问题凸显

WHO - 基因编辑 - 2021-07-24

人类基因组计划欲改变未来医疗

据悉,该项目规模堪称世界之最,科学家将历时4年开展创新研究来解码10万个人类基因组,如病患个人DNA密码。

冷泉港实验室 - 基因组计划,未来医疗 - 2014-10-02

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