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<font color="red">首</font><font color="red">款</font>纳米抗体药物Cablivi®

首款纳米抗体药物Cablivi®

首个纳米抗体药物Cablivi获批继EMA批准之后，2019年2月，FDA批准Cablivi？ (caplacizumab-yhdp)联合血浆置换和免疫抑制治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜 (aTTP)。Cablivi？是FDA批准的首个专门用于治疗aTTP的疗法。预计将会为赛诺菲 (2018年收购Ablynx)带来5~6.5亿美元的收入。Sheridan C. Nature Biotec

生物制药小编 - Cablivi - 2019-05-10

<font color="red">首</font><font color="red">款</font>RNAi药物patisiran有望近期上市

首款RNAi药物patisiran有望近期上市

RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。这个名为Apollo的试验招募225名患者，使用18个月一级终点mNIS+7和二级终点NorfolkQoL都显着下降，显示该药物不仅减缓疾病恶化，还可能在逆转疾病。用药组和安慰剂组退出率分别为7.4和37.7%，也说明用药组疗效显着。两组死亡率分别为4

美中药源 - RNAi药物，神经病变 - 2017-09-21

FDA 批准<font color="red">首</font><font color="red">款</font>痛风复方药物

FDA 批准首款痛风复方药物

今天 FDA 批准了 Ironwood 的复方痛风药物 Duzallo。这是 Zurampic(通用名 lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合。

美中药源 - 痛风，FDA，复方药物 - 2017-08-24

<font color="red">首</font><font color="red">款</font>！FDA今日批准罕见肾上腺肿瘤疗法

首款！FDA今日批准罕见肾上腺肿瘤疗法

值得一提的是，这也是治疗此类罕见肾上腺肿瘤的首款疗法。

药明康德 - FDA，罕见肾上腺肿瘤 - 2018-07-31

全球<font color="red">首</font><font color="red">款</font>自助式手术衣问世

全球首款自助式手术衣问世

据新加坡《联合早报》3月14日报道，日本大阪大学参与的一个研究团队3月13日表示，全球首款无须他人协助穿上和脱下的手术衣将在4月面世，这将有助于加强医院感染防控。

环球网 - 医院，手术衣，感染 - 2017-03-15

HealthTap发布全球<font color="red">首</font><font color="red">款</font>Apple Watch医疗应用

HealthTap发布全球首款Apple Watch医疗应用

借此良机， 数字健康服务提供商HealthTap发布了全球首款Apple Watch医疗应用DocNow，用户只需轻轻点击腕上的智能手表，就能立即与医生建立连接，并享受到可承受得起的医疗服务。

奇点网 - apple，WATCH，医疗应用 - 2015-04-16

国内<font color="red">首</font><font color="red">款</font>靶向EGFR的PROTAC申报临床！

国内首款靶向EGFR的PROTAC申报临床！

肺癌是中国高发病率的癌种之一，其中非小细胞肺癌占比约为 85%；而在非小细胞肺癌患者中，EGFR 又是最为常见的基因突变类型，约占 50%。

精准药物 - 肺癌，EGFR，抗肿瘤药物 - 2023-01-07

<font color="red">首</font><font color="red">款</font>国产数字PET进入临床试验阶段

首款国产数字PET进入临床试验阶段

记者近日在华中科技大学采访时了解到，由该校光电国家研究中心研究员谢庆国教授带领团队研发的首款国产全数字PET已进入临床试验收官阶段，进入临床后将打破国外垄断。

新华网 - 国产数字PET，临床试验 - 2018-05-08

FDA批准<font color="red">首</font><font color="red">款</font>遗传佝偻病药物burosumab

FDA批准首款遗传佝偻病药物burosumab

这是美国首款上市的XLH药物，也是RARE继Mepsevii后6个月内上市的第二个首创新药。Crysvita此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格，RARE因此将再获得一张优先评审券（PRV），因

美中药源 - 佝偻病 - 2018-04-19

FDA批准<font color="red">首</font><font color="red">款</font>RNAi药物Onpattro用于治疗hATTR

FDA批准首款RNAi药物Onpattro用于治疗hATTR

也是FDA批准的首款小干扰RNA（siRNA）药物。hATTR影响了全球约50000人，是一种罕见、使人衰弱且常

MedSci原创 - FDA，药物，RNAi - 2018-08-12

中国<font color="red">首</font><font color="red">款</font>mRNA疫苗开始三期试验

中国首款mRNA疫苗开始三期试验

据悉，前两期临床数据较理想。

生物探索 - 中国，mRNA疫苗 - 2021-05-15

<font color="red">首</font><font color="red">款</font>TIL细胞治疗递交滚动上市申请

首款TIL细胞治疗递交滚动上市申请

2022年8月25日，Iovance Biotherapeutics宣布启动递交TIL疗法lifileucel的滚动上市申请，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计年底完成上市申请

医药笔记 - 细胞治疗，TIL - 2022-08-26

美药管局批准<font color="red">首</font><font color="red">款</font>小干扰RNA药物

美药管局批准首款小干扰RNA药物

美国食品和药物管理局日前批准首款小干扰ＲＮＡ药物，用于治疗患有遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的成年患者。

新华网 - FDA，首款，小干扰RNA药 - 2018-08-13

全球<font color="red">首</font><font color="red">款</font>治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市

全球首款治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市

日前，强生旗下Johnson & Johnson Vision宣布，日本厚生劳动省（MHLW ）已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市。这种隐形眼镜包含酮

医谷网 - 隐形眼镜，治疗眼睛过敏，卫生当局 - 2021-04-03

<font color="red">首</font><font color="red">款</font>上市在即，国内CAR-T疗法如何定价？

首款上市在即，国内CAR-T疗法如何定价？

日前，复星凯特CAR-T疗法益基利仑赛注射液在中国的上市申请已进入“在审批”阶段，这也是目前CAR-T产品中走得最快的，如若获批，其将成为国内首款、世界上第四款获批上市的CAR-T疗法。

医谷网 - CAR-T疗法 - 2021-01-20

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