临床试验的依从性管理策略
2013-11-18 MedSci MedSci原创
临床试验的依从性(compliance或obedience)是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度，因此必须加以控制。 临床试验受试者的依从性 受试者的依从性主要指受试者是否按试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。一般来讲，住院病人的依从性较好控制，但门诊病人的依从性往往不易掌握。较重病人和老年病人的依从性较好，而较轻病人和年轻
临床试验的依从性(compliance或obedience)是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度，因此必须加以控制。 临床试验受试者的依从性 受试者的依从性主要指受试者是否按试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。一般来讲，住院病人的依从性较好控制，但门诊病人的依从性往往不易掌握。较重病人和老年病人的依从性较好，而较轻病人和年轻病人的依从性较差。 (1)对受试者依从性的监测 为了保证临床试验结果的可靠，必须对病人的依从性进行监测。监测方法分直接和间接两种： 直接方法 受试者在研究者直接观察下用药 采用生物学标志，如进行血或尿药浓度监测，安慰剂的依从性监测也可以采用加入无害的非活性标记物; 药理学和生理效应的直接计数; 包装药品的直接计数等。 间接方法 定期询问病人的用药情况; 技术发给病人的药品消耗量，有的国外药厂为此设计了—种具有电子或机械计数器的药瓶; 检查药房的发药量等。 (2)提高受试者依从性的方法 在进行知情同意时，向病人解释清楚有关试验的详细情况，使其对风险和受益有足够的了解，也
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#管理策略#
40
#依从性#
30