医保医疗行为监管转向“双控制”
8月23日，国家卫生健康委员会等9部委联合印发《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》明确，今年将医保医疗行为监管重点从医疗费用控制逐步转向医疗费用和医疗质量“双控制”，探索创新监管模式，从单纯管制向监督、管理、服务相结合转变。
健康报 - 医保，医疗，监管 - 2018-08-25
医疗器械经营重点监管品种目录2
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械经营分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品和产品经营风险程度，制定并动态调整医疗器械经营重点监管品种目录2。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06
网售医疗器械有了监管办法
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确坚持线上线下一致的监管原则，要求从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应符合《医疗器械监督管理条例》和该《
健康报 - 网售，医疗器械，监管 - 2017-12-29
STAT：监管AI医疗不必打开算法黑箱吗？
医生受AI算法的“加持”为病人提供服务，无形之中模糊了传统医疗监管方式中对于“人”和“机器”的区分，这种模糊使得医生的诊疗过程暗藏了一些风险：算法本身的决策过程可能没有扎实的理论解释。
健康点healthpoint - 监管，AI医疗，算法黑箱 - 2017-10-10
面对医疗用品洗涤乱象，监管须迅速出手
近日，记者卧底江西南昌市两家医疗布草洗涤企业发现，有洗涤厂为提高效率，使用工业洗涤剂清洗医疗布草，也无严格的高温消毒环节。此外，一些儿科医用布草被夹杂在成人医疗布草中混洗，带血的医用布草与其他患者衣物和床单进行混洗。有洗涤厂员工坦言，他们所谓的分类洗涤，只是把医院分开，不分科室，不分洗衣设备。
法制日报 - 医疗用品，洗涤，监管 - 2018-12-23
监管、人才、资本，心理医疗市场到底缺什么
“把自己困起来不能说话不能动，系鞋带都会痛哭。头疼、胸口疼、喉管咳嗽到突然闭塞五六秒然后大口喘气，吃不下睡不着、出幻、会突然躺在沙发上心脏跳动到无法呼吸，脑子里总有人诅咒，天天否定自己怀疑自己，自残甚至……”2018年的春节，热依扎被确诊重度抑郁后在微博上如此描述自己的症状。今年8月23日，作为女明星的她首次公开自己的“患病日记”，决定讲出自己的经历。得病的何止一个热依扎。如果在百度搜索栏里输入“
氢元子 - 监管，人才，资本，心理医疗市场 - 2019-10-05
医疗器械生产重点监管品种目录1
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械生产分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
我国医疗器械监管现状与思考
剖析医疗器械监管法规对医疗器械行业发展的影响，为实际监管工作提出合理化建议，旨在促进医疗器械行业更好发展。
医疗器械创新网 - 医疗器械，监管现状 - 2019-06-24
大数据显“身手” 医疗废物全程线上监管
在贵州省人民医院心内科的医疗废物暂存处，医疗废物称重人员曾小红正在给刚刚从治疗室转运出来的医疗废物称重。智能电子秤称出医疗废物收集袋重量，贴上小型打印机打印出的标签，再将废物锁进垃圾桶，同时，医院科室名称、废物重量、废物种类等信息通过手机APP上传到贵阳市固体废物管理中心，曾小红和当班护士罗丽作为负责人进行了电子签名医疗废物含有大量的细菌、病毒、化学污染物、针头锐器等，具有传染
肖艳、李惊亚 - 大数据，身手，医疗废物 - 2018-06-07
做好医疗器械上市后监管审批相关工作
11月9日，国家药品监督管理局网站发布的关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知（以下简称“通知”）明确，要贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）文件要求，加快推进政府职能转变，做到放管结合、放管并重、宽进严管，强化事中事后监管，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革。通知要求，各省、自治区、直辖市食品药品监管
中国医药报 - 医疗器械，审批，上市 - 2018-11-12
FDA开始监管和测量移动医疗软件
美国食品药品管理局（FDA）首次对在手机和其他手持智能移动设备中迅速扩大应用的医疗APP软件进行监管和测量。 近两年，为这些智能移动设备而设计的医疗应用功能迅速增多，据西方分析师估计，已经超过1.7万项，范围覆盖了体温计至医疗扫描等各种门类。 然而，这些手持智能移动设备的医疗应用能不能正常工
移动医疗，FDA - 2011-11-17
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