J Clin Oncol：直肠癌新辅助放化疗后接受手术的更佳时间？ 7周or11周？ (GRECCAR-6)
2016-07-21 MedSci MedSci原创
直肠癌新辅助放化疗后(RCT) 的病理完全缓解(pCR; ypT0N0)与良好的预后相关。几项回顾性试验研究了在RCT后延期手术的效果。这项研究的目的是为了评估增加最后一次RCT到手术的时间对pCR率的影响。 GRECCAR6试验是一个多中心，随机，开放，平行对照III期试验。患有中或下段cT3/T4或Tx N+结肠癌患者接受 RCT (45到50 Gy，氟尿嘧啶或卡培他滨）入组研究。患
直肠癌新辅助放化疗后(RCT) 的病理完全缓解(pCR; ypT0N0)与良好的预后相关。几项回顾性试验研究了在RCT后延期手术的效果。这项研究的目的是为了评估增加最后一次RCT到手术的时间对pCR率的影响。
GRECCAR6试验是一个多中心，随机，开放，平行对照III期试验。患有中或下段cT3/T4或Tx N+结肠癌患者接受 RCT (45到50 Gy，氟尿嘧啶或卡培他滨）入组研究。患者被随机分配到间隔7周或11周组。主要终点是pCR率，定义为ypT0N0(NCT01648894)。
2012年10月到2015年2月，来自24个中心的共265名患者入组。大部分肿瘤为 cT3 (82%)。在RCT后，有9名患者因远处转移 (n = 5) 或其他原因未接受手术(3.4%)。2例患者接受了肿瘤疤痕局部切除术。共有47 (18.6%)样本为 ypT0（4例侵犯淋巴结[8.5%]）。主要终点 (ypT0N0)无明显不同（7周：20/133，15%vs 11周：23/132,17.4%；P = .5983）。11周组因并发症 (32.8% v 19.2%; P = .0137)导致死亡率显著增加(44.5% v 32%; P = .0404)。11周组全直肠系膜切除术效果较差（78.7% v 90%; P = .0156)。
结论：RCT间隔11周后行手术未增加pCR率。更长的等待期可能会导致死亡率增加和手术难度加大。
原始出处：
Lefevre JH1, Mineur L2, Kotti S2, Rullier E2,et al，Effect of Interval (7 or 11 weeks) Between Neoadjuvant Radiochemotherapy and Surgery on Complete Pathologic Response in Rectal Cancer: A Multicenter, Randomized, Controlled Trial (GRECCAR-6),J Clin Oncol. 2016 Jul 18. pii: JCO676049
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