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中药<font color="red">注射剂</font><font color="red">再</font><font color="red">评价</font>不可含糊

中药注射剂再评价不可含糊

中药注射剂是我国中医药事业的一次革命性创新，历经70多年的发展，在临床治疗领域发挥了重要作用。近年来，国家有关管理部门相继出台政策，对中药注射剂健康发展的要求更加迫切。在2009年“鱼腥草事件”“茵栀黄注射液事件”集中爆发后，中国中药协会成立了“中药注射剂安全性再评价研究课题组”。历经8年，在近日举行的第五届中药注射剂临床价值学术研讨会暨中国中药协会中药注射剂研究发展专委会成立大会上，课题组正式升

健康报医生频道 - 中药注射剂，再评价 - 2018-05-02

<font color="red">注射剂</font><font color="red">再</font><font color="red">评价</font>将启动 中药<font color="red">注射</font>液企业洗牌加速

注射剂再评价将启动 中药注射液企业洗牌加速

近日，国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为，注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌，而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。事实上，关于注射剂的再评价工作在2009年就被提出。

北京商报 - 中药注射液 - 2018-07-10

CFDA：中药<font color="red">注射剂</font>安全性<font color="red">再</font><font color="red">评价</font>方案已初步形成

CFDA：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

国家食品药品监督管理总局9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。

中国新闻网 - 中药注射剂，安全性，CFDA - 2017-10-10

中药<font color="red">注射剂</font>进入生死局 安全性<font color="red">再</font><font color="red">评价</font>或成出路

中药注射剂进入生死局 安全性再评价或成出路

中药注射剂是我国中医药特色产物，是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准，从中药材（单味或复方）中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。其安全性一直饱受争议，退市呼声不绝于耳，通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰，或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。

健康号 - 中药，注射剂，生死局，安全性，再评价 - 2019-08-03

<font color="red">注射剂</font>一致性<font color="red">评价</font>！

注射剂一致性评价！

2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。

赛柏蓝 - 注射剂，一致性评价 - 2017-12-24

中共中央、国务院联合发文：严控<font color="red">注射剂</font>审批，已上市的<font color="red">再</font><font color="red">评价</font>

中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价

10月8日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

赛柏蓝 - 注射剂审批，药品医疗器械，新规 - 2017-10-09

<font color="red">注射剂</font>一致性<font color="red">评价</font>正式开始

注射剂一致性评价正式开始

刚刚，国家药监局发文，注射剂一致性评价正式启动。

赛柏蓝 - 一致性评价，注射剂 - 2020-05-17

<font color="red">注射剂</font>一致性<font color="red">评价</font>的，这点很重要

注射剂一致性评价的，这点很重要

10月15日，国家药监局发布注射剂一致性评价技术及申报文件，明确了注射剂一致性评价技术及申报要求。

赛柏蓝 - 2019-11-26

三甲院长警告：中药<font color="red">注射剂</font><font color="red">再</font>这样下去，就完了！

三甲院长警告：中药注射剂再这样下去，就完了！

几位来自知名三甲医院的副院长和几位药企老总，就中药注射剂安全再评价的话题，讨论很多。

赛柏蓝 - 中药注射剂，警告 - 2018-03-27

大批<font color="red">注射剂</font>出局！

大批注射剂出局！

昨日（3月13日），国家食药监总局药品审评中心（CDE）发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》。

赛柏蓝 - 注射剂，出局 - 2018-03-14

国务院：分期分批推进已上市中药<font color="red">注射剂</font><font color="red">评价</font>

国务院：分期分批推进已上市中药注射剂评价

6月22日，在十二届全国人大常委会第二十八次会议上，国家食药监总局局长毕井泉作报告，提出将分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价。

财新网 - 注射剂，中药，药品管理 - 2017-06-23

干货：<font color="red">注射剂</font>一致性<font color="red">评价</font>九问九答

干货：注射剂一致性评价九问九答

注射剂一致性评价九问九答

国医盛视 - 注射剂，一致性评价，仿制药 - 2019-10-17

这类中药<font color="red">注射剂</font>面临退市

这类中药注射剂面临退市

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。

赛柏蓝 - 中药注射剂，退市 - 2018-01-31

<font color="red">注射剂</font>，开始带量采购

注射剂，开始带量采购

一批大品种，要带量采购了。

赛柏蓝 - 注射剂，带量采购 - 2020-04-24

化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

CDE - 一致性评价，化学药品 - 2021-08-23

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