JCO:低剂量他莫昔芬预防乳腺上皮内瘤变复发:随机安慰剂对照试验
生物标志物试验显示,在减少乳腺癌增殖中,5mg / d的效果不低于20mg / d。
MedSci原创 - 他莫昔芬,乳腺癌 - 2019-04-12
J Clin Anesth:静脉注射地塞米松作为改善分娩镇痛的辅助:随机、双盲、安慰剂对照试验
研究静脉注射(i.v.)地塞米松作为辅助分娩镇痛中的作用。
“罂粟花”微信号 - 地塞米松,静脉注射,分娩镇痛 - 2017-11-17
Nature子刊:雷帕霉素治疗肌萎缩侧索硬化症的随机、双盲、安慰剂对照试验
研究表明雷帕霉素治疗具有良好的耐受性,并且为ALS患者提供了令人放心的安全性结果。
MedSci原创 - 雷帕霉素,肌萎缩侧索硬化症 - 2023-10-02
J Clin Endocrinol Metab:FcRN抑制剂BATOCLIMAB治疗甲状腺眼病的概念验证和随机安慰剂对照试验
免疫球蛋白G (IgG)自身抗体(Ab)靶向甲状腺和眼眶靶细胞上的促甲状腺素受体(TSH -R),导致Graves病和相关的甲状腺眼病(ted)。
MedSci原创 - 甲状腺眼病 - 2023-07-18
Neurology:泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
近日,一项发表Neurology上的研究提供了 I 类证据表明,对于贝尔麻痹儿童,泼尼松龙不会显著改变恢复完整的面部功能在一个月。然而,该研究缺乏排除泼尼松龙的重要危害或益处的准确性。
MedSci原创 - 泼尼松龙,贝尔麻痹 - 2022-10-21
Lancet:肾细胞癌术后辅助依维莫司(EVEREST):一项随机、双盲、安慰剂对照3期试验
该研究旨在评估依维莫司在肾癌手术后辅助治疗中的效果,依维莫司并未显著提高肾细胞癌患者的无复发生存期,在极高复发风险的患者群体中,依维莫司显示出无复发生存期改善的趋势,这值得进一步研究。
MedSci原创 - 肾细胞癌,依维莫司,术后辅助治疗 - 2024-02-25
Hepatology:Cenicriviroc治疗非酒精性脂肪性肝炎相关肝纤维化的随机、安慰剂对照试验
CVC治疗1年后,相比安慰剂对照组,两倍的患者肝纤维化得到改善,并且非酒精性脂肪性肝炎没有恶化。Cenicriviroc所展现出的抗纤维化作用值得进一步关注。
MedSci原创 - Cenicriviroc,NASH,纤维化,炎症 - 2017-08-29
Lancet:肾细胞癌术后辅助依维莫司(EVEEST):一项双盲、安慰剂对照、随机、3期试验
改研究旨在评估肾细胞切除术后辅助依维莫司的疗效和安全性,研究结果显示,与安慰剂相比,依维莫司术后无复发生存率没有提高。这些结果不支持依维莫司在手术后辅助治疗肾细胞癌。
MedSci原创 - 肾细胞癌,依维莫司,肾切除术 - 2023-08-06
Critical Care Medicine:克拉扎珠单抗治疗伴高炎症反应COVID-19患者的 随机双盲安慰剂对照试验
克拉扎珠单抗可显著改善合并高炎症反应COVID-19住院患者的28天脱呼吸机生存率、28天和60天的总生存率,以及临床结局。
网络 - Covid-19,克拉扎珠单抗 - 2024-01-03
Laryngoscope:下鼻甲外科手术的前瞻性、随机性和安慰剂对照研究
最近,有研究人员比较了射频治疗、二极管激光治疗、微吸割钻协助的下鼻甲形成技术在由下鼻甲肿大引起的慢性鼻阻塞中的治疗效果,并且将这些技术与安慰剂处理进行了比较。研究人员设计的研究为前瞻性的、随机的、单盲和安慰剂对照研究。研究包括了98名连续性的由于长期鼻炎引起的患有下鼻甲肿大的病人,并将他们以1:2:2:2的比例随机分配到安慰剂、射频治疗、二极管激光治疗、微吸割钻协助的下鼻甲形成技术治疗小组中。研究
MedSci原创 - 鼻甲,鼻阻塞,手术治疗比较 - 2018-02-17
BJA:静脉注射枸橼酸西地那非与心脏手术后急性肾损伤:双盲随机安慰剂对照试验
本研究旨在评估静脉注射枸橼酸西地那非是否能预防体外循环心脏手术后高危患者的急性肾损伤。
“罂粟花”微信号 - 枸橼酸西地那非 - 2020-07-15
中医药随机对照临床试验安慰剂选择的探讨
随机对照试验(RCT)是医学科研的金标准,也是评价新药疗效及安全性最符合的研究方式。临床试验方案中安慰剂对照的合理选择是保证临床试验质量的关键之一。中医药临床研究中安慰剂对照选择问题是制约中医药临床研究难点之一;特别是中药汤剂安慰剂的选择是中药新药开发的瓶颈,严重阻碍中医药的发展进步。中医主张“辨证论治”“一人一汤”原则,中药汤剂很难模拟出色泽、味道、口感和试验组一模一样的安慰剂。本课题组在“
中华中医药杂志 - 中医,随机对照,安慰剂 - 2014-08-09
临床试验中,安慰剂和阳性对照药的合理选择
临床试验中对照组的设置通常包括五种类型,即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。而对照药分为阴性对照药(安慰剂)和阳性对照药(有活性的药物)。本文根据笔者多年临床试验的经验并结合新药审评的角度,简单介绍在临床试验设计中如何合理地选择安慰剂或阳性对照药物。一、 临床研究中的安慰剂选择安慰剂是一种“模拟”药,其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物
MedSci原创 - 安慰剂,阳性对照药 - 2016-03-21
FDA:多数抗肿瘤临床试验中可不设安慰剂对照组
2018年8月,美国FDA药审中心CDER(Center for Drug Evaluation and Research)发布了关于血液系统恶性肿瘤和肿瘤疾病的临床双盲试验和安慰剂使用指南。FDA建议,在设计抗肿瘤随机、双盲临床试验时,仅在特定情况下,才需使用安慰剂对照。这一草案的颁布是基于在临床试验中使用安慰剂治疗肿瘤疾病,可能面对实际操作和伦理上的问题的考量。一、安慰剂广义的安慰剂不仅包括无
MedSci原创 - 临床试验,安慰剂 - 2018-11-01
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