JEADV：抗SARS-CoV-2BNT162b2疫苗在生物药物治疗银屑病中的免疫原性和安全性
2021-12-28 医路坦克 MedSci原创
我们的结果表明，BMI不影响对BNT162b2的反应。没有重大不良事件的报道，银屑病患者在接种疫苗后的几周内也没有观察到红斑。证实了BNT162b2在银屑病患者中具有良好的风险-收益关系。
尽管有明确的证据表明covid疫苗在大多数个体中诱导抗刺免疫是有效的，但在接受生物制剂治疗的银屑病患者中，关于mRNA疫苗的免疫原性和安全性的文献资料有限。
从2021年4月1日至5月31日，48例接受生物治疗的银屑病患者被纳入观察BNT162b2基因疫苗(辉瑞-BioNTech)的体液反应。48名性别、年龄和体重指数(BMI)匹配的健康受试者作为对照。
用CONTACT SARS-CoV-2S1/S2IgG(意大利DiaSorin)在基线(第0天，第一次注射，时间点[TP]0)、第3周(第21天，第二次注射，TP1)和加强免疫后4周(第51天，TP2)检测抗SARS-CoV-2中和IgG效价。DiaSorin提出的临界值为15AU/mL被认为是区分疫苗接种应答者和无应答者的有效方法。
在TP1和TP2上通过访谈收集疫苗安全性数据。局部和全身副作用，以及潜在疾病的任何突发，都发生在疫苗接种记录之后。这项研究是按照赫尔辛基宣言和良好临床实践进行的，所有参与者在研究登记之前都签署了书面知情同意书。生物疗法既没有暂停也没有剂量调整的计划，而根据美国风湿病学会的建议，患者被建议在每剂疫苗后停用甲氨蝶呤一周。
登记的患者中有20人只有皮肤受累，28人被诊断为银屑病关节炎。4 3例肥胖(体重指数≥30 kg/m2)，其中5例体重正常，但存在免疫系统损害的额外风险(4例HIV感染和1例接受静脉免疫球蛋白治疗的感觉运动性多发性神经病)。表1总结了研究人群的基线特征。
在第一剂疫苗接种时，45名患者(93.7%)接受皮下生物治疗，3名患者(6.3%)接受英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤静脉注射。21例(43.7%)接受抗肿瘤坏死因子治疗，27例(56.3%)接受抗白细胞介素药物治疗。与基线相比，银屑病患者和对照组的TP1和TP2抗体滴度均有统计学意义的升高。比较银屑病患者和对照组的抗体反应，没有发现有统计学意义的差异(表2)。四名HIV患者和一名接受IVIG治疗的患者显示出与其他银屑病患者相同的抗体反应。有趣的是，在所有接受联合治疗的患者中，疫苗后两次检测的抗体滴度都显着低于生物单一治疗的患者(P=0.001)。然而，只有一名女性患者(年龄=72岁；体重指数=37.2 kg/m2)接受联合治疗，对疫苗完全无效。同样，年龄越大，对疫苗的抗体应答越低(P=0.004)。相反，与绝大多数作者一致，生物制剂作为单一疗法对疫苗免疫反应的影响最小。2，6，7生物治疗的类型(TNFi与抗IL)和接种疫苗时的临床状况(缓解状态)都不会对入选患者的体液反应产生任何影响。有充分的科学证据支持肥胖者对常见疫苗(如流感、狂犬病和乙肝)的抗体反应缺乏效力。
表1研究人群的基线特征
MTX，甲氨蝶呤；TNFi，肿瘤坏死因子α抑制剂；IL 12-23i，白细胞介素12-23抑制剂；IL 17i，白细胞介素17抑制剂；IL 23i，白细胞介素23抑制剂；BMI，体重指数kg/m2。仅皮肤型银屑病患者的PASI指数<3和PSA患者的最低疾病活动度(MDA：符合以下7项标准中的5项：压痛关节计数<或=1；肿胀关节计数<或=1；银屑病活动和严重程度指数<或=1或身体表面积<或=3；患者疼痛视觉模拟评分(VAS)<或=15；患者全球疾病活动VAS<或=20；健康评估问卷<或=0.5；压痛。*曼恩-惠特尼测试。
表2 银屑病患者IgG抗SARS-CoV-2刺突蛋白GMC对TP0、TP1、TP2影响的比较
GMC=AU/mL浓度的几何平均值。TP2/TP1比值采用几何平均数(GM)及其95%可信区间(CI)报告。*对比基线。
我们的结果表明，BMI不影响对BNT162b2的反应。没有重大不良事件的报道，银屑病患者在接种疫苗后的几周内也没有观察到红斑。总之，我们的数据证实了BNT162b2在银屑病患者中具有良好的风险-收益关系。
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