发布了资讯 2022-02-19
FDA暂停了苯丙酮尿症（PKU）基因疗法BMN 307的I/II期临床试验
在临床前试验中观察到致癌性（肝肿瘤）后，FDA 停止了在 PKU 成人中研究其 AAV5-苯丙氨酸羟化酶 (PAH) 基因治疗候选药物 BMN 307 的 I/II 期 PHEARLESS 试验。
发布了资讯 2022-02-18
赛诺菲/再生元的Dupixent在第二次慢性自发性荨麻疹研究中表现欠佳
赛诺菲和再生元制药本周五表示，基于预先指定的中期分析，Dupixent (dupilumab) 用于慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者的 III 期研究将因无效而停止。
发布了资讯 2022-02-18
FDA批准Pyrukynd治疗成人溶血性贫血
FDA本周四批准 Agios Pharmaceuticals 的 Pyrukynd (mitapivat) 用于治疗患有丙酮酸激酶 (PK) 缺乏症的成人溶血性贫血，且无论输血状态如何。
发布了资讯 2022-02-17
南京传奇生物已暂停CAR-T疗法LB1901的I期临床试验
南京传奇生物制药公司（Legend Biotech）近日表示，FDA 已告知该机构已暂停其自体 CAR-T 疗法 LB1901 的 I 期试验。
发布了资讯 2022-02-17
实验性心脏肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在心衰患者中对运动能力没有任何益处
实验性心脏肌球蛋白激活剂 omecamtiv mecarbil 在射血分数降低的心力衰竭患者 (HFrEF) 的 III 期 METEORIC-HF 试验中对患者运动能力没有任何益处。
发布了资讯 2022-02-17
阿斯利康旗下的Saphnelo获得欧盟批准用于系统性红斑狼疮
阿斯利康本周三宣布，欧盟委员会批准 Saphnelo (anifrolumab) 作为治疗中重度活性自身抗体阳性系统性红斑狼疮 (SLE) 成人患者的附加疗法。
发布了资讯 2022-02-14
COVID-19疫苗NVX-CoV2373在青少年中的有效率接近80%
制药公司Novavax近日宣布，其基于蛋白质的COVID-19疫苗NVX-CoV2373在关键的PREVENT-19试验中证明，其在青少年参与者中的有效率接近80%。
发布了资讯 2022-02-14
ProQR的RNA疗法在关键的遗传性眼病研究中失败
ProQR Therapeutics表示，用于治疗CEP290介导的Leber先天性黑蒙的研究性RNA疗法sepofarsen的关键 II/III 期研究未能达到其主要终点，以及任何关键的次要目标。
发布了资讯 2022-02-12
美国CDC的研究指出，四个月后COVID-19疫苗加强针的功效会下降
美国疾病控制和预防中心 (CDC) 本周五发布的新数据表明，COVID-19 疫苗加强针在大约四个月后会失去实质性功效，但它们似乎仍然可以为严重疾病提供强有力的保护。
发布了资讯 2022-02-12
FDA授权礼来公司的第二个COVID-19抗体疗法bebtelovimab
该公司指出，与早期的抗体方案不同，bebtelovimab（也称为 LY-CoV1404）已被证明可以中和 Omicron 突变体。
发布了资讯 2022-02-12
辉瑞/BioNTech旗下COVID-19疫苗Comirnaty：推迟决定是否让5岁以下幼童接种Comirnaty
辉瑞（Pfizer）和 BioNTech 本周五表示，他们正在等待 FDA 批准 COVID-19 疫苗 Comirnaty 用于 5 岁以下儿童的请求。
发布了资讯 2022-02-05
拜耳放弃研发P2X3受体拮抗剂eliapixant
该计划暂停的消息是在 FDA 为默克公司的口服 P2X3 受体拮抗剂 gefapixant 发出完整的回复信之后发布的，该公司正在寻求 FDA 批准 gefapixant 用于治疗慢性咳嗽。
发布了资讯 2022-02-05
FDA批准赛诺菲的Enjaymo治疗冷凝集素病
FDA本周五宣布，它已批准赛诺菲（Sanofi）的 Enjaymo（sutimlimab-jome）以减少成人冷凝集素病（CAD）溶血导致的红细胞输血需求。
发布了资讯 2022-02-04
STS 2022：对于多支冠状动脉疾病，带动脉导管的CABG可能是比PCI更好的选择
接受动脉导管 CABG 的患者生存率显著提高，心力衰竭、再入院和主要不良心脑血管事件显著减少。
发布了资讯 2022-02-04
20年来首款慢性肾脏病治疗药物Forxiga获得NICE推荐
近日，英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐阿斯利康（AstraZeneca）的 Forxiga 用于治疗慢性肾脏病（CKD）。
