生物仿制药ABP 980与曲妥珠单抗具有可比性
一项随机3期研究的数据表明,与曲妥珠单抗相比,ABP 980对HER-2阳性早期乳腺癌患者的治疗是有效的生物仿制药。这项多中心、双盲、对照研究纳入了725名HER-2阳性早期乳腺癌女性,随机分配364人进行ABP 980 (Amgen/Allergan)治疗,361人进行曲妥珠单抗(Herceptin,Genentech
MedSci原创 - 曲妥珠单抗,ABP,980,乳腺癌 - 2016-07-22
安进公司宣布生物仿制药ABP 710的III期临床研究结果
安进公司近日宣布了一项阶段III期临床研究结果,该研究评估了生物类似物ABP 710与REMICADE®(英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性的差异。
MedSci原创 - ABP,710,类风湿性关节炎,英夫利昔单抗 - 2018-06-28
Br J Dermatol:治疗银屑病,生物仿制药的ABP 501与阿达木单抗的疗效、安全性、免疫原性相似
ABP 501是FDA和EMA批准的生物仿制药,与阿达木单抗在结构、功能和药代动力学上高度相似。
MedSci原创 - 银屑病,生物仿制药,阿达木单抗 - 2017-07-30
Ann Rheum Dis:生物仿制药ABP 501与阿达木单抗治疗中重度类风湿关节炎的疗效和安全性比较
ABP 501在治疗中至重度RA时,其临床疗效、安全性和免疫原性类似于阿达木单抗。
MedSci原创 - 类风湿关节炎,ABP501,阿达木单抗 - 2017-06-09
Lancet oncol:ABP980,曲妥珠单抗的生物类似物,用于HER2阳性的乳腺癌患者的效果和安全性,与曲妥珠单抗的不相上下
ABP980是曲妥珠单抗的生物类似物,与曲妥珠单抗具有相似的分析、功能和药代动力学。现研究人员在多个国家的97个研究中心开展一随机的、多中心、双盲、活性对照的等效试验,对比ABP980与曲妥珠单抗用于HER2阳性的早期乳腺癌的效果和安全性。
MedSci原创 - ABP980,曲妥珠单抗,HER2,乳腺癌 - 2018-06-05
Hypertension:动态血压再评估可改善慢性肾病患者肾脏危险分层
在未透析的慢性肾病患者中,动态血压(ABP)可更好地预测患者预后,但ABP的再评估是否能进一步改善预后尚不明确。近期的一项研究回答了上述问题,该研究表明,在未透析的慢性肾病患者中,1年时的ABP再评估可进一步改善肾脏预后;尤其是对那些基线时血压未得到控制的患者应考虑ABP的再评估。
医学论坛网 - 动态血压,慢性肾病患者,肾脏危险分层 - 2015-07-22
重磅!FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
美国生物技术巨头安进(Amgen)生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)全部的适应症。 此次批准,使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药,将用于全部7种炎症性疾病的治疗,包括:中度
生物谷 - 安进,生物仿制药,Amjevita,阿达木单抗 - 2016-09-27
Lancet Oncol:生物类似药的曲折前行—LILAC研究
生物类似药的研发和上市也存在严格的标准,需要证明类似药与参照药的疗效是等效的。在乳腺癌的治疗中,已有多项3期研究证实了几种生物类似药与曲妥珠单抗参照药的临床相似性,但尚未有研究评估从曲妥珠单抗转换到生物类似药后的疗效如何。
肿瘤资讯 - 生物类似药,LILAC,乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2018-06-15
JACC:低剂量的氯噻酮和氢氯噻嗪,谁抗高血压效果更好?
该研究比较了氯噻酮,每天6.25毫克,与氢氯噻嗪,每天12.5毫克相比,24小时动态血压(ABP)监测和评价疗效。
MedSci原创 - 氯噻酮,氢氯噻嗪,高血压 - 2016-01-26
JAHA:常规和动态血压作为舒张期左心室功能的预测指标!
由此可见,ABP是舒张期左心室功能的长期预测指标。隐匿性高血压和持续性高血压对舒张期左心室功能恶化具有同等风险。
MedSci原创 - CBP,ABP,舒张期左心室功能,预测指标 - 2018-02-08
Hypertension:极高龄患者治疗白大衣高血压有益
此项研究为HYVET试验的子项目,并在受试者中测定了动态血压(ABP)。基线时112例患者测定了ABP,平均随访13个月后186例患者
Hypertension - 极高龄患者,白大衣高血压,高血压 - 2012-11-28
安进Humira仿制药临床三期研究成功,Humira丧钟已响?
安进公司开发的这一药物ABP501的原版药物是艾伯维公司治疗斑块性银屑病畅销药物Humira(adalimumab)。在这项随机双盲对照实验中,研究人员对比了中度-重度患者从接受治疗开始到治疗16周后,ABP501和adalimumab治疗组的银屑病部位和严重程度指数。结果显示达到了预期重点。 同
生物谷 - 仿制药,安进 - 2014-11-19
Hypertension:eGFR预测终点数少于24小时动态血压
乌拉圭学者的一项研究表明,在普通人群中,估计肾小球率过滤(eGFR)可预测的临床终点少于24小时动态血压(ABP24),并且其为附加性而非倍增性危险因素。受试者均在基线时测定了ABP24和eGFR。利用多变量校正Cox回
Hypertension - 估计肾小球率过滤,24小时动态血压,危险因素 - 2012-11-28
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