发布了资讯 2022-05-16
肿瘤免疫明星靶点:靶向CD137的双抗策略
肿瘤坏死因子受体超家族(TNFRSF)是一个由29 个成员组成的蛋白质超家族,在人类免疫系统中发挥着重要作用。CD137(4-1BB)是TNFRSF成员之一,TNFRSF成员的特征是通过形成富含半胱氨
发布了资讯 2022-05-14
通用型CAR-T细胞CB-010治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,初步结果达到100%ORR和80%CR
2022年5月12日,Caribou Biosciences公司宣布,其基于CRISPR基因编辑改造的通用型CAR-T疗法CB-010,在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积
发布了资讯 2022-05-12
绿谷制药GV-971治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床停止
据Endpoints News报道,绿谷制药的阿尔茨海默病(AD)药物GV-971(甘露特钠胶囊,商品名:九期一)的国际III期临床试验已经停止。其中已有5家临床试验中心证实了该消息。
发布了资讯 2022-05-06
Nature发布CDE团队文章:中国创新药的发展趋势
过去十年间,由于监管改革以及政策变化,中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发,特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病,确保相应患者能及时获得药物治
发布了资讯 2022-04-29
FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门,会给中国新药研发带来哪些启示?
PI3K抑制剂可调节多个细胞过程,包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前,PI3K抑制剂
发布了资讯 2022-04-29
FDA:2022年第一季度批准十款创新药上市!
本文内容大多参考FDA官方的药物说明书,部分数据参考发表文献,或者摘取自维基百科及药企官方公告,图片来源于药物官网或相关文献。
发布了资讯 2022-04-29
盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药
随着科学的进步和医学的发展,放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世,癌症治疗已迈向“精准治疗”新时代。
发布了资讯 2022-04-29
FDA宣布:准瑞德西韦用于治疗28天以上幼童的新冠病毒感染的治疗!
美国时间4月25日,食品暨药物管理局(FDA)首次正式批准,吉利德医药公司(Gilead)生产的COVID-19(2019冠状病毒疾病)治疗药物瑞德西韦(Remdesivir)可用于出生28天以上的幼
发布了资讯 2022-04-29
辉瑞第三代 ALK 抑制剂洛拉替尼(即劳拉替尼)在国内获批上市
近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,SCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳性约占NSCLC病例的3-5%。在获得靶向治疗和免疫治疗
发布了资讯 2022-04-11
AACR 2022:谷美替尼对METex14突变的NSCLC治疗效果公布(GLORY试验)
3-4%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在间质上皮转化因子第14号外显子跳跃突变(METex14),METex14已成为治疗NSCLC的热门靶点。谷美替尼(Glumetinib,SCC244)是一种
发布了资讯 2022-03-26
Hepatology:对乙酰胺基酚的肝毒性机制被揭示
对乙酰氨基酚(Paracetamol),别称泰诺林(Tylenol)、必理通(Panadol)、百服宁(Bufferin),本品是非那西丁的体内代谢产物,通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶,减少