临床研究中常用的业务报告表(不良反应/事件报告表等)

2013-12-20 MedSci MedSci原创

   药品不良反应/事件报告表    药品群体不良事件基本信息表    境外发生的药品不良反应/事件报告表    可疑医疗器械不良事件报告表、医疗器械不良事件企业汇总报告表填写说明    药品不良反应文献检索申请表(新

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1840472, encodeId=3c7a18404e289, content=<a href='/topic/show?id=9401204912f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#不良反应#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=29, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=20491, encryptionId=9401204912f, topicName=不良反应)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=e76f39, createdName=smartjoy, createdTime=Sat Feb 22 02:27:00 CST 2014, time=2014-02-22, status=1, ipAttribution=)]

相关资讯

JCO:肿瘤临床研究时需要关注低收入患的入组

一项研究声称,低收入癌症患者更少愿意参加临床试验。根据西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心的外科硕士(Master of Surgery)Joseph Unger的说法,在一项互联网调查中,9%的癌症新发患者说他们愿意参加临床试验。Unger在芝加哥向美国临床肿瘤协会(ASCO)会议报告者说,这个比例比起实际参加美国国家癌症研究所赞助的试验的比例,即2%~3%来说,已经很高了。Unge

临床研究过程中方案的校正情况分析

  临床试验的目的是确定一种特殊干预是否与疾病的自然历史变化有关,是否可以提高目前有效治疗方法的疗效,或与其他治疗相比有什么不可接受的副作用。这种干预可以是一种药物、一种外科手术、一种行为矫正疗法,或这些方面的组合。单纯为了证明有害而进行临床试验不多见,而且会被认为有违职业道德。如果有强有力的证据证明一个或多个潜在疗法有害,那么就应当采用其他途径(例如病例研究和售后监查)来证明,而不让受试者接受有

AHA 2013:螺内酯对HFPEF临床效果(TOPCAT研究)

TOPCAT: 对HFPEF的再次挑战 过去几十年,射血分数减低心衰(HFREF)的治疗取得重大进展,患者生存率明显改善,但射血分数正常心衰(HFPEF)研究收效甚微。醛固酮受体拮抗剂被证实可改善心梗后及HFREF生存率,但对HFPEF的研究尚在探索中。 TOPCAT是第一项评估螺内酯对HFPEF临床效果的随机双盲试验,纳入6个国家270个中心的3445例患者,随机分为螺内酯组(30 m

PTH靶目标范围争议和临床研究进展

概况 慢性肾功能不全(CKD)这一全球公众卫生问题,影响着全球约5-10%的人群。随着肾功能的下降,矿物质代谢异常日益加重,包括钙磷水平异常及一系列激素水平异常,包括PTH、25(OH)维生素D、1,25(OH)2维生素D、FGF23等。 自CKD3期起,肾脏排泄磷减少,导致血磷升高、PTH升高,1,25(OH)2维生素D水平的减少进一步使肠道钙吸收减少、PTH升高,出现继发性甲状旁腺功能

关于药品上市后临床研究相关规范(草案)

药品审评中心承担了“十二五”重大新药创制项目--“大品种药物IV期临床试验及新药临床试验审评研究技术平台”。“IV期临床试验管理规范和技术规范” 是其中之一子课题。在前期大量调研和讨论工作的基础上,现形成征求意见稿。这是草案阶段,供参考:

解读美国FDA关于临床研究监查的新指导原则

□杭州泰格医药咨询责任有限公司总经理助理,加拿大泰格临床研究有限公司总经理  李宾作者简介:李宾,现任杭州泰格医药咨询责任有限公司总经理助理,加拿大泰格临床研究有限公司总经理。有着6年临床医师经验,曾先后担任新加坡ICON临床研究有限公司临床研究副总监,加拿大ICON临床研究有限公司和加拿大PAREXEL 国际公司等公司的高级CRA,对临床研究监查有16年丰富经验