刺激膝关节软骨再生！FDA允许开展人类细胞外基质HST-003的I/II期试验
2021-03-16 Allan MedSci原创
制药公司Histogen今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）允许开展HST-003治疗膝关节软骨再生的I/II期试验，以评估HST-003的安全性和有效性。
制药公司Histogen今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）允许开展HST-003治疗膝关节软骨再生的I/II期试验，以评估HST-003的安全性和有效性。HST-003是一种可植入微骨折间隙中的人类细胞外基质。预计参与该试验的临床地点将包括：位于加利福尼亚州圣地亚哥的OasisMD医疗中心、位于科罗拉多州韦尔的Steadman诊所、位于马里兰州贝塞斯达的Walter Reed医疗中心。
Histogen总裁兼首席执行官Richard W. Pascoe说：“我们预计将利用美国国防部提供的200万美元资金，在2021年第二季度启动I/II期试验”。
Histogen的人类细胞外基质HST-003可用于再生透明软骨，用刺激人体自身干细胞的新型延展性支架治疗关节软骨缺损。在多种临床前模型中，HST-003已被证明可再生成熟的软骨，并将软骨血管化，这表明HST-003在运动医学、椎间盘修复、整形外科和牙科领域具有巨大的治疗潜力。
外部专家进行的研究表明，HST-003具有抗炎、促血管生成作用，可以刺激受损区域的干细胞生长，从而诱导组织再生。
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