注射用艾司奥美拉唑钠有望迎来首家过评企业
9月2日,重庆莱美药业提交的4类仿制药注射用艾司奥美拉唑钠上市申请进入「在审批」阶段,有望近期获得正式批准,成为该药品国内首家通过一致性评价的企业。
医药魔方 - 企业,注射,奥美拉唑 - 2020-09-08
2款注射剂为国内首家
11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家)、注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家)、注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家)、
医药魔方 - 仿制药,一致性评价,注射剂 - 2020-11-03
应激性消化道出血预防新选择
阿斯利康今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准耐信®针剂(注射用艾司奥美拉唑钠)用于预防重症患者应激性溃疡出血。
MedSci原创 - 耐信®针剂,注射用艾司奥美拉唑钠 - 2020-07-31
质子泵抑制剂使用的优化建议与注意事项,一文打尽!
质子泵抑制剂(PPI)为胃酸分泌抑制剂,如奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等,其起效快、抑酸完全、抑酸作用强大而持久
医学之声 - 质子泵抑制剂,消化系统疾病,用药安全 - 2020-06-30
头孢哌酮 + 奥美拉唑不能联用?用药前这个细节一定要注意
目前往往需要将头孢哌酮钠/舒巴坦钠与其他药物联合使用,但这样极有可能会出现配伍禁忌,导致不良反应的发生,对患者身体健康造成严重危害。
MedSci原创 - 奥美拉唑,头孢哌酮 - 2023-07-13
详情!史上规模最大第五批国采药品公示,平均降幅达56%
6月23日,国家持续推进第五批药品集中带量采购工作,在上海举行的申报信息公开大会上进行现场开标,拟中选品种将现场公布。
MedSci原创 - 药品集采 - 2021-06-23
《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射用醋酸奥曲肽微球生物 - 2023-08-23
《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 - 2023-08-23
《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 - 2023-08-23
《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 硫唑嘌呤片 - 2023-08-23
国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,共有112项药品相关文件,其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿,齐鲁制药的
医谷网 - 结直肠癌,一致性评价药品,口服复方制剂 - 2021-01-07
《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 瑞戈非尼片 - 2023-08-23
《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 巯嘌呤片 - 2023-08-23
为您找到相关结果约500个