JAMA：帕唑替尼与依维莫司交替方案VS帕唑替尼连续方案在治疗转移性肾透明细胞癌患者上无显著性差异

据调研，这是首次评估交替治疗透明肾细胞癌方案的随机临床试验。本研究是一个开放标签的随机（1：1）临床研究（ROPETAR试验）。在2012年9月至2014年4月期间于荷兰17家大型外科或学术医院入组101名初诊初期进展性转移性肾透明细胞癌患者，并接受至少一年以上的治疗。

入组病人进行800mg/天的帕唑帕尼和10mg/天的依维莫司（实验组）的交替治疗或连续的800mg/天的帕唑帕尼治疗（对照组）8周，直到疾病进展。疾病进展后，患者允许进行一次换药，实验组换为帕唑替尼或依维莫司单药治疗，对照组换为依维莫司治疗。试验主要研究终点为首次进展或死亡前的存活率。次要研究终点包括第二次进展或死亡的时间，毒性效应和患者生活质量。

共有52名患者随机分配到实验组（中位年龄，65 [44-87]岁），49名患者分配到对照组（中位数年龄，67 [38-82]岁）。纪念斯隆凯特林癌症中心风险级别分类中，26%患者为低风险，58%患者为中度风险，15%患者为高风险。组间基线特征和风险类别平衡良好。实验组的1年PFS为45%(95% CI, 33-60)，对照组为32%(95% CI, 21-49)。直到首次出现进展或死亡的中位时间，实验组为7.4个月(95％CI，5.6-18.4)，对照组为9.4个月(95％CI，6.6-11.9) (P = .37)。在一线治疗期间，实验组患者出现粘膜炎，厌食和头晕等不良反应现象更为普遍。两组患者的生活质量无显著性差异。

实验结果显示，帕唑替尼与依维莫司交替治疗并没有延长的患者的无进展生存期，不良反应较少或改善患者的生活质量。采用血管内皮生长因子抑制剂仍然是一线治疗转移性肾透明细胞癌的最佳方法。

原始出处：Geert A. Cirkel, Paul Hamberg, Stefan Sleijfer, et al.(2016). Alternating Treatment With Pazopanib and Everolimus vs Continuous Pazopanib to Delay Disease Progression in Patients With Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer:The ROPETAR Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol.

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