2016年美国批准的新药数量骤减，原因竟是......
2016-12-28 佚名 生物谷
根据FDA的最新统计数据，2016年批准的药物数量仅为2015年的一半。截止12月9日，FDA共批准了19种新药，是2007年以来最少的一年。而更戏剧的是，2015年批准的新药数量达到45个，创造了近20年的最高纪录。 FDA新药评估和研究中心新药办公室主任John Jenkins认为2016年提交申请的新药数量减少以及5种药物在2015年提前获批是导致2016年批准的新药数量骤减的主要原因
根据FDA的最新统计数据，2016年批准的药物数量仅为2015年的一半。截止12月9日，FDA共批准了19种新药，是2007年以来最少的一年。而更戏剧的是，2015年批准的新药数量达到45个，创造了近20年的最高纪录。
FDA新药评估和研究中心新药办公室主任John Jenkins认为2016年提交申请的新药数量减少以及5种药物在2015年提前获批是导致2016年批准的新药数量骤减的主要原因。同时FDA在2016年也拒绝了更多药物：2015年95%的药物申请获批，而2016年这一比例仅为61%。
数据公布时，FDA正在等待美国新总统特朗普任命新一任负责人。特朗普曾说他将简化FDA审批流程，加快药物获批的速度。同时，在12月13日，美国现任总统奥巴马签署了21世纪治愈法案，其中就包含一些简化药物审批流程的措施。
原始出处：
US drug approvals plummet in 2016
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