JEADV:Risankizumab和Ixekizumab治疗生殖器银屑病的比较

     生殖器传统上被认为是心理上高影响但难以治疗的银屑病领域。两种新的生物制剂，抗白细胞介素(IL)-17A单克隆抗体ixekizumab和抗IL-23单克隆抗体risankizumab，最近已被批准用于治疗中到重度斑块型银屑病。然而，在临床试验中，只有ixekizumab对生殖器银屑病(GENS)的有效性和安全性进行了正式调查，而相关的实际数据有限，没有比较研究。因此，这项前瞻性队列研究旨在将risankizumab与一种在Genps中证明有益的生物制剂ixekizumab在实际临床环境中的有效性和安全性进行比较。

    入选到希腊塞萨洛尼基第一皮肤科银屑病门诊就诊的患者，随访6个月(2021年2月1日~9月30日)。纳入标准是：i)患有中到重度生殖器银屑病的成人；ii)全身治疗的≥淘汰期4-16周，阿维A>3年，局部治疗的≥2周；iii)有资格接受生物治疗的患者。所有患者对生物修饰的抗风湿药物也是天真的。记录人口学数据、银屑病病程、合并症、银屑病关节炎和既往银屑病系统治疗情况。

     患者通过分层随机过程被分配到risankizumab或ixekizumab ARM，并按标准剂量方案接受治疗。通过生殖器静态内科医生全球评估(SPGA-G)、银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分、瘙痒数值评分(ITCH-NRS)、皮肤科生活质量指数(DLQI)，评估治疗前和治疗4、16、24周的疾病严重程度、临床症状和生活质量。安全性通过治疗相关不良事件(AEs)、体格检查和实验室监测进行评估。由于不良反应而导致的中断率也有记录。

    描述性因素计算，基线和随访之间的统计分析采用t检验，p值<0.05，差异有统计学意义。疗效数据采用上一次观察结转的方法进行分析。

     Risankizumab(n=20)和ixekizumab(n=16)队列在年龄、性别、严重程度和平均病程、合并症和既往生物用途方面匹配。两种生物制剂的结果具有可比性，在随访期间SPGA-G和所有严重程度评分均有一致和显著的改善。在16周和24周，两组患者的生殖器皮肤(SPGA-G0/1)几乎透明或透明(Ixekizumab vs risankizumab：16周：68.8%(n=11)vs 70.0%(n=14)；24周：93.8%(n=15)vs 95.0%(n=19)；p>0.05)。从基线到第24周，Ixekizumab和risankizumab组SPGA-G、PASI、ICCH-NRS和DLQI的平均下降率分别为89.8%和93.1%、93.5%和95.2%、96.7%和92.9%、92.1%和91.8%(p>0.05)。

    具体地说，在risankizumab组，平均SPGA-G从基线的3.8(±0.7)下降到第16周的0.8(±0.6)(p<0.05)，到第24周的0.3(±0.9)(p<0.05)。同样，在Ixekizumab组，从基线的4.1(±0.9)下降到第16周的1.1(±1.0)(p<0.05)，到第24周的0.4(±0.8)(p<0.05)。

   最后，我们发现两种药物的安全性相当，risankizumab组有两名患者出现轻微头痛(10.0%)，一名接受ixekizumab治疗的患者报告上呼吸道感染(6.3%)。所有患者继续接受分配的治疗。

    与我们的研究结果一致，ixekizumab的有益结果报告在24周内SPGA-G、Itch-NRS和DLQI分别降低了91.4%、95.6%和93.7%。2-5此外，鉴于缺乏相关数据，我们的比较研究为risankizumab提供了新的信息。我们的研究证据表明，risankizumab在治疗重症Genps方面的疗效和安全性并不逊于已经测试过的ixekizumab。研究的局限性包括样本量小、缺乏盲法设计和随访时间相对较短。长期研究和现实生活登记对于安全有效地使用ixekizumab和risankizumab至关重要。

文献来演： Sotiriou E,  Bakirtzi K,  Papadimitriou I,A head-to-head comparison of risankizumab and ixekizumab for genital psoriasis: a real-life, 24-week, prospective study.J Eur Acad Dermatol Venereol 2021 Dec 19;