Lancet：埃索美拉唑和阿司匹林在Barrett食管（(AspECT）联用更佳： 析因试验
2018-08-08 MedSci MedSci原创
食管腺癌是全球癌症死亡的第六大常见原因，Barrett食管是最大的危险因素。 我们的目的是评估高剂量埃索美拉唑质子泵抑制剂（PPI）和阿司匹林对改善Barrett食管患者预后的疗效。方法Barrett化生试验中的阿司匹林和Esomeprazole Chemoprevention具有2×2因子设计，在英国的84个中心和加拿大的一个中心完成。 Barrett食管1 cm或以上的患者按1：1：
食管腺癌是全球癌症死亡的第六大常见原因，Barrett食管是最大的危险因素。 我们的目的是评估高剂量埃索美拉唑质子泵抑制剂（PPI）和阿司匹林对改善Barrett食管患者预后的疗效。
方法
Barrett化生试验中的阿司匹林和Esomeprazole Chemoprevention具有2×2因子设计，在英国的84个中心和加拿大的一个中心完成。 Barrett食管1 cm或以上的患者按1：1：1：1的比例随机分组，使用计算机生成的中心试验单位接受高剂量（40 mg）每日两次）或低剂量（20毫克，每日一次）PPI，有或没有阿司匹林（英国每天300毫克，加拿大每天325毫克）至少8年，以非盲法。 报告病理学家被掩盖了治疗分配。 主要复合终点是全因死亡率，食管腺癌或高度不典型增生的时间，其中加速失败时间模型分析调整了所有患者的最小化因素（年龄，Barrett食管长度，肠上皮化生）。 该试验在EudraCT注册，编号为2004-003836-77。
结果：在2005年3月10日至2009年3月1日期间，招募了2557名患者。 705例患者分为低剂量PPI和无阿司匹林，704例为高剂量PPI，无阿司匹林，571例为低剂量PPI和阿司匹林，577例为高剂量PPI和阿司匹林。中位随访和治疗持续时间为8。9年（IQR 8·2-9·8），我们收集了20 095例随访年和99.9％的计划数据。发生了313起主要事件。高剂量PPI（1270例患者中139例）优于低剂量PPI（1265例患者中174例;时间比[TR] 1·27,95％CI 1·01-1·58，p = 0.038 ）。阿司匹林（1138例患者中有127例事件）并未显着优于无阿司匹林（1142例患者中有154例事件; TR 1·24,0·98-1·57，p = 0.068）。如果使用非甾体类抗炎药的患者在首次使用时进行检查，阿司匹林明显优于无阿司匹林（TR1·29,1·01-1·66，p = 0.043; n = 2236） 。与不服用阿司匹林的低剂量PPI相比，高剂量PPI与阿司匹林相结合效果最强（TR 1·59,1？14-2·23，p = 0.0068）。需要治疗的人数为PPI为34，阿司匹林为43。只有28名（1％）参与者报告了与研究治疗相关的严重不良事件。
高剂量PPI和阿司匹林化学预防治疗，特别是联合治疗，显着和安全地改善了Barrett食管患者的预后。
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