BiologyWorks k(now)TM新冠肺炎临床试验与RT-PCR检测的准确度一致率达99.1%
2022-01-19 国际文传 网络
一项实质性临床试验发现，其手持式、可重复使用的新冠病毒分子检测设备的准确度与实验室RT-PCR检测准确度的一致率达99.1%。
数字医疗平台公司BiologyWorks™, Inc.今天宣布，一项实质性临床试验发现，其手持式、可重复使用的新冠病毒分子检测设备的准确度与实验室RT-PCR检测准确度的一致率达99.1%。
实施该独立临床试验的希腊雅典Locus Medicus公司前瞻性地测试了330例有症状和无症状新冠肺炎患者。在研究中，临床实验室的工作人员从每个患者身上收集了两份双侧前鼻拭子。采集后，一个拭子立即用实验室标准的、符合CE认证的RT-PCR检测法进行检测，另一个拭子则采用BiologyWorks k(now)进行检测。BiologyWorks k(now)分子检测的结果与RT-PCR实验室检测的结果总体上达到99.1%的一致性。
除了Locus Medicus进行的临床试验外，加州大学洛杉矶分校(UCLA)、洛杉矶公共卫生/住房服务部和荷兰哈勒姆的Streeklab也对BiologyWorks k(now)进行了多项独立验证研究。此外，公司在其南加州实验室通过超过1.2万次测试验证了BiologyWorks k(now)的疗效。这些研究还证实，BiologyWorks k(now)新冠病毒分子检测可得出与RT-PCR实验室检测质量同等水平的结果。
BiologyWorks首席执行官Hunt Ramsbottom表示：“我们公司的首要任务是让每个人都能获得实验室质量的、准确无误的和价格合理的检测。这些临床试验证实，我们的手持式、可重复使用的检测设备是准确度极高的新冠病毒检测法之一。”Hunt继续表示：“我们为个人和医疗机构提供了一个高度可靠的检测平台，可大幅降低单个检测结果的成本并缩短获得结果的时间。”
BiologyWorks的分子检测与k(now) PRO™数字平台结合使用，后者为定点照护(POC)供应商提供了端到端检验管理的完整解决方案。POC供应商和患者可在45分钟内同时收到经过验证的结果，让个人能够掌控自己的健康数据。BiologyWorks k(now) PRO数字平台符合极为严格的隐私标准，包括《健康保险隐私及责任法案》(HIPAA)和欧盟《通用数据保护条例》(GDPR)。
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