ANN ONCOL：Nintedanib治疗难治性转移性结直肠癌
2018-09-28 MedSci MedSci原创
血管生成对结直肠癌（CRC）生长和转移至关重要。I / II期临床研究证实了nintedanib（一种血管激酶抑制剂）对转移性CRC患者具有疗效。ANN ONCOL近期发表了一篇文章，报道了nintedanib治疗接受标准疗法失败后的难治性CRC患者的有效性和安全性。
血管生成对结直肠癌（CRC）生长和转移至关重要。I / II期临床研究证实了nintedanib（一种血管激酶抑制剂）对转移性CRC患者具有疗效。ANN ONCOL近期发表了一篇文章，报道了nintedanib治疗接受标准疗法失败后的难治性CRC患者的有效性和安全性。
研究纳入组织学/细胞学证实转移/局部晚期CRC腺癌且无法进行手术和/或放疗的患者。患者按1：1随机分组，分别接受nintedanib（200 mg，每天两次）或安慰剂（每天两次）治疗，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。主要的研究终点是总生存（OS）和无进展生存（PFS）情况。次要研究终点包括肿瘤缓解和疾病控制情况。2014年10月至2016年1月间，共768名患者随机分组。765例患者接受了治疗（nintedanib组 n？ = ？384，安慰剂组n？ = ？381）。中位随访时间为13.4个月。患者的OS没有改善。Nintedanib组患者与安慰剂组患者相比，PFS有显着改善。未出现完全或部分缓解。384名接受nintedanib治疗的患者有97％出现不良事件（AEs），381名接受安慰剂治疗患者中有93％出现不良事件。最常见的≥3级AE是肝脏相关的AE和疲劳。
文章最后认为，该研究未达到主要研究目的。Nintedanib不能改善患者OS情况，与安慰剂相比，患者PFS得到改善。Nintedanib耐受性良好
原始出处：
E Van Cutsem , T Yoshino, et al. Nintedanib for the treatment of patients with refractory metastatic colorectal cancer (LUME-Colon 1): a phase III, international, randomized, placebo-controlled study. ANN ONCOL.September 2018 doi: https://doi.org/10.1093/annonc/mdy241
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