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【深度解读】医保谈判谁是最大赢家?PD-1谈判结果爆冷,进口丙肝新药平均降价85%!

2019-11-28

[药学, 报道] 【深度解读】医保谈判谁是最大赢家?PD-1谈判结果爆冷,进口丙肝新药平均降价85%!

2019年11月28日,备受关注的国家医保谈判药品名单正式公布!

Regeneron的Eylea获得FDA批准治疗糖尿病视网膜病变

2019-5-15

[糖尿病, 眼科, 转化医学] Regeneron的Eylea获得FDA批准治疗糖尿病视网膜病变

Regeneron宣布其Eyela(aflibercept)注射剂获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗糖尿病视网膜病变(DR),降低失明的风险。

指南下载 指南

2019-5-15

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

Coherus宣布与AbbVie达成全球和解,确保其Adalimumab生物仿制药CHS-1420商业化的权利

2019-1-29

[风湿免疫科, 老年医学, 皮肤性] Coherus宣布与AbbVie达成全球和解,确保其Adalimumab生物仿制药CHS-1420商业化的权利

Coherus是一家生物仿制药公司,近日宣布已与AbbVie达成和解协议,该协议授予Coherus在AbbVie知识产权下的全球非独家许可权,以将CHS-1420(阿达木单抗,Adalimumab生物仿制药)商业化。

FDA批准湿性老年黄斑变性新疗法

2018-8-20

[眼科, 进展] FDA批准湿性老年黄斑变性新疗法

Regeneron Pharmaceuticals近日宣布,其湿性老年黄斑变性(wAMD)注射剂EYLEA(aflibercept)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获得FDA批准。本次批准基于EYLEA针对湿性AMD的3期试验VIEW 1与VIEW 2在第二年的数据。参加试验的患者接受了为期12周的改良给药方案(至少每12…

基因疗法治疗黄斑变性显示曙光,有望摆脱定期注射

2018-8-12

[内分泌科, 眼科, 报道] 基因疗法治疗黄斑变性显示曙光,有望摆脱定期注射

Regenxbio公司公布了基因疗法RGX-314颇具前景的1期临床试验中期数据,该疗法用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。AMD被认为是无法治愈的,目前可用的疗法包括靶向VEGF(血管内皮生长因子)的眼内注射药物(例如再生元的Eylea和罗氏的Avastin和Lucentis),VEGF是一种…

拜耳的阿柏西普入审评快车道 中国Ⅲ期研究SIGHT获阳性结果

2017-11-22

[眼科, 药品信息速递] 拜耳的阿柏西普入审评快车道 中国Ⅲ期研究SIGHT获阳性结果

5月23日,CFDA药品审评中心官网公布出了第17批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,包括了来自诺华、武田、恒瑞、拜耳等多家知名制药企业的产品。而最值得关注的,则当属恒瑞的硫培非格司亭注射液(又称:19K)以及拜耳的阿柏西普。阿柏西普:眼底病市场重磅挑战者对于…

2016年美国薪酬最高的5位生物制药公司CEO

2017-2-14

[政策与人文, 产经, 报道] 2016年美国薪酬最高的5位生物制药公司CEO

高管薪酬调查公司Equilar最近发布了美国薪酬最高的200名CEO清单。其中生物医药类CEO薪酬TOP5分别来自于再生元、Vertex、新基、艾尔建、和强生。

快看!生物制药界的最有钱的10个人……都长这样

2017-1-5

[政策与人文, 报道] 快看!生物制药界的最有钱的10个人……都长这样

导读:市场恐慌让整个生物制药背后的大股东财富缩水。“分子百万富翁”也不例外,市场动荡导致整个行业的亿万富豪人数下降,从去年的7人降至今年的6人,以及前10名的行业富翁的财富较2015年缩水了18%。然而,入选2016年生物制药界的最有钱的10个人中,竟然有2个人是一家的…

【盘点】有关糖尿病性黄斑水肿研究进展汇总

2016-10-25

[内分泌科, 糖尿病, 报道] 【盘点】有关糖尿病性黄斑水肿研究进展汇总

糖尿病性视网膜病变目前是西方发达国家四大致盲的原因之一,随着我国人民生活水平的提高,人口老龄化,糖尿病性视网膜病变的发病率已逐渐增高,严重影响患者的视功能和生存质量,糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。【1】…

拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿

2016-10-7

[药械, 眼科, 产经] 拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿

2016年9月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将Eylea用于所有因视网膜分支静脉阻塞(BR…

较高的BMI和地图状萎缩可预示患者对阿柏西普反应差

2016-6-17

[老年医学, 眼科, 进展] 较高的BMI和地图状萎缩可预示患者对阿柏西普反应差

老年性黄斑变性是与年龄相关的致盲的重要眼病之一。在我国,由于人口趋于老龄化,其他致盲原因得到或加强了控制,老年性黄斑变性亦日益成为重要的致盲性眼病。 有研究表明,先前使用兰尼单抗或贝伐单抗治疗的老年性黄斑变性(AMD)患者,较高的BMI、地图状萎缩,可能预示…

JAMA Ophthalmol:糖尿病性黄斑水肿选择什么药更划算?

2016-6-11

[内分泌科, 糖尿病, 眼科] JAMA Ophthalmol:糖尿病性黄斑水肿选择什么药更划算?

据糖尿病视网膜病变的临床研究网络协议T试验数据分析显示,治疗糖尿病性黄斑水肿时,阿柏西普和兰尼单抗没有贝伐单抗划算。这项研究的作者说:“这些结果突出了医生、患者和决策者在考虑安全性和有效性时所面临的成本效益的挑战。”该研究纳入了624名患者,随机分为Eylea…

FDA更新再生元Eylea处方信息

2016-6-3

[糖尿病, 药械, 眼科] FDA更新再生元Eylea处方信息

再生元(Regeneron)公司宣布,FDA已批准更新Eylea的美国处方信息,以回应美国视网膜专家关于标签语言曲解的社会关注问题。Eylea (aflibercept)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和DME患者糖尿病视网膜病变。根据再生元公司的新闻稿,药物标签提到,初始…

刘昌孝院士:生物医药全面开花

2016-3-23

[药械, 报道] 刘昌孝院士:生物医药全面开花

个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)审批的个性化药物仅占21%,2015年增长至28%,其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增,这反映了基因组学和个性化药物的进步。…

拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准

2015-6-29

[药械, 眼科, 进展] 拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准

拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在日本喜获新适应症。日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)的治疗,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获…

FDA批准阿柏西普治疗DR合并DME

2015-3-31

[内分泌科, 糖尿病, 药械] FDA批准阿柏西普治疗DR合并DME

近日,FDA批准(Eylea)阿柏西普注射剂,可用于糖尿病黄斑水肿(DME)合并糖尿病视网膜病变(DR)的治疗。糖尿病视网膜病变(DR)是最常见糖尿病眼部疾病,是美国成年人中致盲的首要疾病。根据美国疾病控制与防范中心的调查,糖尿病(包括I型与2型)已经危及全美2900万人…

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